Efeitos da educação em neurociência da dor e da realidade virtual em pacientes com dor lombar crônica
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
O objetivo do nosso estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção terapêutica incluindo
1 hora de sessão de educação em neurociência da dor, 30 minutos de exposição a exercícios com realidade virtual e exercícios terapêuticos em pacientes com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar crônica é a principal causa mundial de anos de vida vividos com incapacidade. Pensamentos e crenças negativas sobre a dor sentida podem levar a comportamentos de evitação da dor. O medo do movimento é um comportamento comum neste tipo de pacientes e está associado à evitação de exercícios. A realidade virtual é uma técnica de distração poderosa, pois direciona a atenção do paciente para um estímulo externo, em vez de dor ou movimento corporal. Portanto, pode ser benéfico evitar alguns problemas relacionados à dor, como a cinesiofobia e a inatividade. Além disso, a educação em neurociência da dor visa reconceitualizar as percepções, crenças e comportamentos de evitação da dor. Então, o uso dessas intervenções pode ser benéfico no tratamento de pacientes com dor lombar crônica.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção terapêutica utilizando educação em neurociência da dor e realidade virtual em pacientes com dor lombar crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Granada, Espanha
- University of Granada
-
Granada, Espanha, 18016
- University of Granada
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor musculoesquelética crônica (≥ 3 meses)
- Adultos (≥ 18 anos e menos de 65 anos)
- Pontuação ≤18 pontos na Escala de Detecção de Dor
- Deseja participar do estudo e assinar o consentimento informado
- Falando espanhol
Critério de exclusão:
- Dor neuropática (pontuação ≥18 na Escala de Detecção de Dor)
- Serão excluídas patologias físicas ou psicológicas de qualquer natureza que impliquem incapacidade de compreensão das instruções necessárias à realização do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação em Neurociências da Dor + Realidade Virtual + Exercício Terapêutico
Sessão de educação em neurociência da dor de 1 hora + exposição de 30 minutos a exercícios com realidade virtual + Exercício Terapêutico
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Os pacientes receberão sessão de educação em neurociência da dor de 1 hora + exposição de 30 minutos a exercícios com realidade virtual + exercícios terapêuticos
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Comparador Ativo: Exercício Terapêutico
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Os pacientes receberão exercícios terapêuticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a intensidade da dor por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor.
As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais altas indicam maior intensidade.
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Pré-intervenção
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Intensidade da dor
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar a intensidade da dor por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor.
As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais altas indicam maior intensidade.
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48-72h após a intervenção
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Intensidade e interferência da dor
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a intensidade e a interferência da dor por meio do Brief Pain Inventory (BPI).
As pontuações variam de 0 (sem dor/não interfere) a 10 (pior dor imaginável/interfere completamente).
Pontuações mais altas indicam maior intensidade e interferência.
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Pré-intervenção
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Intensidade e interferência da dor
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar a intensidade e a interferência da dor por meio do Brief Pain Inventory (BPI).
As pontuações variam de 0 (sem dor/não interfere) a 10 (pior dor imaginável/interfere completamente).
Pontuações mais altas indicam maior intensidade e interferência.
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48-72h após a intervenção
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Neurofisiologia da Dor
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a neurofisiologia da dor por meio do Questionário de Neurofisiologia da Dor (NPQ).
As pontuações variam de 0 a 13 (soma de todos os itens corretos).
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Pré-intervenção
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Neurofisiologia da Dor
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar a neurofisiologia da dor por meio do Questionário de Neurofisiologia da Dor (NPQ).
As pontuações variam de 0 a 13 (soma de todos os itens corretos).
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48-72h após a intervenção
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Autoeficácia da dor
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a autoeficácia da dor usando o Questionário de Autoeficácia da Dor de 10 itens (10-PSEQ).
As pontuações variam de 0 (nada confiante) a 6 (totalmente confiante).
Uma pontuação total é calculada somando as pontuações de cada um dos 10 itens, resultando em uma pontuação máxima possível de 60.
Pontuações mais altas refletem crenças de autoeficácia mais fortes.
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Pré-intervenção
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Autoeficácia da dor
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar a autoeficácia da dor usando o Questionário de Autoeficácia da Dor de 10 itens (10-PSEQ).
As pontuações variam de 0 (nada confiante) a 6 (totalmente confiante).
A pontuação total é calculada somando as pontuações de cada um dos 10 itens, resultando em uma pontuação máxima possível de 60.
Pontuações mais altas refletem crenças de autoeficácia mais fortes.
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48-72h após a intervenção
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Conscientização, Consciência, Vigilância e Observação da dor
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a consciência, a consciência, a vigilância e a observação da dor por meio do Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
As pontuações variam de 0 (nunca) a 5 (sempre).
A pontuação total do questionário varia entre 0 e 80. Pontuações mais altas indicam maior consciência, consciência, vigilância e observação da dor.
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Pré-intervenção
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Conscientização, Consciência, Vigilância e Observação da dor
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar a consciência, a consciência, a vigilância e a observação da dor por meio do Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
As pontuações variam de 0 (nunca) a 5 (sempre).
A pontuação total do questionário varia entre 0 e 80. Pontuações mais altas indicam maior consciência, consciência, vigilância e observação da dor.
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48-72h após a intervenção
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Catastrofização da dor
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a catastrofização da dor por meio da Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
As pontuações variam de 0 (nada) a 4 (o tempo todo).
A pontuação final varia entre 0 e 52 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de catastrofismo.
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Pré-intervenção
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Catastrofização da dor
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar a catastrofização da dor por meio da Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
As pontuações variam de 0 (nada) a 4 (o tempo todo).
A pontuação final varia entre 0 e 52 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de catastrofismo.
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48-72h após a intervenção
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Crenças de medo e evitação
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar as crenças de medo e evitação por meio do Questionário de Crenças de Medo e Evitação (FABQ).
As pontuações variam de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
A pontuação total varia de 0 a 96, com um valor mais alto refletindo um maior grau de crenças de evitação do medo.
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Pré-intervenção
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Crenças de medo e evitação
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar as crenças de medo e evitação por meio do Questionário de Crenças de Medo e Evitação (FABQ).
As pontuações variam de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
A pontuação total varia de 0 a 96, com um valor mais alto refletindo um maior grau de crenças de evitação do medo.
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48-72h após a intervenção
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Cinesiofobia
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a cinesiofobia usando a Escala de Cinesiofobia TAMPA (TSK).
As pontuações variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
A pontuação final pode variar entre 11 e 44 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia percebida.
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Pré-intervenção
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Cinesiofobia
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar a cinesiofobia usando a Escala de Cinesiofobia TAMPA (TSK).
As pontuações variam de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
A pontuação final pode variar entre 11 e 44 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior cinesiofobia percebida.
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48-72h após a intervenção
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde por meio do EuroQol-5D.
A pontuação total varia de 1 (melhor estado de saúde) a 0 (óbito).
A segunda parte do euroqol-5d é uma escala visual analógica que vai de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável).
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Pré-intervenção
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde por meio do EuroQol-5D.
A pontuação total varia de 1 (melhor estado de saúde) a 0 (óbito).
A segunda parte do euroqol-5d é uma escala visual analógica que vai de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável).
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48-72h após a intervenção
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Algometria
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar o limiar de pressão de dor utilizando o algômetro Force One FPIX 50.
Com o paciente sentado em posição confortável, serão marcados na pele os diferentes pontos bilaterais onde a sensibilidade será avaliada.
Os pontos escolhidos são a falange ungueal do polegar, o músculo grácil na sua inserção, a segunda costela, o músculo supraespinhal e a porção média do trapézio.
Na ordem descrita, será aplicada pressão perpendicular ao ponto a uma velocidade de 1 kg/seg até que o paciente interrompa o teste quando a sensação não for mais apenas “contato”, mas “desconforto”.
Serão feitas 3 repetições, deixando 1 minuto entre cada uma delas e será calculado o valor médio.
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Pré-intervenção
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Algometria
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar o limiar de pressão de dor utilizando o algômetro Force One FPIX 50.
Com o paciente sentado em posição confortável, serão marcados na pele os diferentes pontos bilaterais onde a sensibilidade será avaliada.
Os pontos escolhidos são a falange ungueal do polegar, o músculo grácil na sua inserção, a segunda costela, o músculo supraespinhal e a porção média do trapézio.
Na ordem descrita, será aplicada pressão perpendicular ao ponto a uma velocidade de 1 kg/seg até que o paciente interrompa o teste quando a sensação não for mais apenas “contato”, mas “desconforto”.
Serão feitas 3 repetições, deixando 1 minuto entre cada uma delas e será calculado o valor médio.
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48-72h após a intervenção
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Soma temporal
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a soma temporal utilizando o algômetro Force One FPIX 50.
O limiar de dor à pressão será avaliado no músculo flexor dos dedos em ambos os antebraços.
A média de ambas as medições será calculada.
Uma série de 15 estímulos será apresentada a um braço em um intervalo interestímulo de 3s e depois ao outro braço em um intervalo interestímulo de 5s, separados por um intervalo intersérie de 30s.
Após um pequeno intervalo, a série de estímulos será repetida na ordem inversa.
Os pacientes serão instruídos a fornecer classificações numéricas da magnitude da sensação experimentada durante o primeiro, quinto, décimo e décimo quinto período após breves toques repetidos.
Eles também serão solicitados a relatar a magnitude das pós-sensações presentes 15 e 60 s após o último estímulo de cada série.
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Pré-intervenção
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Soma temporal
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar a soma temporal utilizando o algômetro Force One FPIX 50.
O limiar de dor à pressão será avaliado no músculo flexor dos dedos em ambos os antebraços.
A média de ambas as medições será calculada.
Uma série de 15 estímulos será apresentada a um braço em um intervalo interestímulo de 3s e depois ao outro braço em um intervalo interestímulo de 5s, separados por um intervalo intersérie de 30s.
Após um pequeno intervalo, a série de estímulos será repetida na ordem inversa.
Os pacientes serão instruídos a fornecer classificações numéricas da magnitude da sensação experimentada durante o primeiro, quinto, décimo e décimo quinto período após breves toques repetidos.
Eles também serão solicitados a relatar a magnitude das pós-sensações presentes 15 e 60 s após o último estímulo de cada série.
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48-72h após a intervenção
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Modulação da dor crônica
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a modulação da dor utilizando o algômetro Force One FPIX 50.
O limiar de dor à pressão será avaliado no músculo tibial anterior e no músculo deltóide.
Em seguida será introduzido o estímulo condicionante.
Uma pinça será colocada no lóbulo da orelha por 60 segundos.
Quando a dor VAS do lóbulo da orelha ultrapassar 60 mm, o limiar de pressão da dor será avaliado novamente.
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Pré-intervenção
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Modulação da dor crônica
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar a modulação da dor utilizando o algômetro Force One FPIX 50.
O limiar de dor à pressão será avaliado no músculo tibial anterior e no músculo deltóide.
Em seguida será introduzido o estímulo condicionante.
Uma pinça será colocada no lóbulo da orelha por 60 segundos.
Quando a dor VAS do lóbulo da orelha ultrapassar 60 mm, o limiar de pressão da dor será avaliado novamente.
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48-72h após a intervenção
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Eletromiografia
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a atividade muscular por meio de eletromiografia com aparelho Biosignalplux (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A).
Uma tarefa funcional e um fenômeno de flexão-relaxamento serão avaliados.
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Pré-intervenção
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Eletromiografia
Prazo: 48-72h após a intervenção
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Avaliar a atividade muscular por meio de eletromiografia com aparelho Biosignalplux (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A).
Uma tarefa funcional e um fenômeno de flexão-relaxamento serão avaliados.
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48-72h após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilização Central
Prazo: Pré-intervenção
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Identificar quando os sintomas de um paciente podem estar relacionados à sensibilização central usando o Inventário de Sensibilização Central (CSI).
As respostas são registradas para a frequência de cada sintoma em uma escala Likert de 0 (nunca) a 4 (sempre), resultando em uma pontuação total possível de 100.
Pontuações mais altas estão associadas a um maior grau de sintomatologia autorreferida.
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Pré-intervenção
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Incapacidade
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a deficiência usando o Oswestry Disability Index (ODI).
As pontuações totais variam de 0% (sem limitação) a 100% (limitação funcional máxima).
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Pré-intervenção
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Atividade física
Prazo: Pré-intervenção
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Avaliar a atividade física por meio do Questionário Internacional de Atividade Física.
Esta medida avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de sua vida diária são considerados para estimar a atividade física total em Equivalente Metabólico (MET)-min/semana e o tempo gasto sentado.
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Pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DLCRV-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .