Effets de l'éducation en neurosciences de la douleur et de la réalité virtuelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique
23 janvier 2026 mis à jour par: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
L'objectif de notre étude est d'évaluer les effets d'une intervention thérapeutique comprenant
1 heure de séance d'éducation en neurosciences de la douleur, 30 minutes d'exposition à des exercices avec réalité virtuelle et exercices thérapeutiques chez des patients souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie chronique est la principale cause d'années de vie vécues avec un handicap dans le monde. Les pensées et croyances négatives concernant la douleur ressentie peuvent conduire à des comportements d’évitement de la douleur. La peur du mouvement est un comportement courant chez ce type de patients et est associée à l’évitement de l’exercice. La réalité virtuelle est une technique de distraction puissante car elle dirige l'attention du patient vers un stimulus externe plutôt que vers la douleur ou les mouvements du corps. Il peut donc être bénéfique d’éviter certains problèmes liés à la douleur, comme la kinésiophobie et l’inactivité. De plus, l’enseignement des neurosciences de la douleur vise à reconceptualiser les perceptions, les croyances et les comportements d’évitement de la douleur. Ensuite, l’utilisation de ces interventions peut être bénéfique dans le traitement des patients souffrant de lombalgie chronique.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention thérapeutique utilisant l'éducation en neurosciences de la douleur et la réalité virtuelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne
- University of Granada
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Granada, Espagne, 18016
- University of Granada
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Douleurs musculo-squelettiques chroniques (≥ 3 mois)
- Adultes (≥ 18 ans et moins de 65 ans)
- Score ≤ 18 points sur l'échelle de détection de la douleur
- Souhaitez participer à l'étude et signer le consentement éclairé
- Parler espagnol
Critère d'exclusion:
- Douleur neuropathique (score ≥ 18 sur l'échelle de détection de la douleur)
- Toute pathologie physique ou psychologique impliquant une incapacité à comprendre les instructions nécessaires à la réalisation de l'étude sera exclue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation aux neurosciences de la douleur + Réalité virtuelle + Exercice thérapeutique
Séance d'éducation en neurosciences de la douleur d'une heure + exposition de 30 minutes à des exercices avec réalité virtuelle + exercice thérapeutique
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Les patients recevront une séance d'éducation en neurosciences de la douleur d'une heure + une exposition de 30 minutes à des exercices avec réalité virtuelle + un exercice thérapeutique
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Comparateur actif: Exercice thérapeutique
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Les patients recevront des exercices thérapeutiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Pré-intervention
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Évaluer l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Les scores vont de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité.
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Pré-intervention
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Intensité de la douleur
Délai: 48-72h après l'intervention
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Évaluer l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Les scores vont de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité.
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48-72h après l'intervention
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Intensité de la douleur et interférence
Délai: Pré-intervention
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Évaluer l'intensité et l'interférence de la douleur à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI).
Les scores vont de 0 (aucune douleur/n'interfère pas) à 10 (pire douleur imaginable/interfère complètement).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité et interférence.
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Pré-intervention
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Intensité de la douleur et interférence
Délai: 48-72h après l'intervention
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Évaluer l'intensité et l'interférence de la douleur à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI).
Les scores vont de 0 (aucune douleur/n'interfère pas) à 10 (pire douleur imaginable/interfère complètement).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité et interférence.
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48-72h après l'intervention
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Neurophysiologie de la douleur
Délai: Pré-intervention
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Évaluer la neurophysiologie de la douleur à l'aide du questionnaire de neurophysiologie de la douleur (NPQ).
Les scores vont de 0 à 13 (somme de tous les éléments corrects).
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Pré-intervention
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Neurophysiologie de la douleur
Délai: 48-72h après l'intervention
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Évaluer la neurophysiologie de la douleur à l'aide du questionnaire de neurophysiologie de la douleur (NPQ).
Les scores vont de 0 à 13 (somme de tous les éléments corrects).
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48-72h après l'intervention
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Douleur-Auto-efficacité
Délai: Pré-intervention
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Évaluer l'auto-efficacité de la douleur à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur en 10 éléments (10-PSEQ).
Les scores vont de 0 (pas du tout confiant) à 6 (complètement confiant).
Un score total est calculé en additionnant les scores de chacun des 10 éléments, ce qui donne un score maximum possible de 60.
Des scores plus élevés reflètent des croyances plus fortes en matière d’efficacité personnelle.
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Pré-intervention
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Douleur-Auto-efficacité
Délai: 48-72h après l'intervention
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Évaluer l'auto-efficacité de la douleur à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur en 10 éléments (10-PSEQ).
Les scores vont de 0 (pas du tout confiant) à 6 (complètement confiant).
Un score total est calculé en additionnant les scores de chacun des 10 éléments, ce qui donne un score maximum possible de 60.
Des scores plus élevés reflètent des croyances plus fortes en matière d’efficacité personnelle.
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48-72h après l'intervention
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Prise de conscience, Conscience, Vigilance et Observation de la douleur
Délai: Pré-intervention
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Évaluer la conscience, la conscience, la vigilance et l'observation de la douleur à l'aide du Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Les scores vont de 0 (jamais) à 5 (toujours).
Les scores totaux du questionnaire varient entre 0 et 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience, vigilance et observation de la douleur.
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Pré-intervention
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Prise de conscience, Conscience, Vigilance et Observation de la douleur
Délai: 48-72h après l'intervention
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Évaluer la conscience, la conscience, la vigilance et l'observation de la douleur à l'aide du Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Les scores vont de 0 (jamais) à 5 (toujours).
Les scores totaux du questionnaire varient entre 0 et 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience, vigilance et observation de la douleur.
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48-72h après l'intervention
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Catastrophisation de la douleur
Délai: Pré-intervention
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Évaluer le caractère catastrophique de la douleur à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS).
Les scores vont de 0 (rien du tout) à 4 (tout le temps).
Le score final varie entre 0 et 52 points, les scores plus élevés indiquant des niveaux de catastrophisme plus élevés.
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Pré-intervention
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Catastrophisation de la douleur
Délai: 48-72h après l'intervention
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Évaluer le caractère catastrophique de la douleur à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS).
Les scores vont de 0 (rien du tout) à 4 (tout le temps).
Le score final varie entre 0 et 52 points, les scores plus élevés indiquant des niveaux de catastrophisme plus élevés.
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48-72h après l'intervention
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Croyances de peur et d’évitement
Délai: Pré-intervention
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Évaluer les croyances de peur et d'évitement à l'aide du questionnaire sur les croyances de peur et d'évitement (FABQ).
Les scores vont de 0 (pas du tout d’accord) à 6 (tout à fait d’accord).
Le score total va de 0 à 96, une valeur plus élevée reflétant un degré plus élevé de croyances d’évitement de la peur.
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Pré-intervention
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Croyances de peur et d’évitement
Délai: 48-72h après l'intervention
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Évaluer les croyances de peur et d'évitement à l'aide du questionnaire sur les croyances de peur et d'évitement (FABQ).
Les scores vont de 0 (pas du tout d’accord) à 6 (tout à fait d’accord).
Le score total va de 0 à 96, une valeur plus élevée reflétant un degré plus élevé de croyances d’évitement de la peur.
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48-72h après l'intervention
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Kinésiophobie
Délai: Pré-intervention
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Évaluer la kinésiophobie à l'aide de l'échelle de kinésiophobie TAMPA (TSK).
Les scores vont de 1 (pas du tout d’accord) à 4 (tout à fait d’accord).
Le score final peut varier entre 11 et 44 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande kinésiophobie perçue.
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Pré-intervention
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Kinésiophobie
Délai: 48-72h après l'intervention
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Évaluer la kinésiophobie à l'aide de l'échelle de kinésiophobie TAMPA (TSK).
Les scores vont de 1 (pas du tout d’accord) à 4 (tout à fait d’accord).
Le score final peut varier entre 11 et 44 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande kinésiophobie perçue.
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48-72h après l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Pré-intervention
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Évaluer la qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'EuroQol-5D.
Le score total va de 1 (meilleur état de santé) à 0 (décès).
La deuxième partie de l'euroqol-5d est une échelle visuelle analogique qui va de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
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Pré-intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 48-72h après l'intervention
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Évaluer la qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'EuroQol-5D.
Le score total va de 1 (meilleur état de santé) à 0 (décès).
La deuxième partie de l'euroqol-5d est une échelle visuelle analogique qui va de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
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48-72h après l'intervention
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Algométrie
Délai: Pré-intervention
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Pour évaluer le seuil de pression douloureuse à l'aide de l'algomètre Force One FPIX 50.
Le patient étant assis dans une position confortable, les différents points bilatéraux où la sensibilité doit être évaluée seront marqués sur la peau.
Les points choisis sont la phalange unguéale du pouce, le muscle gracile à son insertion, la deuxième côte, le muscle sus-épineux et la partie médiane du trapèze.
Dans l'ordre décrit, une pression sera appliquée perpendiculairement au point à une vitesse de 1 kg/sec jusqu'à ce que le patient arrête le test lorsque la sensation n'est plus simplement « contact », mais « inconfort ».
3 répétitions seront effectuées en laissant 1 minute entre chacune d'elles et la valeur moyenne sera calculée.
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Pré-intervention
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Algométrie
Délai: 48-72h après l'intervention
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Pour évaluer le seuil de pression douloureuse à l'aide de l'algomètre Force One FPIX 50.
Le patient étant assis dans une position confortable, les différents points bilatéraux où la sensibilité doit être évaluée seront marqués sur la peau.
Les points choisis sont la phalange unguéale du pouce, le muscle gracile à son insertion, la deuxième côte, le muscle sus-épineux et la partie médiane du trapèze.
Dans l'ordre décrit, une pression sera appliquée perpendiculairement au point à une vitesse de 1 kg/sec jusqu'à ce que le patient arrête le test lorsque la sensation n'est plus simplement « contact », mais « inconfort ».
3 répétitions seront effectuées en laissant 1 minute entre chacune d'elles et la valeur moyenne sera calculée.
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48-72h après l'intervention
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Sommation temporelle
Délai: Pré-intervention
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Évaluer la sommation temporelle à l'aide de l'algomètre Force One FPIX 50.
Le seuil de douleur à la pression sera évalué dans le muscle fléchisseur des orteils des deux avant-bras.
La moyenne des deux mesures sera calculée.
Une série de 15 stimuli sera présentée à un bras à un intervalle interstimulus de 3 s, puis à l'autre bras à un intervalle interstimulus de 5 s, séparés par un intervalle intersérie de 30 s.
Après une courte pause, la série de stimuli sera répétée dans l’ordre inverse.
Les patients seront invités à fournir des évaluations numériques de l'ampleur de la sensation ressentie au cours des première, cinquième, dixième et quinzième période après de brèves tapotements répétés.
Il leur sera également demandé de rendre compte de l'ampleur des sensations postérieures présentes 15 et 60 s après le dernier stimulus de chaque série.
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Pré-intervention
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Sommation temporelle
Délai: 48-72h après l'intervention
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Évaluer la sommation temporelle à l'aide de l'algomètre Force One FPIX 50.
Le seuil de douleur à la pression sera évalué dans le muscle fléchisseur des orteils des deux avant-bras.
La moyenne des deux mesures sera calculée.
Une série de 15 stimuli sera présentée à un bras à un intervalle interstimulus de 3 s, puis à l'autre bras à un intervalle interstimulus de 5 s, séparés par un intervalle intersérie de 30 s.
Après une courte pause, la série de stimuli sera répétée dans l’ordre inverse.
Les patients seront invités à fournir des évaluations numériques de l'ampleur de la sensation ressentie au cours des première, cinquième, dixième et quinzième période après de brèves tapotements répétés.
Il leur sera également demandé de rendre compte de l'ampleur des sensations postérieures présentes 15 et 60 s après le dernier stimulus de chaque série.
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48-72h après l'intervention
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Modulation de la douleur chronique
Délai: Pré-intervention
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Évaluer la modulation de la douleur à l'aide de l'algomètre Force One FPIX 50.
Le seuil de douleur de pression sera évalué dans le muscle tibial antérieur et le muscle deltoïde.
Ensuite, le stimulus conditionnant sera introduit.
Une pince sera placée sur le lobe de l'oreille pendant 60 secondes.
Lorsque l'EVA douloureuse du lobe de l'oreille dépasse 60 mm, le seuil de pression douloureuse sera à nouveau évalué.
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Pré-intervention
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Modulation de la douleur chronique
Délai: 48-72h après l'intervention
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Évaluer la modulation de la douleur à l'aide de l'algomètre Force One FPIX 50.
Le seuil de douleur de pression sera évalué dans le muscle tibial antérieur et le muscle deltoïde.
Ensuite, le stimulus conditionnant sera introduit.
Une pince sera placée sur le lobe de l'oreille pendant 60 secondes.
Lorsque l'EVA douloureuse du lobe de l'oreille dépasse 60 mm, le seuil de pression douloureuse sera à nouveau évalué.
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48-72h après l'intervention
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Électromyographie
Délai: Pré-intervention
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Évaluer l'activité musculaire par électromyographie avec l'appareil Biosignalplux (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A).
Une tâche fonctionnelle et un phénomène de flexion-relaxation seront évalués.
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Pré-intervention
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Électromyographie
Délai: 48-72h après l'intervention
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Évaluer l'activité musculaire par électromyographie avec l'appareil Biosignalplux (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A).
Une tâche fonctionnelle et un phénomène de flexion-relaxation seront évalués.
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48-72h après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilisation centrale
Délai: Pré-intervention
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Identifier quand les symptômes d'un patient peuvent être liés à une sensibilisation centrale à l'aide de l'inventaire central de sensibilisation (CSI).
Les réponses sont enregistrées pour la fréquence de chaque symptôme sur une échelle de Likert allant de 0 (jamais) à 4 (toujours), ce qui donne un score total possible de 100.
Des scores plus élevés sont associés à un degré plus élevé de symptomatologie autodéclarée.
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Pré-intervention
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Invalidité
Délai: Pré-intervention
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Évaluer le handicap à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI).
Les scores totaux vont de 0 % (aucune limitation) à 100 % (limitation fonctionnelle maximale).
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Pré-intervention
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Activité physique
Délai: Pré-intervention
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Évaluer l'activité physique à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique.
Cette mesure évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en équivalent métabolique (MET)-min/semaine et le temps passé en position assise.
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Pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DLCRV-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .