Efectos de la educación en neurociencia del dolor y la realidad virtual en pacientes con dolor lumbar crónico
23 de enero de 2026 actualizado por: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
El objetivo de nuestro estudio es evaluar los efectos de una intervención terapéutica que incluya
1 hora de sesión educativa en neurociencia del dolor, 30 minutos de exposición a ejercicio con realidad virtual y ejercicio terapéutico en pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico es la principal causa mundial de años de vida vividos con discapacidad. Los pensamientos y creencias negativos sobre el dolor experimentado pueden conducir a conductas de evitación del dolor. El miedo al movimiento es un comportamiento común en este tipo de pacientes y se asocia con la evitación del ejercicio. La realidad virtual es una poderosa técnica de distracción ya que dirige la atención del paciente a un estímulo externo en lugar del dolor o el movimiento corporal. Por tanto, puede resultar beneficioso evitar algunos problemas relacionados con el dolor, como la kinesiofobia y la inactividad. Además, la educación en neurociencia del dolor tiene como objetivo reconceptualizar las percepciones, creencias y conductas de evitación del dolor. Entonces, el uso de estas intervenciones puede ser beneficioso en el tratamiento de pacientes con dolor lumbar crónico.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una intervención terapéutica utilizando educación en neurociencia del dolor y realidad virtual en pacientes con dolor lumbar crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España
- University of Granada
-
Granada, España, 18016
- University of Granada
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor musculoesquelético crónico (≥ 3 meses)
- Adultos (≥ 18 años y menos de 65 años)
- Puntuación ≤18 puntos en la escala de detección de dolor
- Desea participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.
- Hablando español
Criterio de exclusión:
- Dolor neuropático (puntuación ≥18 en la escala de detección de dolor)
- Se excluirán patologías físicas o psicológicas de cualquier tipo que impliquen una incapacidad para comprender las instrucciones necesarias para la realización del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación en Neurociencia del Dolor + Realidad Virtual + Ejercicio Terapéutico
Sesión de educación en neurociencia del dolor de 1 hora + 30 minutos de exposición a ejercicio con realidad virtual + Ejercicio Terapéutico
|
Los pacientes recibirán una sesión de educación en neurociencia del dolor de 1 hora + exposición de 30 minutos a ejercicio con realidad virtual + ejercicio terapéutico
|
|
Comparador activo: Ejercicio terapéutico
|
Los pacientes recibirán ejercicio terapéutico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la intensidad del dolor mediante la escala numérica de calificación del dolor.
Las puntuaciones varían de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad.
|
Preintervención
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar la intensidad del dolor mediante la escala numérica de calificación del dolor.
Las puntuaciones varían de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad.
|
48-72h después de la intervención
|
|
Intensidad del dolor e interferencia
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la intensidad y la interferencia del dolor mediante el Inventario Breve de Dolor (BPI).
Las puntuaciones varían de 0 (sin dolor/no interfiere) a 10 (el peor dolor imaginable/interfiere completamente).
Las puntuaciones más altas indican mayor intensidad e interferencia.
|
Preintervención
|
|
Intensidad del dolor e interferencia
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar la intensidad y la interferencia del dolor mediante el Inventario Breve de Dolor (BPI).
Las puntuaciones varían de 0 (sin dolor/no interfiere) a 10 (el peor dolor imaginable/interfiere completamente).
Las puntuaciones más altas indican mayor intensidad e interferencia.
|
48-72h después de la intervención
|
|
Neurofisiología del dolor
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la neurofisiología del dolor mediante el Cuestionario de neurofisiología del dolor (NPQ).
Las puntuaciones van de 0 a 13 (suma de todos los ítems correctos).
|
Preintervención
|
|
Neurofisiología del dolor
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar la neurofisiología del dolor mediante el Cuestionario de neurofisiología del dolor (NPQ).
Las puntuaciones van de 0 a 13 (suma de todos los ítems correctos).
|
48-72h después de la intervención
|
|
Dolor-autoeficacia
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la autoeficacia del dolor mediante el Cuestionario de autoeficacia del dolor de 10 ítems (10-PSEQ).
Las puntuaciones oscilan entre 0 (nada seguro) y 6 (completamente seguro).
Se calcula una puntuación total sumando las puntuaciones de cada uno de los 10 ítems, lo que arroja una puntuación máxima posible de 60.
Las puntuaciones más altas reflejan creencias de autoeficacia más fuertes.
|
Preintervención
|
|
Dolor-autoeficacia
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar la autoeficacia del dolor mediante el Cuestionario de autoeficacia del dolor de 10 ítems (10-PSEQ).
Las puntuaciones oscilan entre 0 (nada seguro) y 6 (completamente seguro).
Se calcula una puntuación total sumando las puntuaciones de cada uno de los 10 ítems, lo que arroja una puntuación máxima posible de 60.
Las puntuaciones más altas reflejan creencias de autoeficacia más fuertes.
|
48-72h después de la intervención
|
|
Conciencia, Conciencia, Vigilancia y Observación del dolor
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la conciencia, la conciencia, la vigilancia y la observación del dolor mediante el Cuestionario de Conciencia y Vigilancia del Dolor (PVAQ).
Las puntuaciones van de 0 (nunca) a 5 (siempre).
Las puntuaciones totales del cuestionario oscilan entre 0 y 80. Las puntuaciones más altas indican mayor conciencia, vigilancia y observación del dolor.
|
Preintervención
|
|
Conciencia, Conciencia, Vigilancia y Observación del dolor
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar la conciencia, la conciencia, la vigilancia y la observación del dolor mediante el Cuestionario de Conciencia y Vigilancia del Dolor (PVAQ).
Las puntuaciones van de 0 (nunca) a 5 (siempre).
Las puntuaciones totales del cuestionario oscilan entre 0 y 80. Las puntuaciones más altas indican mayor conciencia, vigilancia y observación del dolor.
|
48-72h después de la intervención
|
|
Catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la catastrofización del dolor mediante la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS).
Las puntuaciones van de 0 (nada en absoluto) a 4 (todo el tiempo).
La puntuación final oscila entre 0 y 52 puntos, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de catastrofismo.
|
Preintervención
|
|
Catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar la catastrofización del dolor mediante la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS).
Las puntuaciones van de 0 (nada en absoluto) a 4 (todo el tiempo).
La puntuación final oscila entre 0 y 52 puntos, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de catastrofismo.
|
48-72h después de la intervención
|
|
Creencias de miedo y evitación.
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar las creencias de miedo y evitación mediante el Cuestionario de creencias de miedo y evitación (FABQ).
Las puntuaciones varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total varía de 0 a 96, y un valor más alto refleja un mayor grado de creencias de evitación del miedo.
|
Preintervención
|
|
Creencias de miedo y evitación.
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar las creencias de miedo y evitación mediante el Cuestionario de creencias de miedo y evitación (FABQ).
Las puntuaciones varían de 0 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total varía de 0 a 96, y un valor más alto refleja un mayor grado de creencias de evitación del miedo.
|
48-72h después de la intervención
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la kinesiofobia mediante la Escala de Kinesiofobia TAMPA (TSK).
Las puntuaciones varían de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
La puntuación final puede oscilar entre 11 y 44 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia percibida.
|
Preintervención
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar la kinesiofobia mediante la Escala de Kinesiofobia TAMPA (TSK).
Las puntuaciones varían de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
La puntuación final puede oscilar entre 11 y 44 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor kinesiofobia percibida.
|
48-72h después de la intervención
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud mediante el EuroQol-5D.
La puntuación total varía de 1 (mejor estado de salud) a 0 (muerte).
La segunda parte del euroqol-5d es una escala visual analógica que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
|
Preintervención
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud mediante el EuroQol-5D.
La puntuación total varía de 1 (mejor estado de salud) a 0 (muerte).
La segunda parte del euroqol-5d es una escala visual analógica que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
|
48-72h después de la intervención
|
|
Algometria
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar el umbral de presión del dolor mediante el algómetro Force One FPIX 50.
Con el paciente sentado en una posición cómoda, se marcarán en la piel los diferentes puntos bilaterales donde se quiere evaluar la sensibilidad.
Los puntos elegidos son la falange ungueal del pulgar, el músculo gracilis en su inserción, la segunda costilla, el músculo supraespinoso y la porción media del trapecio.
En el orden descrito se aplicará presión perpendicular al punto a una velocidad de 1 kg/seg hasta que el paciente detenga la prueba cuando la sensación ya no sea sólo de "contacto", sino de "malestar".
Se harán 3 repeticiones dejando 1 minuto entre cada una de ellas y se calculará el valor medio.
|
Preintervención
|
|
Algometria
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar el umbral de presión del dolor mediante el algómetro Force One FPIX 50.
Con el paciente sentado en una posición cómoda, se marcarán en la piel los diferentes puntos bilaterales donde se quiere evaluar la sensibilidad.
Los puntos elegidos son la falange ungueal del pulgar, el músculo gracilis en su inserción, la segunda costilla, el músculo supraespinoso y la porción media del trapecio.
En el orden descrito se aplicará presión perpendicular al punto a una velocidad de 1 kg/seg hasta que el paciente detenga la prueba cuando la sensación ya no sea sólo de "contacto", sino de "malestar".
Se harán 3 repeticiones dejando 1 minuto entre cada una de ellas y se calculará el valor medio.
|
48-72h después de la intervención
|
|
Suma temporal
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la suma temporal mediante el algómetro Force One FPIX 50.
El umbral de dolor por presión se evaluará en el músculo flexor de los dedos de ambos antebrazos.
Se calculará el promedio de ambas mediciones.
Se presentará una serie de 15 estímulos en un brazo con un intervalo entre estímulos de 3 segundos y luego al otro brazo con un intervalo entre estímulos de 5 segundos, separados por un intervalo entre series de 30 segundos.
Tras un breve descanso, se repetirá la serie de estímulos en orden inverso.
Se indicará a los pacientes que proporcionen calificaciones numéricas de la magnitud de la sensación experimentada durante el primer, quinto, décimo y decimoquinto período después de repetidos golpecitos breves.
También se les pedirá que informen sobre la magnitud de las sensaciones posteriores presentes 15 y 60 s después del último estímulo de cada serie.
|
Preintervención
|
|
Suma temporal
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar la suma temporal mediante el algómetro Force One FPIX 50.
El umbral de dolor por presión se evaluará en el músculo flexor de los dedos de ambos antebrazos.
Se calculará el promedio de ambas mediciones.
Se presentará una serie de 15 estímulos en un brazo con un intervalo entre estímulos de 3 segundos y luego al otro brazo con un intervalo entre estímulos de 5 segundos, separados por un intervalo entre series de 30 segundos.
Tras un breve descanso, se repetirá la serie de estímulos en orden inverso.
Se indicará a los pacientes que proporcionen calificaciones numéricas de la magnitud de la sensación experimentada durante el primer, quinto, décimo y decimoquinto período después de repetidos golpecitos breves.
También se les pedirá que informen sobre la magnitud de las sensaciones posteriores presentes 15 y 60 s después del último estímulo de cada serie.
|
48-72h después de la intervención
|
|
Modulación del dolor crónico
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la modulación del dolor mediante el algómetro Force One FPIX 50.
El umbral de dolor por presión se evaluará en el músculo tibial anterior y el músculo deltoides.
Luego se introducirá el estímulo condicionante.
Se colocará una pinza en el lóbulo de la oreja durante 60 segundos.
Cuando la EVA del dolor del lóbulo de la oreja supera los 60 mm, se evaluará nuevamente el umbral de presión del dolor.
|
Preintervención
|
|
Modulación del dolor crónico
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar la modulación del dolor mediante el algómetro Force One FPIX 50.
El umbral de dolor por presión se evaluará en el músculo tibial anterior y el músculo deltoides.
Luego se introducirá el estímulo condicionante.
Se colocará una pinza en el lóbulo de la oreja durante 60 segundos.
Cuando la EVA del dolor del lóbulo de la oreja supera los 60 mm, se evaluará nuevamente el umbral de presión del dolor.
|
48-72h después de la intervención
|
|
Electromiografía
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la actividad muscular mediante electromiografía con dispositivo Biosignalplux (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A).
Se evaluará una tarea funcional y un fenómeno de flexión-relajación.
|
Preintervención
|
|
Electromiografía
Periodo de tiempo: 48-72h después de la intervención
|
Evaluar la actividad muscular mediante electromiografía con dispositivo Biosignalplux (Research Kit Biosignalplux, PLUX Wireless Biosignal S.A).
Se evaluará una tarea funcional y un fenómeno de flexión-relajación.
|
48-72h después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilización central
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Identificar cuándo los síntomas de un paciente pueden estar relacionados con la sensibilización central utilizando el Inventario de Sensibilización Central (CSI).
Las respuestas se registran para la frecuencia de cada síntoma en una escala Likert de 0 (nunca) a 4 (siempre), lo que da como resultado una puntuación total posible de 100.
Las puntuaciones más altas se asocian con un mayor grado de sintomatología autoinformada.
|
Preintervención
|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la discapacidad mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0% (sin limitación) y 100% (máxima limitación funcional).
|
Preintervención
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Preintervención
|
Evaluar la actividad física mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
Esta medida evalúa los tipos de intensidad de actividad física y el tiempo que las personas realizan sentadas como parte de su vida diaria se considera para estimar la actividad física total en Equivalente Metabólico (MET)-min/semana y el tiempo que pasan sentadas.
|
Preintervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DLCRV-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .