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척수 전기 자극 후 재발성 대상포진 신경통 치료를 위한 예측 모델.

2024년 5월 9일 업데이트: Feng Gao

단기간 척수 전기 자극 후 재발성 대상포진 신경통 치료를 위한 위험 인자 분석 및 예측 모델: 다기관, 후향적, 관찰 연구

대상포진은 수두-헤르페스 바이러스(VZV)가 신경을 침범하여 통증을 동반하는 신경병성 질환이다. 현재 대상포진후 신경통(PHN)의 치료에는 약물치료와 최소침습적 중재요법이 있다. 대상포진 신경통 환자의 경우 척수자극요법으로 치료한다( SCS), 일부 환자에서는 수술 후 통증이 만족스럽게 완화되지만, 일부 환자에서는 수술 후 일정 시간이 지나면 다시 통증 증상이 나타납니다. 이러한 치료 효과의 차이에 대한 이유는 명확하지 않습니다.

연구 개요

상태

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상세 설명

대상포진은 수두-헤르페스 바이러스(VZV)가 신경을 침범해 통증을 동반하는 신경병증성 질환이다. 전 세계적으로 매년 약 3~5/1000명이 대상포진을 앓고 있으며, 2.9~5.8/1000명이 대상포진을 앓고 있습니다. 중국에서는 매년 50세 이상 인구가 대상포진을 앓고 있으며, 연간 성장률은 2.5~5.0%에 달합니다. 급성 대상포진을 효과적으로 치료하지 못하면 대상포진후 신경통(PHN)으로 전환되어 장기간 칼, 바늘, 작열통은 물론 통각과민, 접촉 유발 통증, 피부 감각 이상 등을 겪게 되어 일상 생활에 심각한 영향을 미치게 됩니다. 환자의 삶. 이는 사회적, 경제적 부담도 크다. 현재 대상포진후 신경통(PHN)의 치료에는 약물치료와 최소침습 중재요법이 있다. 유럽신경학회(European Neurological Association)는 레벨 A 증거를 바탕으로 대상포진 신경통의 1차 및 2차 약물 치료에 대한 지침을 제안했습니다. 동시에 일부 환자에서는 주사요법(국소주사, 말초신경차단, 성상신경절차단), 신경자극요법(경피전기신경자극, 말초신경자극, 펄스고주파), 척수자극 등의 중재요법으로 완화되기도 한다. (SCS) 및 척추 등쪽 뿔 신경절 파괴.

1976년에 척수 자극(SCS)이 통각성 통증 환자를 치료하는 데 처음으로 사용되었습니다. 질환이 있는 신경 주변에 자극전극을 일정 시간, 주파수, 전압을 조절하여 통증을 완화시키는 방법입니다. 현재 척수 자극(SCS)은 대상포진후 신경통(PHN)의 치료에 국내외에서 널리 사용되고 연구되어 왔으며, 그 작용 기전은 "통증의 관문 조절 이론"과 관련이 있을 수 있습니다. 척수의 뿔인 α 섬유는 C 섬유가 전달하는 통증 신호를 억제할 수 있으며, 척수 자극(SCS)은 이러한 메커니즘을 통해 통증 신호의 전달을 조절할 수 있습니다. 동시에 척수 자극(SCS)은 후각의 감마-아미노부티르산과 아데노신 수치에도 영향을 미쳐 신경병증성 통증을 감소시킬 수 있습니다. 척수 자극(SCS)으로 치료한 대상포진 신경통 환자의 일부 환자에서는 수술 후 통증이 만족스럽게 완화되지만, 일부 환자에서는 수술 후 얼마 후에 다시 통증 증상이 나타납니다. 이러한 치료 효과의 차이에 대한 이유는 명확하지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 대상포진후 신경통 환자의 임상 데이터와 치료 후 재발 위험인자를 후향적으로 분석하여 예후 예측 모델을 구축하여 대상포진후 신경통의 임상 치료에 대한 근거와 참고자료를 제공하고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PHN 진단 기준:

- 본 연구에서는 통증을 동반한 대상포진의 발진 기간이 1개월 이상이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세.
  • NRS 점수 ≥4점.
  • 이전에 SCS로 치료받은 대상포진 부위의 통증 NRS는 3 이하였으며, 재발 후 통증 NRS는 4 이상이었습니다.

제외 기준:

  • 심부전, 두개내 동맥류, 고혈압(고위험, 매우 고위험)과 같은 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환.
  • 정신질환을 앓고 있는 간질.
  • 그리고 후속 조치를 잃은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 재발
기간: 최대 1년
대상포진후 신경통 부위의 통증 재발에 대한 진단 기준은 NRS(Numeric Rating Scales) 점수 > 4였습니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자에게 전극을 배치하는 시간
기간: 수술 직후
환자의 척추에서 척수 자극 시간을 기록합니다.
수술 직후
수술 안전 지표
기간: 수술 후 3일
척수 자극 수술 중 안전 지표를 기록하고 전극의 변위 등을 포함합니다.
수술 후 3일
숫자평가척도(NRS)
기간: 척수 자극 수술 후 1년
NRS 통증 점수는 다양한 통증 수준을 0에서 10까지 사용하여 0은 통증이 없고 10은 심함을 나타내는 지수 척도이며 환자에게 통증이 얼마나 심한지 묻거나 통증을 가장 잘 나타내는 숫자에 동그라미를 표시합니다.
척수 자극 수술 후 1년
숫자평가척도(NRS)
기간: 병원에서의 첫날
NRS 통증 점수는 다양한 통증 수준을 0에서 10까지 사용하여 0은 통증이 없고 10은 심함을 나타내는 지수 척도이며 환자에게 통증이 얼마나 심한지 묻거나 통증을 가장 잘 나타내는 숫자에 동그라미를 표시합니다.
병원에서의 첫날
숫자평가척도(NRS)
기간: 척수 자극 수술 전날
NRS 통증 점수는 다양한 통증 수준을 0에서 10까지 사용하여 0은 통증이 없고 10은 심함을 나타내는 지수 척도이며 환자에게 통증이 얼마나 심한지 묻거나 통증을 가장 잘 나타내는 숫자에 동그라미를 표시합니다.
척수 자극 수술 전날
C 반응성 단백질
기간: 병원에서의 첫날
혈청 내 초기 감염 협착에 따른 CRP>20mg/l는 비정상 수준으로 간주됩니다.
병원에서의 첫날
알부민
기간: 병원에서의 첫날
많은 동물 조직과 혈청에서 발견되는 단백질입니다. 정상 범위는 35-50g/L입니다.
병원에서의 첫날
확장기 혈압
기간: 병원에서의 첫날
확장기 동안 혈관벽에 대한 심장 동맥혈의 압력을 나타내는 혈압 측정 지표입니다. 일반적으로 수은주 밀리미터(mmHg)로 측정됩니다.
병원에서의 첫날
수축기 혈압
기간: 병원에서의 첫날
심장이 수축할 때 동맥벽에 가해지는 혈액의 압력을 나타내는 혈압의 일종입니다. 심혈관 건강(mmHg)을 측정하는 데 자주 사용됩니다.
병원에서의 첫날
적혈구 수
기간: 병원에서의 첫날
적혈구 수치(RBC 수치)는 혈액 1μL(마이크로리터)에 존재하는 적혈구 수를 측정한 것입니다. 남성의 경우 혈액 1μL당 450~590만 개, 여성의 경우: 4.0~590만 개 혈액 1μL(마이크로리터)당 520만 개의 세포.
병원에서의 첫날
호산구성 과립구
기간: 병원에서의 첫날
호산구는 백혈구의 한 유형, 특히 과립구의 하위 유형으로, 세포질에 호산구성 과립이 존재하는 것이 특징입니다. 호산구의 정상 범위는 일반적으로 전체 백혈구 수의 0~6%이지만 이는 실험실의 기준 값과 개인의 연령 및 건강 상태에 따라 약간 다를 수 있습니다.
병원에서의 첫날
적혈구 침강 속도(ESR)
기간: 병원에서의 첫날
침강 속도 또는 "sed rate"는 특정 기간 동안 적혈구(적혈구)가 혈액 튜브에 침전되는 속도를 측정하는 테스트입니다.
병원에서의 첫날
헤모글로빈
기간: 병원에서의 첫날
헤모글로빈은 적혈구에서 발견되는 단백질로 폐에서 신체의 나머지 조직 및 기관으로 산소를 운반하고 호기 시 이산화탄소를 폐로 다시 운반하는 역할을 합니다. 성인 남성의 헤모글로빈 수치의 정상 범위는 다음과 같습니다. 데시리터당 13.8~17.2그램(g/dL). 성인 여성: 12.1~15.1g/dL
병원에서의 첫날
호중구 과립구 백분율
기간: 병원에서의 첫날
종종 간단히 호중구 백분율 또는 호중구 수라고도 하는 호중구 과립구 백분율은 전체 백혈구 수에서 호중구가 차지하는 비율을 측정한 것입니다.a 정상적인 호중구 비율은 일반적으로 전체 백혈구 수의 약 40%~75% 범위에 속합니다.
병원에서의 첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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