脊髄電気刺激後の再発性帯状疱疹神経痛治療の予測モデル。
短期脊髄電気刺激後の再発性帯状疱疹神経痛治療の危険因子分析と予測モデル:多施設共同、後ろ向き、観察研究
調査の概要
詳細な説明
帯状疱疹は、水痘ヘルペスウイルス(VZV)が神経に侵入し、痛みを伴う神経障害性疾患です。 世界中で毎年約3~5人/1000人が帯状疱疹に罹患しており、1000人中2.9~5.8人が帯状疱疹に罹患しています。 中国では50歳以上の人々が毎年帯状疱疹に悩まされており、その増加率は年間2.5~5.0%となっています。 急性帯状疱疹が効果的に治療できない場合、帯状疱疹後神経痛(PHN)に変化し、患者は長期にわたるナイフ、針、灼熱痛、痛覚過敏、接触誘発痛、皮膚感覚異常に苦しみ、日常生活に深刻な影響を及ぼします。患者さんの人生。 また、社会的、経済的負担も大きくなります。現在、帯状疱疹後神経痛(PHN)の治療には薬物療法と低侵襲介入療法が行われています。 欧州神経学会は、レベルAの証拠を伴う帯状疱疹神経痛の第一選択および第二選択の薬物治療に関するガイドラインを提案しました。 同時に、注射療法(局所注射、末梢神経ブロック、星状神経節ブロック)、神経刺激療法(経皮的電気神経刺激、末梢神経刺激、パルス高周波)、脊髄刺激療法などの介入療法により症状が軽快する患者さんもいます。 (SCS)、脊髄後角神経節破壊。
1976 年に、脊髄刺激 (SCS) が侵害受容性疼痛患者の治療に初めて使用されました。 痛みを和らげるために、一定の時間、周波数、電圧を調整しながら、疾患のある神経の周囲に刺激電極を配置することです。 現在、脊髄刺激(SCS)は国内外で帯状疱疹後神経痛(PHN)の治療に広く使用され研究されており、その作用機序は「痛みのゲートコントロール理論」に関連している可能性があります。 α線維は、脊髄の角にあるC線維によって伝達される痛みの信号を抑制することができ、脊髄刺激(SCS)はこのメカニズムを通じて痛みの信号の伝達を調節する可能性があります。 同時に、脊髄刺激 (SCS) は後角のガンマアミノ酪酸とアデノシンのレベルにも影響を及ぼし、それによって神経因性疼痛を軽減します。脊髄刺激 (SCS) で治療された帯状疱疹神経痛の患者では、一部の患者が手術後は十分な痛みの軽減が見られますが、手術後しばらくしてから再び痛みの症状が現れる患者さんもいます。 この治療効果の違いの理由は明らかではありません。 そこで本研究では、帯状疱疹後神経痛(PHN)患者の臨床データと治療後の再発危険因子を遡及的に分析し、予後予測モデルを構築し、帯状疱疹後神経痛(PHN)の臨床治療の根拠と参考を提供することを目的としている。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
PHN の診断基準:
- この研究では、痛みを伴う帯状疱疹の発疹の期間は 1 か月以上でした。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- NRS スコア ≥4 ポイント。
- SCS で治療された以前の帯状疱疹領域の疼痛 NRS は 3 以下でしたが、再発後の疼痛 NRS は > 4 でした。
除外基準:
- 心不全、頭蓋内動脈瘤、高血圧などの重篤な心血管疾患および脳血管疾患(高リスク、非常に高リスク)。
- てんかん、精神疾患を患っている。
- そして追跡調査ができなくなった患者たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの再発
時間枠:1年まで
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帯状疱疹後神経痛部位における痛みの再発の診断基準は、Numeric Rating Scales(NRS) スコア > 4 でした。
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者に電極を設置した時期
時間枠:手術直後
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患者の脊髄における脊髄刺激の時間を記録します。
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手術直後
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手術の安全性指標
時間枠:手術から3日後
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脊髄刺激手術中の電極の変位などの安全指標を記録します。
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手術から3日後
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数値評価尺度(NRS)
時間枠:脊髄刺激手術後1年
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NRS 疼痛スコアは、さまざまなレベルの痛みを 0 ~ 10 で表す指数スケールです。0 は無痛、10 は重度であり、患者に痛みの程度を尋ねるか、痛みを最もよく表す数値を丸で囲みます。
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脊髄刺激手術後1年
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数値評価尺度(NRS)
時間枠:入院1日目
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NRS 疼痛スコアは、さまざまなレベルの痛みを 0 ~ 10 で表す指数スケールです。0 は無痛、10 は重度であり、患者に痛みの程度を尋ねるか、痛みを最もよく表す数値を丸で囲みます。
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入院1日目
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数値評価尺度(NRS)
時間枠:脊髄刺激手術の前日
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NRS 疼痛スコアは、さまざまなレベルの痛みを 0 ~ 10 で表す指数スケールです。0 は無痛、10 は重度であり、患者に痛みの程度を尋ねるか、痛みを最もよく表す数値を丸で囲みます。
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脊髄刺激手術の前日
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C反応性タンパク質
時間枠:入院1日目
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感染初期の血清狭窄によるもの。CRP>20mg/lの場合、異常値とみなされる。
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入院1日目
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アルブミン
時間枠:入院1日目
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多くの動物組織や血清に含まれるタンパク質で、正常範囲は 35 ~ 50 g/L です。
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入院1日目
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拡張期血圧
時間枠:入院1日目
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拡張期の血管壁に対する心臓の動脈血の圧力を示す血圧測定の指標。
通常、水銀柱ミリメートル (mmHg) で測定されます。
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入院1日目
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収縮期血圧
時間枠:入院1日目
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血圧の一種で、心臓が収縮したときに動脈壁にかかる血液の圧力を指します。
心臓血管の健康状態(mmHg)の尺度としてよく使用されます。
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入院1日目
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赤血球数
時間枠:入院1日目
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赤血球数 (RBC 数) は、血液 1 マイクロリットル (μL) 中に存在する赤血球の数の測定値です。男性の場合: 血液 1 マイクロリットル (μL) あたり 450 ~ 590 万個。女性の場合: 4.0 ~ 590 万個です。血液 1 マイクロリットル (μL) あたり 520 万個の細胞。
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入院1日目
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好酸球性顆粒球
時間枠:入院1日目
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好酸球は白血球の一種、特に顆粒球のサブタイプであり、細胞質内に好酸球性顆粒が存在することを特徴とします。
好酸球の正常範囲は通常、総白血球数の 0% ~ 6% ですが、これは検査機関の基準値や個人の年齢や健康状態によって若干異なる場合があります。
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入院1日目
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赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠:入院1日目
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沈降速度または「sed 速度」は、赤血球 (赤血球) が特定の期間にわたって血液管内に沈降する速度を測定する検査です。
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入院1日目
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ヘモグロビン
時間枠:入院1日目
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ヘモグロビンは、赤血球に含まれるタンパク質で、酸素を肺から体の他の組織や器官に輸送し、二酸化炭素を肺に戻して呼気を行う役割を担っています。成人男性のヘモグロビンレベルの正常範囲は次のとおりです。 13.8 ~ 17.2 グラム/デシリットル (g/dL)。
成人女性:12.1~15.1g/dL
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入院1日目
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好中球性顆粒球の割合
時間枠:入院1日目
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好中球性顆粒球の割合は、単に好中球の割合または好中球数と呼ばれることが多く、総白血球数に占める好中球の割合の尺度です。
正常な好中球の割合は、通常、総白血球数の約 40% ~ 75% の範囲内にあります。
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入院1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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