Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende modellen voor de behandeling van recidiverende herpes zoster-neuralgie na elektrische stimulatie van het ruggenmerg.

9 mei 2024 bijgewerkt door: Feng Gao

Risicofactoranalyse en voorspellende modellen voor de behandeling van recidiverende herpes zoster-neuralgie na kortdurende elektrische stimulatie van het ruggenmerg: een multicenter, retrospectief, observationeel onderzoek

Gordelroos is een neuropathische ziekte die wordt veroorzaakt door het varicella-herpesvirus (VZV) dat de zenuwen binnendringt en de daarmee gepaard gaande pijn. Momenteel omvat de behandeling van postherpetische neuralgie (PHN) medicatie en minimaal invasieve interventionele therapie. Bij patiënten met herpes zoster neuralgie die worden behandeld met ruggenmergstimulatie ( SCS), hebben sommige patiënten een bevredigende pijnverlichting na de operatie, maar sommige patiënten hebben enige tijd na de operatie opnieuw pijnsymptomen. De reden voor dit verschil in behandeleffect is niet duidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Gordelroos is een neuropathische ziekte die wordt veroorzaakt door het varicella-herpesvirus (VZV) dat de zenuwen binnendringt en de daarmee gepaard gaande pijn. Ongeveer 3~5/1000 mensen in de wereld lijden elk jaar aan gordelroos, en 2,9~5,8/1000 Mensen ouder dan 50 jaar in China hebben elk jaar last van gordelroos, met een jaarlijks groeipercentage van 2,5 tot 5,0%. Als acute herpes zoster niet effectief kan worden behandeld, zal deze worden omgezet in postherpetische neuralgie (PHN). Patiënten zullen langdurig last hebben van mes-, naald-, brandende pijn en hyperalgesie, door aanraking veroorzaakte pijn en huidparesthesie, die ernstige gevolgen hebben voor het dagelijkse leven. leven van patiënten. Het veroorzaakt ook een enorme sociale en economische last. Momenteel omvat de behandeling van postherpetische neuralgie (PHN) medicatie en minimaal invasieve interventionele therapie. De European Neurological Association heeft richtlijnen voorgesteld voor de eerste- en tweedelijnsmedicamenteuze behandeling van herpes zoster-neuralgie met niveau A-bewijs. Tegelijkertijd worden sommige patiënten verlicht door interventionele therapie, zoals injectietherapie (lokale injectie, perifere zenuwblokkade, stellaire ganglionblokkade), zenuwstimulatietherapie (percutane elektrische zenuwstimulatie, perifere zenuwstimulatie, gepulseerde radiofrequentie), ruggenmergstimulatie (SCS) en vernietiging van de ganglion van de spinale dorsale hoorn.

In 1976 werd ruggenmergstimulatie (SCS) voor het eerst gebruikt om patiënten met nociceptieve pijn te behandelen. Het is de bedoeling om de stimulatie-elektrode gedurende een bepaalde tijd, frequentie en spanning rond de zieke zenuw te plaatsen, om de pijn te verlichten. Momenteel wordt ruggenmergstimulatie (SCS) op grote schaal gebruikt en bestudeerd bij de behandeling van postherpetische neuralgie (PHN) in binnen- en buitenland, en het werkingsmechanisme ervan kan verband houden met de ‘poortcontroletheorie van pijn’: in de dorsale hoorn van het ruggenmerg, kan α-vezel het pijnsignaal remmen dat wordt uitgezonden door C-vezel, en ruggenmergstimulatie (SCS) kan via dit mechanisme de overdracht van pijnsignalen reguleren. Tegelijkertijd kan ruggenmergstimulatie (SCS) ook de niveaus van gamma-aminoboterzuur en adenosine in de dorsale hoorn beïnvloeden, waardoor neuropathische pijn wordt verminderd. Bij patiënten met herpes zoster neuralgie die worden behandeld met ruggenmergstimulatie (SCS) kunnen sommige patiënten na de operatie een bevredigende pijnverlichting hebben, maar sommige patiënten hebben enige tijd na de operatie opnieuw pijnklachten. De reden voor dit verschil in behandeleffect is niet duidelijk. Daarom is deze studie van plan om retrospectief de klinische gegevens van patiënten met en de risicofactoren voor recidief na behandeling te analyseren, en vervolgens een prognostisch voorspellingsmodel te construeren om bewijs en referentie te bieden voor de klinische behandeling van postherpetische neuralgie (PHN).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diagnostische criteria voor PHN:

- In dit onderzoek was de duur van de herpes zoster-uitbarsting met pijn langer dan of langer dan 1 maand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar oud.
  • NRS-score ≥4 punten.
  • De pijn-NRS van eerder behandelde gordelroosgebieden met SCS was ≤3, en de pijn-NRS was > 4 na een recidief.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, zoals hartfalen, intracraniaal aneurysma, hypertensie (hoog risico, zeer hoog risico).
  • Epilepsie, lijden aan een psychische aandoening.
  • En patiënten die verloren gingen tijdens de follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkeer van de pijn
Tijdsspanne: tot 1 jaar
De diagnostische criteria voor het terugkeren van pijn op de plaats van postherpetische neuralgie waren de Numeric Rating Scales (NRS)-score > 4.
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het tijdstip waarop de elektroden bij patiënten zijn geplaatst
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
registreer de tijd van ruggenmergstimulatie in de wervelkolom van patiënten.
onmiddellijk na de operatie
Chirurgische veiligheidsindicatoren
Tijdsspanne: na de operatie 3 dagen
registreer de veiligheidsindicatoren tijdens de operatieve stimulatie van het ruggenmerg, inclusief de verplaatsing van elektroden enzovoort.
na de operatie 3 dagen
numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Na ruggenmergstimulatie operatief 1 jaar
De NRS-pijnscore is een exponentiële schaal die 0 tot 10 gebruikt om verschillende pijnniveaus weer te geven, waarbij 0 pijnloos is en 10 ernstig, en de patiënt wordt gevraagd hoe erg de pijn is, of om een ​​getal te omcirkelen dat de pijn het beste weergeeft.
Na ruggenmergstimulatie operatief 1 jaar
numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Dag 1 in het ziekenhuis
De NRS-pijnscore is een exponentiële schaal die 0 tot 10 gebruikt om verschillende pijnniveaus weer te geven, waarbij 0 pijnloos is en 10 ernstig, en de patiënt wordt gevraagd hoe erg de pijn is, of om een ​​getal te omcirkelen dat de pijn het beste weergeeft.
Dag 1 in het ziekenhuis
numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: de dag vóór de operatieve ruggenmergstimulatie
De NRS-pijnscore is een exponentiële schaal die 0 tot 10 gebruikt om verschillende pijnniveaus weer te geven, waarbij 0 pijnloos is en 10 ernstig, en de patiënt wordt gevraagd hoe erg de pijn is, of om een ​​getal te omcirkelen dat de pijn het beste weergeeft.
de dag vóór de operatieve ruggenmergstimulatie
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Dag 1 in het ziekenhuis
Een strictuur in het serum volgens een vroege infectie. Wanneer CRP >20 mg/l als abnormaal hoog wordt beschouwd.
Dag 1 in het ziekenhuis
Albumine
Tijdsspanne: Dag 1 in het ziekenhuis
Het is een eiwit dat in veel dierlijke weefsels en serums wordt aangetroffen. Het normale bereik is 35-50 g/l.
Dag 1 in het ziekenhuis
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1 in het ziekenhuis
Een indicator bij bloeddrukmeting die de druk aangeeft van het arteriële bloed van het hart tegen de vaatwanden tijdens diastole. Het wordt meestal gemeten in millimeters kwik (mmHg).
Dag 1 in het ziekenhuis
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1 in het ziekenhuis
Een type bloeddruk dat verwijst naar de druk van het bloed tegen de slagaderwanden wanneer het hart samentrekt. Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor de cardiovasculaire gezondheid (mmHg).
Dag 1 in het ziekenhuis
aantal rode bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 1 in het ziekenhuis
Het aantal rode bloedcellen (RBC-telling) is een maat voor het aantal rode bloedcellen dat aanwezig is in een microliter (μl) bloed. Voor mannen: 4,5 tot 5,9 miljoen cellen per microliter (μl) bloed. Voor vrouwen: 4,0 tot 5,9 miljoen cellen per microliter (μl) bloed. 5,2 miljoen cellen per microliter (μl) bloed.
Dag 1 in het ziekenhuis
eosinofiele granulocyt
Tijdsspanne: Dag 1 in het ziekenhuis
Eosinofielen zijn een soort witte bloedcellen, specifiek een subtype van granulocyten, gekenmerkt door de aanwezigheid van eosinofiele korrels in hun cytoplasma. Het normale bereik voor eosinofielen ligt doorgaans tussen 0% en 6% van het totale aantal witte bloedcellen, hoewel dit enigszins kan variëren, afhankelijk van de referentiewaarden van het laboratorium en de leeftijd en gezondheidstoestand van het individu.
Dag 1 in het ziekenhuis
erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)
Tijdsspanne: Dag 1 in het ziekenhuis
de sedimentatiesnelheid of 'sed-snelheid' is een test die de snelheid meet waarmee rode bloedcellen (erytrocyten) zich gedurende een bepaalde periode in een buisje bloed nestelen.
Dag 1 in het ziekenhuis
hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 1 in het ziekenhuis
Hemoglobine is een eiwit dat in de rode bloedcellen wordt aangetroffen en verantwoordelijk is voor het transport van zuurstof van de longen naar de rest van de weefsels en organen van het lichaam, en voor het terugvoeren van koolstofdioxide naar de longen om uit te ademen. Het normale bereik van hemoglobinewaarden voor volwassen mannen: 13,8 tot 17,2 gram per deciliter (g/dl). volwassen vrouwtjes: 12,1 tot 15,1 g/dl
Dag 1 in het ziekenhuis
percentage neutrofiele granulocyten
Tijdsspanne: Dag 1 in het ziekenhuis
Het percentage neutrofiele granulocyten, vaak simpelweg het neutrofielenpercentage of het aantal neutrofielen genoemd, is een maatstaf voor het aandeel neutrofielen in het totale aantal witte bloedcellen. Het normale percentage neutrofielen valt doorgaans binnen het bereik van ongeveer 40% tot 75% van het totale aantal witte bloedcellen.
Dag 1 in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postherpetische neuralgie

Klinische onderzoeken op Herhaling na ruggenmergstimulatie

3
Abonneren