Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva modeller för behandling av återkommande herpes zoster-neuralgi efter elektrisk stimulering av ryggmärgen.

9 maj 2024 uppdaterad av: Feng Gao

Riskfaktoranalys och prediktiva modeller för behandling av återkommande herpes zoster-neuralgi efter kortkurs ryggmärgsstimulering: en multicenter, retrospektiv, observationsstudie

Bältros är en neuropatisk sjukdom som orsakas av varicella-herpesvirus (VZV) som invaderar nerver och åtföljande smärta. För närvarande inkluderar behandlingen av postherpetisk neuralgi (PHN) medicinering och minimalt invasiv interventionsterapi. Hos patienter med herpes zoster neuralgi som behandlas med ryggmärgsstimulering ( SCS) har vissa patienter tillfredsställande smärtlindring efter operationen, men vissa patienter får smärtsymtom igen en tid efter operationen. Orsaken till denna skillnad i behandlingseffekt är inte klarlagd.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Bältros är en neuropatisk sjukdom som orsakas av varicella-herpesvirus (VZV) som invaderar nerver och åtföljande smärta. Cirka 3~5/1000 människor lider av bältros varje år i världen, och 2,9~5,8/1000 personer över 50 år i Kina lider av bältros varje år, med en årlig tillväxttakt på 2,5~5,0%. Om akut herpes zoster inte kan behandlas effektivt, kommer det att omvandlas till postherpetisk neuralgi (PHN), patienter kommer att drabbas av långvarig kniv, nål, brännande smärta samt hyperalgesi, beröringsinducerad smärta och hudparestesi, som allvarligt påverkar den dagliga patienters liv. Det orsakar också en enorm social och ekonomisk börda. För närvarande inkluderar behandlingen av postherpetisk neuralgi (PHN) medicinering och minimalt invasiv interventionsterapi. European Neurological Association har föreslagit riktlinjer för första - och andra linjens läkemedelsbehandling av herpes zoster neuralgi med nivå A-bevis. Samtidigt lindras vissa patienter av interventionsterapi, såsom injektionsterapi (lokal injektion, perifert nervblock, stellar ganglion block), nervstimuleringsterapi (perkutan elektrisk nervstimulering, perifer nervstimulering, pulsad radiofrekvens), ryggmärgsstimulering (SCS) och destruktion av ganglion i ryggradshornet.

1976 användes ryggmärgsstimulering (SCS) först för att behandla patienter med nociceptiv smärta. Det är att placera stimuleringselektroden runt den sjuka nerven under en viss tid, frekvens och spänningsjustering, för att lindra smärta. För närvarande har ryggmärgsstimulering (SCS) använts i stor utsträckning och studerats vid behandling av postherpetisk neuralgi (PHN) hemma och utomlands, och dess verkningsmekanism kan vara relaterad till "gate control theory of pain": i ryggraden ryggmärgshorn, α-fiber kan hämma smärtsignalen som överförs av C-fiber, och ryggmärgsstimulering (SCS) kan reglera överföringen av smärtsignaler genom denna mekanism. Samtidigt kan ryggmärgsstimulering (SCS) också påverka nivåerna av gamma-aminosmörsyra och adenosin i rygghornet och därigenom minska neuropatisk smärta. Hos patienter med herpes zoster neuralgi som behandlas med ryggmärgsstimulering (SCS) kan vissa patienter har tillfredsställande smärtlindring efter operationen, men vissa patienter får smärtsymtom igen en tid efter operationen. Orsaken till denna skillnad i behandlingseffekt är inte klarlagd. Därför avser denna studie att retrospektivt analysera kliniska data från patienter med och riskfaktorerna för återfall efter behandling, och sedan konstruera en prognostisk prediktionsmodell för att ge bevis och referens för klinisk behandling av postherpetisk neuralgi (PHN).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diagnostiska kriterier för PHN:

- I denna studie var varaktigheten av herpes zoster-utbrott med smärta längre än eller längre än 1 månad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år.
  • NRS poäng ≥4 poäng.
  • Smärtan NRS från tidigare bältros område som behandlats med SCS var ≤3, och smärtan NRS var > 4 efter återfall.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, såsom hjärtsvikt, intrakraniell aneurysm, högt blodtryck (hög risk, mycket hög risk).
  • Epilepsi, lider av psykisk sjukdom.
  • Och patienter som gick förlorade för uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta återkommande
Tidsram: upp till 1 år
De diagnostiska kriterierna för återfall av smärta vid platsen för postherpetisk neuralgi var Numeric Rating Scales (NRS) poäng > 4.
upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden för elektroder placerade i patienter
Tidsram: direkt efter operationen
registrera tiden för ryggmärgsstimulering i ryggraden hos patienter.
direkt efter operationen
Kirurgiska säkerhetsindikatorer
Tidsram: efter operationen 3 dagar
registrera säkerhetsindikatorerna under ryggmärgsstimuleringskirurgin, inklusive förskjutning av elektroder och så vidare.
efter operationen 3 dagar
numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Efter ryggmärgsstimulering kirurgiskt 1 år
NRS pain Score är en exponentiell skala som använder 0 till 10 för att representera olika nivåer av smärta, 0 är smärtfri och 10 är svår, och frågar patienten hur illa smärtan är, eller att ringa in en siffra som bäst representerar deras smärta.
Efter ryggmärgsstimulering kirurgiskt 1 år
numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Dag 1 på sjukhuset
NRS pain Score är en exponentiell skala som använder 0 till 10 för att representera olika nivåer av smärta, 0 är smärtfri och 10 är svår, och frågar patienten hur illa smärtan är, eller att ringa in en siffra som bäst representerar deras smärta.
Dag 1 på sjukhuset
numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: dagen innan ryggmärgsstimuleringsoperationen
NRS pain Score är en exponentiell skala som använder 0 till 10 för att representera olika nivåer av smärta, 0 är smärtfri och 10 är svår, och frågar patienten hur illa smärtan är, eller att ringa in en siffra som bäst representerar deras smärta.
dagen innan ryggmärgsstimuleringsoperationen
C-reaktivt protein
Tidsram: Dag 1 på sjukhuset
En enligt tidig infektionsförträngning i serum. När CRP>20mg/l anses vara onormal nivå .
Dag 1 på sjukhuset
Albumin
Tidsram: Dag 1 på sjukhuset
Det är ett protein som finns i många djurvävnader och i serum. Normalt intervall 35-50g/L.
Dag 1 på sjukhuset
diastoliskt blodtryck
Tidsram: Dag 1 på sjukhuset
En indikator i blodtrycksmätning som anger trycket av hjärtats artärblod mot kärlväggarna under diastole. Det mäts vanligtvis i millimeter kvicksilver (mmHg).
Dag 1 på sjukhuset
systoliskt blodtryck
Tidsram: Dag 1 på sjukhuset
En typ av blodtryck som hänvisar till blodtrycket mot artärväggarna när hjärtat drar ihop sig. Det används ofta som ett mått på kardiovaskulär hälsa (mmHg).
Dag 1 på sjukhuset
antal röda blodkroppar
Tidsram: Dag 1 på sjukhuset
Antalet röda blodkroppar (RBC-antal) är ett mått på antalet röda blodkroppar som finns i en mikroliter (μL) blod. För män: 4,5 till 5,9 miljoner celler per mikroliter (μL) blod. För kvinnor: 4,0 till 5,2 miljoner celler per mikroliter (μL) blod.
Dag 1 på sjukhuset
eosinofil granulocyt
Tidsram: Dag 1 på sjukhuset
Eosinofiler är en typ av vita blodkroppar, specifikt en subtyp av granulocyter, som kännetecknas av närvaron av eosinofila granuler i deras cytoplasma. Det normala intervallet för eosinofiler är vanligtvis mellan 0 % och 6 % av det totala antalet vita blodkroppar, även om detta kan variera något beroende på laboratoriets referensvärden och individens ålder och hälsotillstånd.
Dag 1 på sjukhuset
erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: Dag 1 på sjukhuset
sedimentationshastigheten eller "sed rate" är ett test som mäter den hastighet med vilken röda blodkroppar (erytrocyter) sätter sig i ett rör med blod under en viss tidsperiod.
Dag 1 på sjukhuset
hemoglobin
Tidsram: Dag 1 på sjukhuset
Hemoglobin är ett protein som finns i röda blodkroppar och som ansvarar för att transportera syre från lungorna till resten av kroppens vävnader och organ, och för att transportera koldioxid tillbaka till lungorna för utandning. Det normala intervallet för hemoglobinnivåer för vuxna män: 13,8 till 17,2 gram per deciliter (g/dL). vuxna honor: 12,1 till 15,1 g/dL
Dag 1 på sjukhuset
procentandel neutrofila granulocyter
Tidsram: Dag 1 på sjukhuset
Den neutrofila granulocytprocenten, ofta kallad neutrofilprocent eller neutrofilantal, är ett mått på andelen neutrofiler i det totala antalet vita blodkroppar.a normal procentandel neutrofila faller vanligtvis inom intervallet cirka 40 % till 75 % av det totala antalet vita blodkroppar.
Dag 1 på sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postherpetisk neuralgi

Kliniska prövningar på Återfall efter att ha genomgått ryggmärgsstimulering

3
Prenumerera