Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические модели лечения рецидивирующей невралгии опоясывающего герпеса после электростимуляции спинного мозга.

9 мая 2024 г. обновлено: Feng Gao

Анализ факторов риска и прогностические модели лечения рецидивирующей невралгии опоясывающего герпеса после кратковременной электростимуляции спинного мозга: многоцентровое ретроспективное наблюдательное исследование

Опоясывающий лишай – нейропатическое заболевание, вызываемое вирусом ветряной оспы (VZV), поражающим нервы и сопровождающим боль. В настоящее время лечение постгерпетической невралгии (ПГН) включает медикаментозное лечение и минимально инвазивную интервенционную терапию. У пациентов с невралгией опоясывающего герпеса проводят стимуляцию спинного мозга ( SCS), у некоторых пациентов наблюдается удовлетворительное облегчение боли после операции, но у некоторых пациентов болевые симптомы снова возникают через некоторое время после операции. Причина такой разницы в эффекте лечения не ясна.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Опоясывающий лишай – это нейропатическое заболевание, вызываемое вирусом ветряной оспы и герпеса (VZV), поражающим нервы и сопровождающим его болью. Ежегодно в мире от опоясывающего лишая страдают около 3~5/1000 человек, а 2,9~5,8/1000 люди старше 50 лет в Китае страдают от опоясывающего лишая каждый год, при этом ежегодный темп роста составляет 2,5–5,0%. Если острый опоясывающий герпес не поддается эффективному лечению, он трансформируется в постгерпетическую невралгию (ПГН), пациенты будут страдать от длительных ножевых, игольных, жгучих болей, а также от гипералгезии, боли, вызванной прикосновением, и парестезий кожи, что серьезно влияет на повседневную жизнь. жизнь пациентов. Это также вызывает огромное социальное и экономическое бремя. В настоящее время лечение постгерпетической невралгии (ПГН) включает медикаментозную и малоинвазивную интервенционную терапию. Европейская неврологическая ассоциация предложила рекомендации по медикаментозному лечению первой и второй линии невралгии опоясывающего герпеса с уровнем доказательности А. В то же время некоторым пациентам помогает интервенционная терапия, такая как инъекционная терапия (местные инъекции, блокада периферических нервов, блокада звездчатых ганглиев), терапия стимуляции нервов (чрескожная электрическая стимуляция нервов, стимуляция периферических нервов, импульсная радиочастота), стимуляция спинного мозга. (SCS) и разрушение ганглия спинного дорсального рога.

В 1976 году стимуляция спинного мозга (СКМ) была впервые использована для лечения пациентов с ноцицептивной болью. Это размещение электрода стимуляции вокруг больного нерва на определенное время, частоту и регулировку напряжения, чтобы облегчить боль. В настоящее время стимуляция спинного мозга (СКС) широко применяется и изучается при лечении постгерпетической невралгии (ПГН) в стране и за рубежом, а механизм ее действия может быть связан с «теорией контроля ворот боли»: в дорсальном В роге спинного мозга α-волокно может подавлять болевой сигнал, передаваемый C-волокном, а стимуляция спинного мозга (SCS) может регулировать передачу болевого сигнала посредством этого механизма. В то же время стимуляция спинного мозга (SCS) также может влиять на уровень гамма-аминомасляной кислоты и аденозина в дорсальном роге, тем самым уменьшая нейропатическую боль. имеют удовлетворительное облегчение боли после операции, но у некоторых пациентов болевые симптомы снова возникают через некоторое время после операции. Причина такой разницы в эффекте лечения не ясна. Таким образом, это исследование направлено на ретроспективный анализ клинических данных пациентов и факторов риска рецидива после лечения, а затем создание модели прогностического прогнозирования для предоставления доказательств и рекомендаций по клиническому лечению постгерпетической невралгии (ПГН).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Tongji Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диагностические критерии ПГН:

- В этом исследовании продолжительность высыпаний опоясывающего герпеса с болью превышала или превышала 1 месяц.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет.
  • Оценка NRS ≥4 баллов.
  • NRS боли в области предыдущего опоясывающего лишая, обработанной SCS, составлял ≤3, а NRS боли составлял >4 после рецидива.

Критерий исключения:

  • Серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, такие как сердечная недостаточность, внутричерепная аневризма, гипертония (высокий риск, очень высокий риск).
  • Эпилепсия, страдающий психическими заболеваниями.
  • И пациенты, которые были потеряны для наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив боли
Временное ограничение: до 1 года
Диагностическим критерием рецидива боли в месте постгерпетической невралгии был показатель по цифровой рейтинговой шкале (NRS) > 4.
до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время установки электродов у пациентов
Временное ограничение: сразу после операции
регистрируют время стимуляции спинного мозга у спинальных больных.
сразу после операции
Показатели хирургической безопасности
Временное ограничение: после операции 3 дня
фиксировать показатели безопасности при хирургической стимуляции спинного мозга, в том числе смещение электродов и т. д.
после операции 3 дня
числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: После стимуляции спинного мозга хирургическое через 1 год.
Оценка боли NRS представляет собой экспоненциальную шкалу, в которой используются значения от 0 до 10 для обозначения различных уровней боли: 0 — безболезненность, 10 — сильная боль. Пациента спрашивают, насколько сильна боль, или обводят число, которое лучше всего отражает его боль.
После стимуляции спинного мозга хирургическое через 1 год.
числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Первый день в больнице
Оценка боли NRS представляет собой экспоненциальную шкалу, в которой используются значения от 0 до 10 для обозначения различных уровней боли: 0 — безболезненность, 10 — сильная боль. Пациента спрашивают, насколько сильна боль, или обводят число, которое лучше всего отражает его боль.
Первый день в больнице
числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: за день до хирургической стимуляции спинного мозга
Оценка боли NRS представляет собой экспоненциальную шкалу, в которой используются значения от 0 до 10 для обозначения различных уровней боли: 0 — безболезненность, 10 — сильная боль. Пациента спрашивают, насколько сильна боль, или обводят число, которое лучше всего отражает его боль.
за день до хирургической стимуляции спинного мозга
С-реактивный белок
Временное ограничение: Первый день в больнице
В соответствии со стриктурой ранней инфекции в сыворотке. Уровень СРБ > 20 мг/л считается аномальным.
Первый день в больнице
Альбумин
Временное ограничение: Первый день в больнице
Это белок, который содержится во многих тканях и сыворотке животных. Нормальный диапазон 35-50 г/л.
Первый день в больнице
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Первый день в больнице
Показатель при измерении артериального давления, указывающий давление артериальной крови сердца на стенки сосудов во время диастолы. Обычно он измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Первый день в больнице
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Первый день в больнице
Тип кровяного давления, характеризующийся давлением крови на стенки артерий во время сокращения сердца. Его часто используют в качестве меры сердечно-сосудистого здоровья (мм рт.ст.).
Первый день в больнице
количество эритроцитов
Временное ограничение: Первый день в больнице
Количество эритроцитов (количество эритроцитов) — это измерение количества эритроцитов, присутствующих в микролитре (мкл) крови. Для мужчин: от 4,5 до 5,9 миллионов клеток на микролитр (мкл) крови. Для женщин: от 4,0 до 5,9 миллионов клеток на микролитр (мкл) крови. 5,2 миллиона клеток на микролитр (мкл) крови.
Первый день в больнице
эозинофильный гранулоцит
Временное ограничение: Первый день в больнице
Эозинофилы — это тип лейкоцитов, а именно подтип гранулоцитов, характеризующийся наличием эозинофильных гранул в их цитоплазме. Нормальный диапазон эозинофилов обычно составляет от 0% до 6% от общего количества лейкоцитов, хотя он может незначительно варьироваться в зависимости от контрольных значений лаборатории, возраста и состояния здоровья человека.
Первый день в больнице
скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: Первый день в больнице
Скорость седиментации или «скорость sed» — это тест, который измеряет скорость, с которой эритроциты (эритроциты) оседают в пробирке с кровью в течение определенного периода времени.
Первый день в больнице
гемоглобин
Временное ограничение: Первый день в больнице
Гемоглобин — это белок, содержащийся в эритроцитах, который отвечает за транспортировку кислорода из легких к остальным тканям и органам организма, а также за перенос углекислого газа обратно в легкие для выдоха. Нормальный диапазон уровней гемоглобина для взрослых мужчин: От 13,8 до 17,2 граммов на децилитр (г/дл). взрослые самки: от 12,1 до 15,1 г/дл
Первый день в больнице
процент нейтрофильных гранулоцитов
Временное ограничение: Первый день в больнице
Процент нейтрофильных гранулоцитов, часто называемый просто процентом нейтрофилов или количеством нейтрофилов, является мерой доли нейтрофилов в общем количестве лейкоцитов. нормальный процент нейтрофилов обычно находится в диапазоне примерно от 40% до 75% от общего количества лейкоцитов.
Первый день в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постгерпетическая невралгия

Подписаться