Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat mallit toistuvan herpes zoster -neuralgian hoitoon selkäytimen sähköstimulaation jälkeen.

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Feng Gao

Riskitekijäanalyysi ja ennakoivat mallit toistuvan herpes zoster -neuralgian hoitoon lyhytkestoisen selkäytimen sähköstimulaation jälkeen: monikeskus, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus

Vyöruusu on neuropaattinen sairaus, jonka aiheuttaa varicella-herpes-viruksen (VZV) tunkeutuminen hermoihin ja siihen liittyvä kipu. Tällä hetkellä postherpeettisen neuralgian (PHN) hoitoon kuuluu lääkitys ja minimaalisesti invasiivinen interventiohoito. Selkäydinstimulaatiolla hoidetuilla potilailla, joilla on herpes zoster -neuralgia ( SCS), joillakin potilailla on tyydyttävä kivunlievitys leikkauksen jälkeen, mutta joillakin potilailla kipuoireet ovat jälleen jonkin ajan kuluttua leikkauksesta. Syy tähän eroon hoidon tehossa ei ole selvä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Vyöruusu on neuropaattinen sairaus, jonka aiheuttaa vesirokkoherpesviruksen (VZV) tunkeutuminen hermoihin ja siihen liittyvä kipu. Maailmassa noin 3–5/1000 ihmistä kärsii vyöruusuista vuosittain ja 2,9–5,8/1000 yli 50-vuotiaat Kiinassa kärsivät vyöruusuista joka vuosi, ja vuotuinen kasvuvauhti on 2,5–5,0 %. Jos akuuttia herpes zoster -tautia ei voida hoitaa tehokkaasti, se muuttuu postherpeettiseksi neuralgiaksi (PHN), potilaat kärsivät pitkäaikaisesta veitsi-, neula-, polttavasta kipusta sekä hyperalgesiasta, kosketuksen aiheuttamasta kivusta ja ihon parestesiasta, jotka vaikuttavat vakavasti päivittäiseen elämään. potilaiden elämää. Se aiheuttaa myös valtavan sosiaalisen ja taloudellisen taakan. Tällä hetkellä postherpeettisen neuralgian (PHN) hoitoon kuuluu lääkitys ja minimaalisesti invasiivinen interventiohoito. Euroopan neurologinen yhdistys on ehdottanut ohjeita herpes zoster -neuralgian ensimmäisen ja toisen linjan lääkehoitoon A-tason todisteilla. Samaan aikaan jotkut potilaat helpottavat interventioterapiaa, kuten injektiohoitoa (paikallinen injektio, ääreishermon salpaus, tähtien ganglionitukos), hermostimulaatiohoito (perkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, ääreishermostimulaatio, pulssiradiotaajuus), selkäydinstimulaatio (SCS) ja selkärangan sarven ganglion tuhoutuminen.

Vuonna 1976 selkäydinstimulaatiota (SCS) käytettiin ensimmäisen kerran nosiseptiivisen kivun hoitoon. Stimulaatioelektrodi asetetaan sairaan hermon ympärille tietyksi ajaksi, taajuuden ja jännitteen säätämiseksi kivun lievittämiseksi. Tällä hetkellä selkäydinstimulaatiota (SCS) on laajalti käytetty ja tutkittu postherpeettisen neuralgian (PHN) hoidossa kotimaassa ja ulkomailla, ja sen vaikutusmekanismi saattaa liittyä "kivun portin hallintateoriaan": selässä. Selkäytimen sarvessa α-kuitu voi estää C-kuitujen välittämän kipusignaalin, ja selkäytimen stimulaatio (SCS) voi säädellä kipusignaalin välitystä tämän mekanismin kautta. Samaan aikaan selkäydinstimulaatio (SCS) voi myös vaikuttaa gammaaminovoihapon ja adenosiinin tasoihin selkäsarvessa, mikä vähentää neuropaattista kipua. Selkäydinstimulaatiolla (SCS) hoidetuilla potilailla, joilla on herpes zoster -neuralgia heillä on tyydyttävä kivunlievitys leikkauksen jälkeen, mutta joillakin potilailla on kipuoireita uudelleen jonkin aikaa leikkauksen jälkeen. Syy tähän eroon hoidon tehossa ei ole selvä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida takautuvasti kliinisiä tietoja potilaista, joilla on uusiutumisen riskitekijät hoidon jälkeen, ja sitten rakentaa prognostinen ennustemalli, joka tarjoaa todisteita ja viitteitä postherpeettisen neuralgian (PHN) kliiniseen hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PHN:n diagnostiset kriteerit:

- Tässä tutkimuksessa herpes zoster -eruption kesto kipuineen oli yli tai yli 1 kuukausi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  • NRS-pisteet ≥4 pistettä.
  • Aiemman SCS:llä hoidetun vyöruusualueen kivun NRS oli ≤3 ja kipu NRS oli > 4 toistumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit, kuten sydämen vajaatoiminta, kallonsisäinen aneurysma, verenpainetauti (suuri riski, erittäin suuri riski).
  • Epilepsia, mielisairaus.
  • Ja potilaat, jotka olivat kadonneet seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun uusiutuminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Diagnostiset kriteerit kivun uusiutumiselle postherpeettisen neuralgian kohdalla olivat numeeriset arviointiasteikot (NRS) > 4.
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaille asetettujen elektrodien aika
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
tallentaa selkäytimen stimulaation ajan potilaiden selkärangassa.
heti leikkauksen jälkeen
Kirurgiset turvallisuusindikaattorit
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 päivää
tallenna turvallisuusindikaattorit selkäytimen stimulaatioleikkauksen aikana, mukaan lukien elektrodien siirtyminen ja niin edelleen.
leikkauksen jälkeen 3 päivää
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Selkäydinstimulaation jälkeen leikkaus 1 vuosi
NRS-kipupisteet on eksponentiaalinen asteikko, joka käyttää 0-10 kuvaamaan eri kivun tasoja, 0 on kivuton ja 10 on vakava, ja kysyy potilaalta, kuinka paha kipu on, tai ympyröimään numeron, joka edustaa parhaiten hänen kipuaan.
Selkäydinstimulaation jälkeen leikkaus 1 vuosi
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalassa
NRS-kipupisteet on eksponentiaalinen asteikko, joka käyttää 0-10 kuvaamaan eri kivun tasoja, 0 on kivuton ja 10 on vakava, ja kysyy potilaalta, kuinka paha kipu on, tai ympyröimään numeron, joka edustaa parhaiten hänen kipuaan.
Päivä 1 sairaalassa
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: päivää ennen selkäytimen stimulaatioleikkausta
NRS-kipupisteet on eksponentiaalinen asteikko, joka käyttää 0-10 kuvaamaan eri kivun tasoja, 0 on kivuton ja 10 on vakava, ja kysyy potilaalta, kuinka paha kipu on, tai ympyröimään numeron, joka edustaa parhaiten hänen kipuaan.
päivää ennen selkäytimen stimulaatioleikkausta
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalassa
Varhaisen infektion mukainen ahtauma seerumissa. Kun CRP> 20mg/l katsotaan epänormaaliksi .
Päivä 1 sairaalassa
Albumiini
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalassa
Se on proteiini, jota esiintyy monissa eläinkudoksissa ja seerumissa. Normaali vaihteluväli 35-50g/l.
Päivä 1 sairaalassa
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalassa
Verenpainemittauksen indikaattori, joka osoittaa sydämen valtimoveren paineen verisuonen seinämiä vasten diastolen aikana. Se mitataan yleensä elohopeamillimetreinä (mmHg).
Päivä 1 sairaalassa
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalassa
Verenpaineen tyyppi, joka viittaa veren paineeseen valtimoiden seinämiä vasten sydämen supistumisen yhteydessä. Sitä käytetään usein sydän- ja verisuoniterveyden mittana (mmHg).
Päivä 1 sairaalassa
punasolujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalassa
Punasolujen määrä (RBC count) on mittaus punasolujen määrästä mikrolitrassa (μL) verta. Miehillä: 4,5-5,9 miljoonaa solua mikrolitrassa (μl) verta. Naiset: 4,0 - 4,0 - 5,2 miljoonaa solua mikrolitrassa (μl) verta.
Päivä 1 sairaalassa
eosinofiilinen granulosyytti
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalassa
Eosinofiilit ovat eräänlainen valkosolutyyppi, erityisesti granulosyyttien alatyyppi, jolle on tunnusomaista eosinofiilisten rakeiden läsnäolo niiden sytoplasmassa. Eosinofiilien normaaliarvo on tyypillisesti 0–6 % valkosolujen kokonaismäärästä, vaikka tämä voi vaihdella hieman laboratorion viitearvojen sekä yksilön iän ja terveydentilan mukaan.
Päivä 1 sairaalassa
erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalassa
sedimentaationopeus tai "sed-nopeus" on testi, joka mittaa nopeutta, jolla punasolut (erytrosyytit) asettuvat veriputkeen tietyn ajanjakson aikana.
Päivä 1 sairaalassa
hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalassa
Hemoglobiini on punasoluissa oleva proteiini, joka on vastuussa hapen kuljettamisesta keuhkoista muihin kehon kudoksiin ja elimiin sekä hiilidioksidin kuljettamisesta takaisin keuhkoihin uloshengitystä varten. Normaali hemoglobiinitaso aikuisilla miehillä: 13,8 - 17,2 grammaa desilitrassa (g/dl). aikuiset naiset: 12,1-15,1 g/dl
Päivä 1 sairaalassa
neutrofiilisten granulosyyttien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1 sairaalassa
Neutrofiilisten granulosyyttien prosenttiosuus, jota usein kutsutaan yksinkertaisesti neutrofiiliprosenttiksi tai neutrofiilien määräksi, on mitta neutrofiilien osuudesta valkoisten verisolujen kokonaismäärässä. normaali neutrofiiliprosentti on tyypillisesti alueella noin 40-75 % valkosolujen kokonaismäärästä.
Päivä 1 sairaalassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postherpeettinen neuralgia

3
Tilaa