Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive modeller for behandling av tilbakevendende herpes zoster-nevralgi etter elektrisk ryggmargsstimulering.

9. mai 2024 oppdatert av: Feng Gao

Risikofaktoranalyse og prediktive modeller for behandling av tilbakevendende herpes zoster-nevralgi etter kortkurs ryggmargsstimulering: en multisenter, retrospektiv, observasjonsstudie

Helvetesild er en nevropatisk sykdom forårsaket av varicella-herpesvirus (VZV) som invaderer nerver og medfølgende smerte. For tiden inkluderer behandlingen av postherpetisk neuralgi (PHN) medisinering og minimalt invasiv intervensjonsterapi. Hos pasienter med herpes zoster-nevralgi behandlet med ryggmargsstimulering ( SCS), noen pasienter har tilfredsstillende smertelindring etter operasjonen, men noen pasienter har smertesymptomer igjen en tid etter operasjonen. Årsaken til denne forskjellen i behandlingseffekt er ikke klar.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Helvetesild er en nevropatisk sykdom forårsaket av varicella-herpesvirus (VZV) som invaderer nerver og medfølgende smerte. Omtrent 3~5/1000 mennesker lider av helvetesild hvert år i verden, og 2,9~5,8/1000 personer over 50 år i Kina lider av helvetesild hvert år, med en årlig vekstrate på 2,5~5,0%. Hvis akutt herpes zoster ikke kan behandles effektivt, vil det bli transformert til postherpetisk nevralgi (PHN), pasienter vil lide av langvarig kniv, nål, brennende smerte samt hyperalgesi, berøringsindusert smerte og hudparestesi, som alvorlig påvirker det daglige pasientenes liv. Det forårsaker også en enorm sosial og økonomisk byrde. For tiden inkluderer behandlingen av postherpetisk nevralgi (PHN) medisinering og minimalt invasiv intervensjonsterapi. European Neurological Association har foreslått retningslinjer for første- og andrelinjebehandling av herpes zoster-nevralgi med nivå A-evidens. Samtidig avlastes noen pasienter ved intervensjonsterapi, som injeksjonsbehandling (lokal injeksjon, perifer nerveblokk, stjerneganglieblokk), nervestimuleringsterapi (perkutan elektrisk nervestimulering, perifer nervestimulering, pulserende radiofrekvens), ryggmargsstimulering (SCS), og ødeleggelse av ganglion i ryggmargshornet.

I 1976 ble ryggmargsstimulering (SCS) først brukt til å behandle pasienter med nociseptive smerter. Det er å plassere stimuleringselektroden rundt den syke nerven for en viss tid, frekvens og spenningsjustering, for å lindre smerte. For tiden har ryggmargsstimulering (SCS) blitt mye brukt og studert i behandlingen av postherpetisk nevralgi (PHN) i inn- og utland, og dens virkningsmekanisme kan være relatert til "gatekontrollteorien om smerte": i dorsalt ryggmargshorn, α-fiber kan hemme smertesignalet som overføres av C-fiber, og ryggmargsstimulering (SCS) kan regulere overføringen av smertesignalet gjennom denne mekanismen. Samtidig kan ryggmargsstimulering (SCS) også påvirke nivåene av gamma-aminosmørsyre og adenosin i dorsalhornet, og dermed redusere nevropatiske smerter. Hos pasienter med herpes zoster neuralgi behandlet med ryggmargsstimulering (SCS), kan noen pasienter har tilfredsstillende smertelindring etter operasjonen, men noen pasienter får smertesymptomer igjen en tid etter operasjonen. Årsaken til denne forskjellen i behandlingseffekt er ikke klar. Derfor har denne studien til hensikt å retrospektivt analysere de kliniske dataene til pasienter med og risikofaktorene for tilbakefall etter behandling, og deretter konstruere en prognostisk prediksjonsmodell for å gi bevis og referanse for klinisk behandling av postherpetisk nevralgi (PHN).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnostiske kriterier for PHN:

- I denne studien var varigheten av herpes zoster-utbrudd med smerte større enn eller større enn 1 måned.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • NRS score ≥4 poeng.
  • Smerten NRS fra tidligere helvetesildområde behandlet med SCS var ≤3, og smerte NRS var > 4 etter tilbakefall.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, som hjertesvikt, intrakraniell aneurisme, hypertensjon (høy risiko, svært høy risiko).
  • Epilepsi, lider av psykisk sykdom.
  • Og pasienter som gikk tapt for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte tilbakefall
Tidsramme: opptil 1 år
De diagnostiske kriteriene for tilbakefall av smerte på stedet for postherpetisk nevralgi var Numeric Rating Scales (NRS) score > 4.
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden for elektroder plassert i pasienter
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
registrere tidspunktet for ryggmargsstimulering hos pasienter.
umiddelbart etter operasjonen
Kirurgiske sikkerhetsindikatorer
Tidsramme: etter operasjonen 3 dager
Registrer sikkerhetsindikatorene under ryggmargsstimuleringskirurgien, inkludert forskyvning av elektroder og så videre.
etter operasjonen 3 dager
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Etter ryggmargsstimulering kirurgisk 1 år
NRS smertescore er en eksponentiell skala som bruker 0 til 10 for å representere ulike nivåer av smerte, 0 er smertefri og 10 er alvorlig, og spør pasienten hvor ille smertene er, eller å sirkle rundt et tall som best representerer smerten.
Etter ryggmargsstimulering kirurgisk 1 år
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Dag 1 på sykehuset
NRS smertescore er en eksponentiell skala som bruker 0 til 10 for å representere ulike nivåer av smerte, 0 er smertefri og 10 er alvorlig, og spør pasienten hvor ille smertene er, eller å sirkle rundt et tall som best representerer smerten.
Dag 1 på sykehuset
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: dagen før ryggmargsstimuleringskirurgien
NRS smertescore er en eksponentiell skala som bruker 0 til 10 for å representere ulike nivåer av smerte, 0 er smertefri og 10 er alvorlig, og spør pasienten hvor ille smertene er, eller å sirkle rundt et tall som best representerer smerten.
dagen før ryggmargsstimuleringskirurgien
C-reaktivt protein
Tidsramme: Dag 1 på sykehuset
En i henhold til tidlig infeksjonsforsnævring i serum. Når CRP>20mg/l anses som unormalt nivå .
Dag 1 på sykehuset
Albumin
Tidsramme: Dag 1 på sykehuset
Det er et protein som finnes i mange dyrevev og serum. Normalområdet 35-50g/L.
Dag 1 på sykehuset
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Dag 1 på sykehuset
En indikator i blodtrykksmåling som indikerer trykket av hjertets arterielle blod mot karveggene under diastole. Det måles vanligvis i millimeter kvikksølv (mmHg).
Dag 1 på sykehuset
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Dag 1 på sykehuset
En type blodtrykk som refererer til blodtrykket mot arterieveggene når hjertet trekker seg sammen. Det brukes ofte som et mål på kardiovaskulær helse (mmHg).
Dag 1 på sykehuset
antall røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 1 på sykehuset
Antall røde blodlegemer (RBC-antall) er et mål på antall røde blodlegemer i en mikroliter (μL) blod. For menn: 4,5 til 5,9 millioner celler per mikroliter (μL) blod. For kvinner: 4,0 til 5,2 millioner celler per mikroliter (μL) blod.
Dag 1 på sykehuset
eosinofil granulocytt
Tidsramme: Dag 1 på sykehuset
Eosinofiler er en type hvite blodceller, nærmere bestemt en undertype av granulocytter, karakterisert ved tilstedeværelsen av eosinofile granuler i deres cytoplasma. Normalområdet for eosinofiler er typisk mellom 0 % og 6 % av det totale antallet hvite blodlegemer, selv om dette kan variere litt avhengig av laboratoriets referanseverdier og individets alder og helsestatus.
Dag 1 på sykehuset
erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: Dag 1 på sykehuset
sedimenteringshastigheten eller "sed rate," er en test som måler hastigheten som røde blodlegemer (erytrocytter) setter seg med i et rør med blod over en bestemt tidsperiode.
Dag 1 på sykehuset
hemoglobin
Tidsramme: Dag 1 på sykehuset
Hemoglobin er et protein som finnes i røde blodceller som er ansvarlig for å transportere oksygen fra lungene til resten av kroppens vev og organer, og for å frakte karbondioksid tilbake til lungene for utånding. Det normale nivået av hemoglobinnivåer for voksne menn: 13,8 til 17,2 gram per desiliter (g/dL). voksne kvinner: 12,1 til 15,1 g/dL
Dag 1 på sykehuset
prosentandel nøytrofile granulocytter
Tidsramme: Dag 1 på sykehuset
Den nøytrofile granulocyttprosenten, ofte referert til som nøytrofilprosent eller nøytrofiltall, er et mål på andelen nøytrofiler i det totale antallet hvite blodlegemer.a normal nøytrofilprosent faller vanligvis innenfor området på omtrent 40 % til 75 % av det totale antallet hvite blodlegemer.
Dag 1 på sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post herpetisk nevralgi

Kliniske studier på Tilbakefall etter å ha gjennomgått ryggmargsstimulering

3
Abonnere