Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesmodeller til behandling af tilbagevendende herpes zoster-neuralgi efter elektrisk stimulering af rygmarven.

9. maj 2024 opdateret af: Feng Gao

Risikofaktoranalyse og prædiktive modeller til behandling af tilbagevendende herpes zoster neuralgi efter kortvarig rygmarvsstimulation: en multicenter, retrospektiv, observationel undersøgelse

Helvedesild er en neuropatisk sygdom forårsaget af varicella-herpesvirus (VZV) invaderende nerver og ledsagende smerter. I øjeblikket omfatter behandlingen af ​​postherpetisk neuralgi (PHN) medicin og minimalt invasiv interventionel terapi. Hos patienter med herpes zoster neuralgi behandlet med rygmarvsstimulering ( SCS), nogle patienter har tilfredsstillende smertelindring efter operationen, men nogle patienter har smertesymptomer igen et stykke tid efter operationen. Årsagen til denne forskel i behandlingseffekt er ikke klar.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helvedesild er en neuropatisk sygdom forårsaget af varicella-herpes virus (VZV) invaderende nerver og ledsagende smerter. Omkring 3~5/1000 mennesker lider af helvedesild hvert år i verden, og 2,9~5,8/1000 mennesker over 50 år i Kina lider af helvedesild hvert år med en årlig vækstrate på 2,5~5,0%. Hvis akut herpes zoster ikke kan behandles effektivt, vil det blive omdannet til postherpetisk neuralgi (PHN), patienter vil lide langvarig kniv, nål, brændende smerte samt hyperalgesi, berøringsinducerede smerter og hudparæstesi, som alvorligt påvirker den daglige patienternes liv. Det forårsager også en enorm social og økonomisk byrde. I øjeblikket omfatter behandlingen af ​​postherpetisk neuralgi (PHN) medicin og minimalt invasiv interventionsterapi. European Neurological Association har foreslået retningslinjer for første- og andenlinjebehandling af herpes zoster neuralgi med niveau A-evidens. Samtidig aflastes nogle patienter ved interventionel terapi, såsom injektionsterapi (lokal injektion, perifer nerveblok, stjerneganglieblok), nervestimuleringsterapi (perkutan elektrisk nervestimulation, perifer nervestimulation, pulserende radiofrekvens), rygmarvsstimulering (SCS) og ødelæggelse af ganglion i rygsøjlen.

I 1976 blev rygmarvsstimulering (SCS) først brugt til at behandle patienter med nociceptive smerter. Det er at placere stimulationselektroden omkring den syge nerve i en bestemt tid, frekvens og spændingsjustering for at lindre smerte. På nuværende tidspunkt er rygmarvsstimulering (SCS) blevet brugt og undersøgt i vid udstrækning i behandlingen af ​​postherpetisk neuralgi (PHN) i ind- og udland, og dens virkningsmekanisme kan være relateret til "gatekontrolteorien om smerte": i dorsale horn i rygmarven, kan α-fiber hæmme smertesignalet, der transmitteres af C-fiber, og rygmarvsstimulering (SCS) kan regulere transmissionen af ​​smertesignal gennem denne mekanisme. Samtidig kan rygmarvsstimulering (SCS) også påvirke niveauet af gamma-aminosmørsyre og adenosin i det dorsale horn og derved reducere neuropatiske smerter. Hos patienter med herpes zoster neuralgi behandlet med rygmarvsstimulering (SCS) kan nogle patienter har tilfredsstillende smertelindring efter operationen, men nogle patienter får smertesymptomer igen et stykke tid efter operationen. Årsagen til denne forskel i behandlingseffekt er ikke klar. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at retrospektivt analysere de kliniske data fra patienter med og risikofaktorerne for tilbagefald efter behandling og derefter konstruere en prognostisk forudsigelsesmodel for at give evidens og reference til klinisk behandling af postherpetisk neuralgi (PHN).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnostiske kriterier for PHN:

- I denne undersøgelse var varigheden af ​​herpes zoster-udbrud med smerte større end eller mere end 1 måned.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • NRS score ≥4 point.
  • Smerten NRS fra tidligere helvedesild område behandlet med SCS var ≤3, og smerte NRS var > 4 efter recidiv.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, såsom hjertesvigt, intrakraniel aneurisme, hypertension (høj risiko, meget høj risiko).
  • Epilepsi, lider af psykisk sygdom.
  • Og patienter, der var tabt til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte tilbagevenden
Tidsramme: op til 1 år
De diagnostiske kriterier for smertetilbagefald på stedet for postherpetisk neuralgi var Numeric Rating Scales (NRS) score > 4.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for elektroder placeret i patienter
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
registrere tidspunktet for rygmarvsstimulering hos patienters rygmarv.
umiddelbart efter operationen
Kirurgiske sikkerhedsindikatorer
Tidsramme: efter operationen 3 dage
optag sikkerhedsindikatorerne under rygmarvsstimuleringskirurgien, inklusiv forskydning af elektroder og så videre.
efter operationen 3 dage
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Efter rygmarvsstimulering kirurgisk 1 år
NRS smertescore er en eksponentiel skala, der bruger 0 til 10 til at repræsentere forskellige niveauer af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær, og spørger patienten, hvor slem smerten er, eller til at sætte en cirkel omkring et tal, der bedst repræsenterer deres smerte.
Efter rygmarvsstimulering kirurgisk 1 år
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Dag 1 på hospitalet
NRS smertescore er en eksponentiel skala, der bruger 0 til 10 til at repræsentere forskellige niveauer af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær, og spørger patienten, hvor slem smerten er, eller til at sætte en cirkel omkring et tal, der bedst repræsenterer deres smerte.
Dag 1 på hospitalet
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: dagen før rygmarvsstimuleringsoperationen
NRS smertescore er en eksponentiel skala, der bruger 0 til 10 til at repræsentere forskellige niveauer af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær, og spørger patienten, hvor slem smerten er, eller til at sætte en cirkel omkring et tal, der bedst repræsenterer deres smerte.
dagen før rygmarvsstimuleringsoperationen
C-reaktivt protein
Tidsramme: Dag 1 på hospitalet
En ifølge tidlig infektionsforsnævring i serum. Når CRP>20mg/l anses for at være unormalt niveau.
Dag 1 på hospitalet
Albumin
Tidsramme: Dag 1 på hospitalet
Det er et protein, der findes i mange animalske væv og serum. Normalområdet 35-50g/L.
Dag 1 på hospitalet
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Dag 1 på hospitalet
En indikator i blodtryksmåling, der angiver trykket af hjertets arterielle blod mod karvæggene under diastole. Det måles normalt i millimeter kviksølv (mmHg).
Dag 1 på hospitalet
systolisk blodtryk
Tidsramme: Dag 1 på hospitalet
En type blodtryk, der refererer til blodtrykket mod arterievæggene, når hjertet trækker sig sammen. Det bruges ofte som et mål for kardiovaskulær sundhed (mmHg).
Dag 1 på hospitalet
antal røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 1 på hospitalet
Antallet af røde blodlegemer (RBC-tal) er et mål for antallet af røde blodlegemer i en mikroliter (μL) blod. For mænd: 4,5 til 5,9 millioner celler pr. mikroliter (μL) blod. For kvinder: 4,0 til 5,2 millioner celler pr. mikroliter (μL) blod.
Dag 1 på hospitalet
eosinofil granulocyt
Tidsramme: Dag 1 på hospitalet
Eosinofiler er en type hvide blodlegemer, specifikt en undertype af granulocyt, karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​eosinofile granula i deres cytoplasma. Normalområdet for eosinofiler er typisk mellem 0% og 6% af det samlede antal hvide blodlegemer, selvom dette kan variere lidt afhængigt af laboratoriets referenceværdier og individets alder og helbredstilstand.
Dag 1 på hospitalet
erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Dag 1 på hospitalet
sedimentationshastigheden eller "sed rate" er en test, der måler den hastighed, hvormed røde blodlegemer (erythrocytter) sætter sig i et rør med blod over en bestemt periode.
Dag 1 på hospitalet
hæmoglobin
Tidsramme: Dag 1 på hospitalet
Hæmoglobin er et protein, der findes i røde blodlegemer, og som er ansvarligt for at transportere ilt fra lungerne til resten af ​​kroppens væv og organer og for at transportere kuldioxid tilbage til lungerne til udånding. Det normale niveau af hæmoglobinniveauer for voksne mænd: 13,8 til 17,2 gram pr. deciliter (g/dL). voksne hunner: 12,1 til 15,1 g/dL
Dag 1 på hospitalet
procentdel af neutrofile granulocytter
Tidsramme: Dag 1 på hospitalet
Den neutrofile granulocytprocent, ofte blot omtalt som neutrofilprocent eller neutrofiltal, er et mål for andelen af ​​neutrofiler i det samlede antal hvide blodlegemer.a normal neutrofilprocent falder typisk inden for området på ca. 40 % til 75 % af det samlede antal hvide blodlegemer.
Dag 1 på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Feng Gao

Samarbejdspartnere

Wuhan No.1 Hospital
Shanxi Bethune Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-JRB202402013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post herpetisk neuralgi

Kliniske forsøg med Gentagelse efter at have gennemgået rygmarvsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner