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Modèles prédictifs pour le traitement de la névralgie récurrente du zona après une stimulation électrique de la moelle épinière.

9 mai 2024 mis à jour par: Feng Gao

Analyse des facteurs de risque et modèles prédictifs pour le traitement de la névralgie récurrente du zona après une stimulation électrique de courte durée de la moelle épinière : une étude observationnelle multicentrique rétrospective

Le zona est une maladie neuropathique causée par le virus varicelle-herpès (VZV) envahissant les nerfs et provoquant la douleur qui l'accompagne. Actuellement, le traitement de la névralgie postherpétique (PHN) comprend des médicaments et une thérapie interventionnelle mini-invasive. Chez les patients atteints de névralgie herpétique zoster traitée par stimulation de la moelle épinière ( SCS), certains patients présentent un soulagement satisfaisant de la douleur après la chirurgie, mais certains patients présentent à nouveau des symptômes de douleur quelque temps après la chirurgie. La raison de cette différence dans l’effet du traitement n’est pas claire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Le zona est une maladie neuropathique causée par le virus varicelle-herpès (VZV) envahissant les nerfs et entraînant la douleur. Environ 3 à 5 personnes sur 1 000 souffrent de zona chaque année dans le monde, et 2,9 à 5,8 personnes sur 1 000 les personnes de plus de 50 ans en Chine souffrent de zona chaque année, avec un taux de croissance annuel de 2,5 à 5,0 %. Si l'herpès zoster aigu ne peut pas être traité efficacement, il se transformera en névralgie post-herpétique (PHN), les patients souffriront à long terme de douleurs causées par un couteau, une aiguille, une brûlure ainsi qu'une hyperalgésie, une douleur induite par le toucher et des paresthésies cutanées, qui affecteront sérieusement le quotidien. vie des patients. Elle entraîne également un énorme fardeau social et économique. Actuellement, le traitement de la névralgie postherpétique (PHN) comprend des médicaments et une thérapie interventionnelle mini-invasive. L'Association neurologique européenne a proposé des lignes directrices pour le traitement médicamenteux de première et de deuxième intention de la névralgie due au zona avec des preuves de niveau A. Parallèlement, certains patients sont soulagés par une thérapie interventionnelle, telle que la thérapie par injection (injection locale, bloc nerveux périphérique, bloc ganglionnaire stellaire), la thérapie par stimulation nerveuse (stimulation nerveuse électrique percutanée, stimulation nerveuse périphérique, radiofréquence pulsée), la stimulation de la moelle épinière. (SCS) et destruction des ganglions de la corne dorsale de la colonne vertébrale.

En 1976, la stimulation de la moelle épinière (SCS) a été utilisée pour la première fois pour traiter les patients souffrant de douleurs nociceptives. Il s'agit de placer l'électrode de stimulation autour du nerf malade pendant un certain temps, un certain réglage de la fréquence et de la tension, de manière à soulager la douleur. À l'heure actuelle, la stimulation de la moelle épinière (SCS) a été largement utilisée et étudiée dans le traitement de la névralgie postherpétique (PHN) au pays et à l'étranger, et son mécanisme d'action peut être lié à la « théorie du contrôle de la douleur » : dans la région dorsale corne de la moelle épinière, la fibre α peut inhiber le signal de douleur transmis par la fibre C, et la stimulation de la moelle épinière (SCS) peut réguler la transmission du signal de douleur par ce mécanisme. Dans le même temps, la stimulation de la moelle épinière (SCS) peut également affecter les niveaux d'acide gamma-aminobutyrique et d'adénosine dans la corne dorsale, réduisant ainsi la douleur neuropathique. Chez les patients atteints de névralgie due au zona traités par stimulation de la moelle épinière (SCS), certains patients ont un soulagement satisfaisant de la douleur après la chirurgie, mais certains patients présentent à nouveau des symptômes de douleur quelque temps après la chirurgie. La raison de cette différence dans l’effet du traitement n’est pas claire. Par conséquent, cette étude vise à analyser rétrospectivement les données cliniques des patients et les facteurs de risque de récidive après traitement, puis construire un modèle de prédiction pronostique pour fournir des preuves et une référence pour le traitement clinique de la névralgie postherpétique (PHN).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critères diagnostiques de la PHN :

- Dans cette étude, la durée de l'éruption du zona avec douleur était supérieure ou supérieure à 1 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans.
  • Score NRS ≥4 points.
  • La douleur NRS de la zone de zona précédente traitée par SCS était ≤ 3 et la douleur NRS était > 4 après la récidive.

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, telles que l'insuffisance cardiaque, l'anévrisme intracrânien, l'hypertension (risque élevé, risque très élevé).
  • Épilepsie, souffrant d'une maladie mentale.
  • Et des patients perdus de vue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de la douleur
Délai: jusqu'à 1 an
Les critères diagnostiques de récidive de la douleur au site de la névralgie postherpétique étaient un score sur l'échelle numérique d'évaluation (NRS) > 4.
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de pose des électrodes chez les patients
Délai: immédiatement après l'opération
enregistrer le temps de stimulation de la moelle épinière dans la colonne vertébrale des patients.
immédiatement après l'opération
Indicateurs de sécurité chirurgicale
Délai: après l'opération 3 jours
enregistrez les indicateurs de sécurité pendant la stimulation chirurgicale de la moelle épinière, incluez le déplacement des électrodes, etc.
après l'opération 3 jours
échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Après stimulation chirurgicale de la moelle épinière 1 an
Le score de douleur NRS est une échelle exponentielle qui utilise 0 à 10 pour représenter différents niveaux de douleur, 0 étant indolore et 10 étant sévère, et demande au patient quelle est l'intensité de la douleur, ou d'encercler un chiffre qui représente le mieux sa douleur.
Après stimulation chirurgicale de la moelle épinière 1 an
échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Jour 1 à l'hôpital
Le score de douleur NRS est une échelle exponentielle qui utilise 0 à 10 pour représenter différents niveaux de douleur, 0 étant indolore et 10 étant sévère, et demande au patient quelle est l'intensité de la douleur, ou d'encercler un chiffre qui représente le mieux sa douleur.
Jour 1 à l'hôpital
échelle de notation numérique (NRS)
Délai: la veille de la stimulation chirurgicale de la moelle épinière
Le score de douleur NRS est une échelle exponentielle qui utilise 0 à 10 pour représenter différents niveaux de douleur, 0 étant indolore et 10 étant sévère, et demande au patient quelle est l'intensité de la douleur, ou d'encercler un chiffre qui représente le mieux sa douleur.
la veille de la stimulation chirurgicale de la moelle épinière
Protéine C-réactive
Délai: Jour 1 à l'hôpital
Une sténose du sérum selon une infection précoce. Lorsque la CRP> 20 mg / l est considérée comme anormalement élevée.
Jour 1 à l'hôpital
Albumine
Délai: Jour 1 à l'hôpital
C'est une protéine que l'on trouve dans de nombreux tissus et sérums animaux. La plage normale est de 35 à 50 g/L.
Jour 1 à l'hôpital
pression sanguine diastolique
Délai: Jour 1 à l'hôpital
Indicateur de mesure de la pression artérielle qui indique la pression du sang artériel du cœur contre les parois des vaisseaux pendant la diastole. Il est généralement mesuré en millimètres de mercure (mmHg).
Jour 1 à l'hôpital
tension artérielle systolique
Délai: Jour 1 à l'hôpital
Type de pression artérielle qui fait référence à la pression du sang contre les parois des artères lorsque le cœur se contracte. Il est souvent utilisé comme mesure de la santé cardiovasculaire (mmHg).
Jour 1 à l'hôpital
nombre de globules rouges
Délai: Jour 1 à l'hôpital
Le nombre de globules rouges (nombre de globules rouges) est une mesure du nombre de globules rouges présents dans un microlitre (μL) de sang. Pour les hommes : 4,5 à 5,9 millions de cellules par microlitre (μL) de sang. Pour les femmes : 4,0 à 5,2 millions de cellules par microlitre (μL) de sang.
Jour 1 à l'hôpital
granulocytes éosinophiles
Délai: Jour 1 à l'hôpital
Les éosinophiles sont un type de globule blanc, plus précisément un sous-type de granulocytes, caractérisé par la présence de granules éosinophiles dans leur cytoplasme. La plage normale des éosinophiles se situe généralement entre 0 % et 6 % du nombre total de globules blancs, bien que cela puisse varier légèrement en fonction des valeurs de référence du laboratoire, de l'âge et de l'état de santé de l'individu.
Jour 1 à l'hôpital
vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: Jour 1 à l'hôpital
la vitesse de sédimentation ou « vitesse de sédation » est un test qui mesure la vitesse à laquelle les globules rouges (érythrocytes) se déposent dans un tube de sang sur une période de temps spécifique.
Jour 1 à l'hôpital
hémoglobine
Délai: Jour 1 à l'hôpital
L'hémoglobine est une protéine présente dans les globules rouges qui est responsable du transport de l'oxygène des poumons vers le reste des tissus et organes du corps, ainsi que du transport du dioxyde de carbone vers les poumons pour l'expiration. La plage normale des taux d'hémoglobine pour les hommes adultes : 13,8 à 17,2 grammes par décilitre (g/dL). femelles adultes : 12,1 à 15,1 g/dL
Jour 1 à l'hôpital
pourcentage de granulocytes neutrophiles
Délai: Jour 1 à l'hôpital
Le pourcentage de granulocytes neutrophiles, souvent appelé simplement pourcentage de neutrophiles ou nombre de neutrophiles, est une mesure de la proportion de neutrophiles dans le nombre total de globules blancs.a Le pourcentage normal de neutrophiles se situe généralement entre environ 40 % et 75 % du nombre total de globules blancs.
Jour 1 à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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