脊髓电刺激后复发性带状疱疹神经痛治疗的预测模型。
短程脊髓电刺激后复发性带状疱疹神经痛治疗的危险因素分析和预测模型：一项多中心、回顾性、观察性研究
研究概览
详细说明
带状疱疹是一种由水痘疱疹病毒（VZV）侵入神经并伴有疼痛引起的神经性疾病。 全球每年约有3~5/1000人患有带状疱疹，2.9~5.8/1000人 我国50岁以上人群每年都会患带状疱疹，年增长率为2.5~5.0%。 急性带状疱疹如果不能有效治疗，会转化为带状疱疹后神经痛（PHN），患者会长期遭受刀、针、烧灼痛以及痛觉过敏、触痛和皮肤感觉异常，严重影响日常生活。患者的生活。 也造成了巨大的社会和经济负担。目前，带状疱疹后神经痛（PHN）的治疗包括药物治疗和微创介入治疗。 欧洲神经病学协会提出了带状疱疹神经痛一线和二线药物治疗指南，具有A级证据。 同时，部分患者通过介入治疗缓解症状，如注射治疗（局部注射、周围神经阻滞、星状神经节阻滞）、神经刺激治疗（经皮神经电刺激、周围神经刺激、脉冲射频）、脊髓电刺激等（SCS）和脊髓背角神经节破坏。
1976年，脊髓刺激（SCS）首次用于治疗伤害性疼痛患者。 是将刺激电极放置在病变神经周围，进行一定的时间、频率、电压调节，从而达到缓解疼痛的目的。 目前，脊髓电刺激（SCS）在国内外治疗带状疱疹后神经痛（PHN）中已得到广泛应用和研究，其作用机制可能与“疼痛门控理论”有关：在背侧在脊髓角，α纤维可以抑制C纤维传递的疼痛信号，脊髓刺激（SCS）可能通过该机制调节疼痛信号的传递。 同时，脊髓刺激（SCS）还可以影响背角中γ-氨基丁酸和腺苷的水平，从而减轻神经性疼痛。在接受脊髓刺激（SCS）治疗的带状疱疹神经痛患者中，一些患者出现术后疼痛得到满意缓解，但部分患者术后一段时间再次出现疼痛症状。 治疗效果出现这种差异的原因尚不清楚。 因此，本研究拟回顾性分析带状疱疹后神经痛（PHN）患者的临床资料及治疗后复发的危险因素，进而构建预后预测模型，为带状疱疹后神经痛（PHN）的临床治疗提供依据和参考。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
PHN 诊断标准：
- 在本研究中，带状疱疹出疹伴有疼痛的持续时间大于或大于1个月。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- NRS评分≥4分。
- 既往接受SCS治疗的带状疱疹区域的疼痛NRS≤3，复发后疼痛NRS>4。
排除标准：
- 严重心脑血管疾病，如心力衰竭、颅内动脉瘤、高血压（高危、极高危）。
- 癫痫，患有精神疾病。
- 以及失访的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛复发
大体时间：长达 1 年
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带状疱疹后神经痛部位疼痛复发的诊断标准为数字评定量表（NRS）评分> 4。
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电极植入患者体内的时间
大体时间：手术后立即
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记录患者脊髓受到脊髓刺激的时间。
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手术后立即
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手术安全指标
大体时间：手术后3天
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记录脊髓刺激手术过程中的安全指标，包括电极的位移等。
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手术后3天
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数字评定量表(NRS)
大体时间：脊髓刺激手术后1年
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NRS 疼痛评分是一个指数量表，用 0 到 10 来代表不同程度的疼痛，0 表示无痛，10 表示严重，并询问患者疼痛有多严重，或圈出最能代表其疼痛的数字。
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脊髓刺激手术后1年
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数字评定量表(NRS)
大体时间：住院第一天
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NRS 疼痛评分是一个指数量表，用 0 到 10 来代表不同程度的疼痛，0 表示无痛，10 表示严重，并询问患者疼痛有多严重，或圈出最能代表其疼痛的数字。
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住院第一天
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数字评定量表(NRS)
大体时间：脊髓刺激手术前一天
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NRS 疼痛评分是一个指数量表，用 0 到 10 来代表不同程度的疼痛，0 表示无痛，10 表示严重，并询问患者疼痛有多严重，或圈出最能代表其疼痛的数字。
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脊髓刺激手术前一天
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C反应蛋白
大体时间：住院第一天
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根据血清中早期感染狭窄情况，当CRP>20mg/l时认为水平异常。
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住院第一天
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白蛋白
大体时间：住院第一天
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它是一种存在于许多动物组织和血清中的蛋白质。正常范围为35-50g/L。
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住院第一天
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舒张压
大体时间：住院第一天
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血压测量中的一个指标，指示心脏舒张期间动脉血对血管壁的压力。
通常以毫米汞柱 (mmHg) 为单位进行测量。
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住院第一天
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收缩压
大体时间：住院第一天
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一种血压，是指心脏收缩时血液对动脉壁的压力。
它经常被用作心血管健康的衡量标准（毫米汞柱）。
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住院第一天
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红细胞计数
大体时间：住院第一天
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红细胞计数（RBC 计数）是对每微升 (μL) 血液中存在的红细胞数量的测量。对于男性：每微升 (μL) 血液中含有 4.5 至 590 万个细胞。对于女性：每微升 (μL) 血液中含有 4.0 至 590 万个红细胞。每微升 (μL) 血液中有 520 万个细胞。
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住院第一天
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嗜酸性粒细胞
大体时间：住院第一天
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嗜酸性粒细胞是白细胞的一种，特别是粒细胞的亚型，其特征是其细胞质中存在嗜酸性颗粒。
嗜酸性粒细胞的正常范围通常为白细胞总数的 0% 至 6%，但根据实验室的参考值以及个人的年龄和健康状况，该范围可能略有不同。
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住院第一天
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红细胞沉降率 (ESR)
大体时间：住院第一天
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沉降率或“sed 率”是一种测量红细胞（红细胞）在特定时间内在血液管中沉降的速率的测试。
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住院第一天
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血红蛋白
大体时间：住院第一天
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血红蛋白是红细胞中发现的一种蛋白质，负责将氧气从肺部输送到身体的其他组织和器官，并将二氧化碳带回肺部进行呼出。成年男性血红蛋白水平的正常范围： 13.8 至 17.2 克每分升 (g/dL)。
成年女性：12.1 至 15.1 g/dL
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住院第一天
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中性粒细胞百分比
大体时间：住院第一天
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中性粒细胞百分比，通常简称为中性粒细胞百分比或中性粒细胞计数，是衡量中性粒细胞在白细胞总数中所占比例的指标。
正常的中性粒细胞百分比通常在白细胞总数的约 40% 至 75% 范围内。
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住院第一天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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带状疱疹后神经痛的临床试验
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