- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06411236
삼키는 작업 패러다임에서 뇌의 기능적 반응 특성
기능적 근적외선 분광법을 기반으로 삼키는 작업 패러다임에서 뇌의 기능적 반응 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
삼키는 것은 설골근 그룹, 인두 근육 및 상부 식도 근육뿐만 아니라 삼키는 것과 관련된 기능적 뇌 영역의 조절에 의해 조정됩니다. 삼킴곤란은 적절한 영양분과 수분을 얻기 위해 음식을 입에서 위로 안전하고 효과적으로 운반할 수 없어 식사에 어려움을 겪는 것을 말합니다. 연구에 따르면 연하 장애는 주로 뇌졸중, 뇌 외상, 신경퇴행성 질환(알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증 및 근위축성 측삭 경화증), 두경부암(구강 종양, 비인두암 및 후두암)으로 인해 발생하는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 연하곤란의 유병률은 나이가 들수록 증가합니다. 삼킴곤란 환자는 탈수, 영양실조, 흡인, 폐렴 등을 유발할 수 있는 많은 합병증을 겪는 경우가 많으며, 이는 환자의 회복 과정을 크게 지연시키고 환자의 삶의 질을 저하시킵니다. 연구에 따르면 삼킴 네트워크에는 일차 체성 감각 피질, 일차 운동 피질, 양측 전운동 및 보조 운동 피질, 대상 피질, 전두엽, 측두엽, 설전, 두정엽 소엽, 소뇌 및 소뇌를 포함한 여러 뇌 영역이 포함되어 있는 것으로 나타났습니다.
현재 건강한 젊은 피험자를 대상으로 한 건강한 사람의 삼키기 기능에 대한 기능적 근적외선 분광학 연구가 있으며, 연구에 따르면 삼키기 장애의 발생률은 나이가 들수록 증가하고 50세 이상의 사람에서는 삼키기 장애의 발생률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 5.5%~8%로 연하장애는 주로 중장년층과 노년층에 집중적으로 나타난다. 현재 기능적 근적외선 분광법을 사용하여 중년 및 노인의 건강한 피험자의 삼킴 기능에 대한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 기능성 근적외선 분광학을 이용하여 건강한 중노년층과 청년층의 삼키기 과제에서 피질 활성화 패턴과 편측화를 탐색하고 비교함으로써 삼킴 기능 탐색과 삼킴 기능 탐색에 대한 이론적 기초를 제공하는 것입니다. 삼키는 장애가 있는 환자의 치료에 대한 새로운 아이디어를 더욱 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruyao Liu
- 전화번호: +8615617749628
- 이메일: rio1274287008@163.com
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
중장년층: 50~70세; 젊은 그룹: 18~25세; 오른 손잡이; 신경학적, 정신학적, 호흡기학적 또는 삼키는 기능 장애의 병력이 없습니다. 뇌 손상, 간질, 두경부 질환, 위식도 역류 질환이 없습니다. 기능 근적외선 분광법으로 검출할 수 없는 두개골 결함, 머리 감염, 피부 손상 사례는 없습니다. 피험자는 헬싱키 선언에 따라 동의서에 서명했습니다.
-
제외 기준:
임신; 환자의 순응도가 낮고 평가에 비협조적입니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
중, 노년층
총 15명의 중장년 및 노년 대상자가 선정되었습니다. 휴식 상태 감지: NIR 평가실에 입장한 후 피험자들은 5분간 편안하게 앉은 후 fNIRS 헤드캡을 착용했습니다. 피험자들은 조용히 앉아 30초 동안 움직이거나 생각하지 않도록 요청받았습니다. 작업 상태 감지: 피험자는 NIR 평가실에 입장하여 5분간 편안하게 앉은 후 fNIRS 헤드캡을 착용했습니다. 30초 동안 휴식을 취한 후 피험자에게 삼키고, 20초 동안 침을 삼키고, 20초 동안 휴식을 취하는 과정을 3회 반복하도록 요청했습니다. |
젊은 그룹
총 15명의 젊은 피험자가 선정되었습니다. 휴식 상태 감지: NIR 평가실에 입장한 후 피험자들은 5분간 편안하게 앉은 후 fNIRS 헤드캡을 착용했습니다. 피험자들은 조용히 앉아 30초 동안 움직이거나 생각하지 않도록 요청받았습니다. 작업 상태 감지: 피험자는 NIR 평가실에 입장하여 5분간 편안하게 앉은 후 fNIRS 헤드캡을 착용했습니다. 30초 동안 휴식을 취한 후 피험자에게 삼키고, 20초 동안 침을 삼키고, 20초 동안 휴식을 취하는 과정을 3회 반복하도록 요청했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기능성 근적외선 분광법
기간: 1일차
|
휴식 상태 감지: NIR 평가실에 입장한 후 피험자들은 5분간 편안하게 앉은 후 fNIRS 헤드캡을 착용했습니다. 피험자들은 조용히 앉아 30초 동안 움직이거나 생각하지 않도록 요청받았습니다. 작업 상태 감지: 피험자는 NIR 평가실에 입장하여 5분간 편안하게 앉은 후 fNIRS 헤드캡을 착용했습니다. 30초 동안 휴식을 취한 후 피험자에게 삼키고, 20초 동안 침을 삼키고, 20초 동안 휴식을 취하는 과정을 3회 반복하도록 요청했습니다. |
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .