- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06411236
Características de respuesta funcional del cerebro bajo el paradigma de la tarea de deglución
Características de respuesta funcional del cerebro bajo el paradigma de la tarea de deglución basado en espectroscopia funcional de infrarrojo cercano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La deglución está coordinada por el grupo de músculos hioides, el músculo faríngeo y el músculo esofágico superior, así como la regulación del área funcional del cerebro relacionada con la deglución. La disfagia se refiere a la incapacidad de transportar de manera segura y efectiva los alimentos desde la boca al estómago para obtener una nutrición y agua adecuadas, lo que resulta en dificultades para comer. Los estudios han demostrado que los trastornos de la deglución son causados principalmente por accidentes cerebrovasculares, traumatismos cerebrales, enfermedades neurodegenerativas (enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple y esclerosis lateral amiotrófica) y cánceres de cabeza y cuello (tumores orales, cánceres de nasofaringe y laringe). Además, la prevalencia de disfagia aumenta con la edad. Los pacientes con disfagia suelen tener muchas complicaciones, que pueden provocar deshidratación, desnutrición, aspiración, neumonía, etc., lo que retrasa enormemente el proceso de recuperación de los pacientes y reduce la calidad de vida de los pacientes. Los estudios han demostrado que la red de deglución incluye múltiples regiones del cerebro, incluida la corteza somatosensorial primaria, la corteza motora primaria, la corteza motora premotora y auxiliar bilateral, la corteza cingulada, la corteza prefrontal, temporal, precuneus, el lóbulo subparietal, el cerebelo y el cerebelo.
En la actualidad, existen algunos estudios de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano sobre la función de deglución de personas sanas, que se centran principalmente en sujetos jóvenes sanos, y los estudios muestran que la incidencia de trastornos de la deglución aumenta con la edad, la incidencia de trastornos de la deglución en personas mayores de 50 años años es del 5,5% al 8%, y los trastornos de la deglución se concentran principalmente en personas de mediana edad y ancianos. En la actualidad, no existen estudios sobre la función de deglución en sujetos sanos de mediana edad y ancianos con espectroscopia funcional de infrarrojo cercano. El propósito de este estudio es explorar y comparar los patrones de activación cortical y la lateralización en la tarea de deglutir de personas sanas de mediana edad, ancianos y jóvenes mediante el uso de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano, proporcionando una base teórica para la exploración de la función de deglución y aportando además nuevas ideas para el tratamiento de pacientes con trastornos de la deglución.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruyao Liu
- Número de teléfono: +8615617749628
- Correo electrónico: rio1274287008@163.com
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de edad media y avanzada: 50 ~ 70 años; Grupo joven: 18~25 años; Diestro; Sin antecedentes de disfunción neurológica, psiquiátrica, respiratoria o de la deglución; Sin lesión cerebral, epilepsia, enfermedades de cabeza y cuello, enfermedad por reflujo gastroesofágico; No hubo casos de defectos del cráneo, infecciones de la cabeza ni daños en la piel que no pudieran detectarse mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano; Los sujetos firmaron formularios de consentimiento informado de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
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Criterio de exclusión:
el embarazo; cumplimiento deficiente del paciente y falta de cooperación con la evaluación.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo medio y viejo
Se seleccionaron un total de 15 sujetos de mediana edad y ancianos. Detección del estado de reposo: después de ingresar a la sala de evaluación NIR, los sujetos se sentaron cómodamente durante 5 minutos y luego usaron gorros fNIRS. Se pidió a los sujetos que se sentaran en silencio y evitaran moverse y pensar durante 30 segundos. Detección del estado de la tarea: los sujetos ingresaron a la sala de evaluación NIR, se sentaron cómodamente durante 5 minutos y luego usaron gorros fNIRS. Después de descansar durante 30 segundos, se pidió a los sujetos que tragaran, tragaran saliva durante 20 segundos, descansaran durante 20 segundos y repitieran tres veces. |
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grupo joven
Se seleccionaron un total de 15 sujetos jóvenes. Detección del estado de reposo: después de ingresar a la sala de evaluación NIR, los sujetos se sentaron cómodamente durante 5 minutos y luego usaron gorros fNIRS. Se pidió a los sujetos que se sentaran en silencio y evitaran moverse y pensar durante 30 segundos. Detección del estado de la tarea: los sujetos ingresaron a la sala de evaluación NIR, se sentaron cómodamente durante 5 minutos y luego usaron gorros fNIRS. Después de descansar durante 30 segundos, se pidió a los sujetos que tragaran, tragaran saliva durante 20 segundos, descansaran durante 20 segundos y repitieran tres veces. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano.
Periodo de tiempo: día 1
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Detección del estado de reposo: después de ingresar a la sala de evaluación NIR, los sujetos se sentaron cómodamente durante 5 minutos y luego usaron gorros fNIRS. Se pidió a los sujetos que se sentaran en silencio y evitaran moverse y pensar durante 30 segundos. Detección del estado de la tarea: los sujetos ingresaron a la sala de evaluación NIR, se sentaron cómodamente durante 5 minutos y luego usaron gorros fNIRS. Después de descansar durante 30 segundos, se pidió a los sujetos que tragaran, tragaran saliva durante 20 segundos, descansaran durante 20 segundos y repitieran tres veces. |
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-PT310-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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