Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Características de respuesta funcional del cerebro bajo el paradigma de la tarea de deglución

8 de mayo de 2024 actualizado por: Ruyao Liu

Características de respuesta funcional del cerebro bajo el paradigma de la tarea de deglución basado en espectroscopia funcional de infrarrojo cercano

Se utilizó espectroscopia funcional de infrarrojo cercano para investigar los patrones de activación cortical y la lateralización durante las tareas de deglución en 15 personas sanas de mediana edad y mayores y 15 jóvenes sanos. Proporciona una base teórica para el estudio de la función de la deglución y una nueva idea para el tratamiento de pacientes con trastornos de la deglución.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La deglución está coordinada por el grupo de músculos hioides, el músculo faríngeo y el músculo esofágico superior, así como la regulación del área funcional del cerebro relacionada con la deglución. La disfagia se refiere a la incapacidad de transportar de manera segura y efectiva los alimentos desde la boca al estómago para obtener una nutrición y agua adecuadas, lo que resulta en dificultades para comer. Los estudios han demostrado que los trastornos de la deglución son causados ​​principalmente por accidentes cerebrovasculares, traumatismos cerebrales, enfermedades neurodegenerativas (enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple y esclerosis lateral amiotrófica) y cánceres de cabeza y cuello (tumores orales, cánceres de nasofaringe y laringe). Además, la prevalencia de disfagia aumenta con la edad. Los pacientes con disfagia suelen tener muchas complicaciones, que pueden provocar deshidratación, desnutrición, aspiración, neumonía, etc., lo que retrasa enormemente el proceso de recuperación de los pacientes y reduce la calidad de vida de los pacientes. Los estudios han demostrado que la red de deglución incluye múltiples regiones del cerebro, incluida la corteza somatosensorial primaria, la corteza motora primaria, la corteza motora premotora y auxiliar bilateral, la corteza cingulada, la corteza prefrontal, temporal, precuneus, el lóbulo subparietal, el cerebelo y el cerebelo.

En la actualidad, existen algunos estudios de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano sobre la función de deglución de personas sanas, que se centran principalmente en sujetos jóvenes sanos, y los estudios muestran que la incidencia de trastornos de la deglución aumenta con la edad, la incidencia de trastornos de la deglución en personas mayores de 50 años años es del 5,5% al ​​8%, y los trastornos de la deglución se concentran principalmente en personas de mediana edad y ancianos. En la actualidad, no existen estudios sobre la función de deglución en sujetos sanos de mediana edad y ancianos con espectroscopia funcional de infrarrojo cercano. El propósito de este estudio es explorar y comparar los patrones de activación cortical y la lateralización en la tarea de deglutir de personas sanas de mediana edad, ancianos y jóvenes mediante el uso de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano, proporcionando una base teórica para la exploración de la función de deglución y aportando además nuevas ideas para el tratamiento de pacientes con trastornos de la deglución.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas de entre 18 y 25 años que cumplían con los criterios de exclusión de inclusión se incluyeron en el grupo más joven. Las personas de entre 50 y 70 años que cumplían con los criterios de exclusión se incluyeron en el grupo de mediana edad. Los sujetos deben comprender la tarea de tragar y cooperar bien.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de edad media y avanzada: 50 ~ 70 años; Grupo joven: 18~25 años; Diestro; Sin antecedentes de disfunción neurológica, psiquiátrica, respiratoria o de la deglución; Sin lesión cerebral, epilepsia, enfermedades de cabeza y cuello, enfermedad por reflujo gastroesofágico; No hubo casos de defectos del cráneo, infecciones de la cabeza ni daños en la piel que no pudieran detectarse mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano; Los sujetos firmaron formularios de consentimiento informado de acuerdo con la Declaración de Helsinki.

-

Criterio de exclusión:

el embarazo; cumplimiento deficiente del paciente y falta de cooperación con la evaluación.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo medio y viejo

Se seleccionaron un total de 15 sujetos de mediana edad y ancianos. Detección del estado de reposo: después de ingresar a la sala de evaluación NIR, los sujetos se sentaron cómodamente durante 5 minutos y luego usaron gorros fNIRS. Se pidió a los sujetos que se sentaran en silencio y evitaran moverse y pensar durante 30 segundos.

Detección del estado de la tarea: los sujetos ingresaron a la sala de evaluación NIR, se sentaron cómodamente durante 5 minutos y luego usaron gorros fNIRS. Después de descansar durante 30 segundos, se pidió a los sujetos que tragaran, tragaran saliva durante 20 segundos, descansaran durante 20 segundos y repitieran tres veces.

grupo joven

Se seleccionaron un total de 15 sujetos jóvenes. Detección del estado de reposo: después de ingresar a la sala de evaluación NIR, los sujetos se sentaron cómodamente durante 5 minutos y luego usaron gorros fNIRS. Se pidió a los sujetos que se sentaran en silencio y evitaran moverse y pensar durante 30 segundos.

Detección del estado de la tarea: los sujetos ingresaron a la sala de evaluación NIR, se sentaron cómodamente durante 5 minutos y luego usaron gorros fNIRS. Después de descansar durante 30 segundos, se pidió a los sujetos que tragaran, tragaran saliva durante 20 segundos, descansaran durante 20 segundos y repitieran tres veces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano.
Periodo de tiempo: día 1

Detección del estado de reposo: después de ingresar a la sala de evaluación NIR, los sujetos se sentaron cómodamente durante 5 minutos y luego usaron gorros fNIRS. Se pidió a los sujetos que se sentaran en silencio y evitaran moverse y pensar durante 30 segundos.

Detección del estado de la tarea: los sujetos ingresaron a la sala de evaluación NIR, se sentaron cómodamente durante 5 minutos y luego usaron gorros fNIRS. Después de descansar durante 30 segundos, se pidió a los sujetos que tragaran, tragaran saliva durante 20 segundos, descansaran durante 20 segundos y repitieran tres veces.

día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y analizados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a las regulaciones de confidencialidad del hospital con respecto a los datos del ensayo, pero están disponibles a través del autor correspondiente a solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir