- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06411236
Aivojen toiminnalliset vasteominaisuudet nielemistehtävän paradigman alla
Aivojen toiminnalliset vasteominaisuudet nielemistehtävän paradigman alla, joka perustuu toiminnalliseen lähi-infrapunaspektroskopiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nielemistä koordinoi hyoidilihasryhmä, nielulihas ja ruokatorven ylälihas sekä nielemiseen liittyvän toiminnallisen aivoalueen säätely. Dysfagialla tarkoitetaan kyvyttömyyttä kuljettaa ruokaa turvallisesti ja tehokkaasti suusta mahalaukkuun riittävän ravinnon ja veden saamiseksi, mikä johtaa syömisvaikeuksiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nielemishäiriöt johtuvat pääasiassa aivohalvauksesta, aivovammoista, hermostoa rappeutuvista sairauksista (Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi ja amyotrofinen lateraaliskleroosi) sekä pään ja kaulan syövistä (suun kasvaimet, nenänielun ja kurkunpään syövät). Lisäksi dysfagian esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Dysfagiapotilailla on usein monia komplikaatioita, jotka voivat johtaa kuivumiseen, aliravitsemukseen, aspiraatioon, keuhkokuumeeseen jne., mikä viivästyttää suuresti potilaiden toipumisprosessia ja heikentää potilaiden elämänlaatua. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nielemisverkosto sisältää useita aivojen alueita, mukaan lukien primaarinen somatosensorinen aivokuori, primaarinen motorinen aivokuori, bilateraalinen esimotorinen ja apumotorinen aivokuori, cingulaattikuori, prefrontaalinen, temporaalinen, precuneus, subparietaalinen lohko, pikkuaivo ja pikkuaivo.
Tällä hetkellä terveiden ihmisten nielemistoiminnasta on olemassa joitakin toiminnallisia lähi-infrapunaspektroskopiatutkimuksia, jotka keskittyvät pääasiassa terveisiin nuoriin koehenkilöihin, ja tutkimukset osoittavat, että nielemishäiriöiden ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä, nielemishäiriöiden ilmaantuvuus yli 50-vuotiailla. 5,5 % ~ 8 %, ja nielemishäiriöt ovat keskittyneet pääasiassa keski-ikäisille ja vanhuksille. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia nielemistoiminnasta keski-ikäisillä ja iäkkäillä terveillä henkilöillä toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vertailla aivokuoren aktivaatiokuvioita ja lateralisaatiota terveiden keski-ikäisten ja iäkkäiden sekä nuorten nielemistehtävässä toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian avulla, mikä tarjoaa teoreettisen pohjan nielemistoiminnan ja -toiminnan tutkimiselle. tarjoaa edelleen uusia ideoita nielemishäiriöistä kärsivien potilaiden hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruyao Liu
- Puhelinnumero: +8615617749628
- Sähköposti: rio1274287008@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keski- ja vanha ikäryhmä: 50-70 vuotta vanha; Nuori ryhmä: 18-25-vuotiaat; Oikeakätinen; Ei aiempia neurologisia, psykiatrisia, hengitys- tai nielemishäiriöitä; Ei aivovaurioita, epilepsiaa, pään ja kaulan sairautta, gastroesofageaalista refluksitautia; Ei tapauksia kallovauriosta, pään tulehduksesta tai ihovauriosta, jota ei voitaisi havaita toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla; Koehenkilöt allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen Helsingin julistuksen mukaisesti.
-
Poissulkemiskriteerit:
raskaus; potilaan huono hoitomyöntyvyys ja yhteistyökyvyttömyys arvioinnin kanssa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
keskimmäinen ja vanha ryhmä
Yhteensä 15 keski-ikäistä ja iäkästä henkilöä valittiin. Lepotilan havaitseminen: NIR-arviointihuoneeseen saapumisen jälkeen koehenkilöt istuivat mukavasti 5 minuuttia ja käyttivät sitten fNIRS-päähineet. Koehenkilöitä pyydettiin istumaan hiljaa ja välttämään liikkumista ja ajattelemista 30 sekuntia. Tehtävän tilan havaitseminen: Koehenkilöt astuivat NIR-arviointihuoneeseen, istuivat mukavasti 5 minuuttia ja käyttivät sitten fNIRS-päähineet. 30 sekunnin levon jälkeen koehenkilöitä pyydettiin nielemään, nielemään sylkeä 20 sekuntia, lepäämään 20 sekuntia ja toistamaan kolme kertaa. |
nuori ryhmä
Yhteensä 15 nuorta tutkittavaa valittiin. Lepotilan havaitseminen: NIR-arviointihuoneeseen saapumisen jälkeen koehenkilöt istuivat mukavasti 5 minuuttia ja käyttivät sitten fNIRS-päähineet. Koehenkilöitä pyydettiin istumaan hiljaa ja välttämään liikkumista ja ajattelemista 30 sekuntia. Tehtävän tilan havaitseminen: Koehenkilöt astuivat NIR-arviointihuoneeseen, istuivat mukavasti 5 minuuttia ja käyttivät sitten fNIRS-päähineet. 30 sekunnin levon jälkeen koehenkilöitä pyydettiin nielemään, nielemään sylkeä 20 sekuntia, lepäämään 20 sekuntia ja toistamaan kolme kertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: päivä 1
|
Lepotilan havaitseminen: NIR-arviointihuoneeseen saapumisen jälkeen koehenkilöt istuivat mukavasti 5 minuuttia ja käyttivät sitten fNIRS-päähineet. Koehenkilöitä pyydettiin istumaan hiljaa ja välttämään liikkumista ja ajattelemista 30 sekuntia. Tehtävän tilan havaitseminen: Koehenkilöt astuivat NIR-arviointihuoneeseen, istuivat mukavasti 5 minuuttia ja käyttivät sitten fNIRS-päähineet. 30 sekunnin levon jälkeen koehenkilöitä pyydettiin nielemään, nielemään sylkeä 20 sekuntia, lepäämään 20 sekuntia ja toistamaan kolme kertaa. |
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-PT310-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .