- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06411236
Funktionella svarsegenskaper hos hjärnan under sväljningsuppgiftsparadigm
Funktionell responsegenskaper hos hjärnan under sväljningsuppgiftsparadigm baserat på funktionell nära-infraröd spektroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sväljning koordineras av hyoidmuskelgruppen, svalgmuskeln och övre matstrupsmuskeln, såväl som regleringen av sväljrelaterat funktionellt hjärnområde. Dysfagi hänvisar till oförmågan att säkert och effektivt transportera mat från munnen till magen för att få tillräcklig näring och vatten, vilket resulterar i ätsvårigheter. Studier har visat att sväljningsbesvär främst orsakas av stroke, hjärntrauma, neurodegenerativa sjukdomar (Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros och amyotrofisk lateralskleros) och cancer i huvud och hals (orala tumörer, nasofarynx- och larynxcancer). Dessutom ökar förekomsten av dysfagi med åldern. Patienter med dysfagi har ofta många komplikationer, vilket kan leda till uttorkning, undernäring, aspiration, lunginflammation, etc., vilket kraftigt försenar patienternas återhämtning och minskar livskvaliteten för patienterna. Studier har visat att sväljnätverket inkluderar flera hjärnregioner, inklusive den primära somatosensoriska cortex, primär motorisk cortex, bilateral premotorisk och hjälpmotorisk cortex, cingulate cortex, prefrontal, temporal, precuneus, subparietal lobule, cerebellum och cerebellum.
För närvarande finns det några funktionella nära-infraröda spektroskopistudier av friska personers sväljfunktion, som främst fokuserar på friska unga försökspersoner, och studier visar att förekomsten av sväljbesvär ökar med åldern, förekomsten av sväljstörningar hos personer över 50 år. år gammal är 5,5 % ~ 8 %, och sväljningsbesvär är främst koncentrerade till medelålders och äldre personer. För närvarande finns inga studier på sväljfunktion hos medelålders och äldre friska försökspersoner med funktionell nära-infraröd spektroskopi. Syftet med denna studie är att utforska och jämföra de kortikala aktiveringsmönstren och lateraliseringen i sväljuppgiften hos friska medelålders och äldre människor och ungdomar genom att använda funktionell nära-infraröd spektroskopi, vilket ger en teoretisk grund för utforskning av sväljfunktion och ytterligare ge nya idéer för behandling av patienter med sväljstörningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruyao Liu
- Telefonnummer: +8615617749628
- E-post: rio1274287008@163.com
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mellan- och åldersgrupp: 50 ~ 70 år gammal; Ung grupp: 18~25 år gammal; Högerhänt; Ingen historia av neurologisk, psykiatrisk, andnings- eller sväljdysfunktion; Ingen hjärnskada, epilepsi, huvud- och halssjukdom, gastroesofageal refluxsjukdom; Inga fall av skalldefekt, huvudinfektion och hudskador som inte kunde detekteras med funktionsnära-infraröd spektroskopi; Försökspersoner undertecknade formulär för informerat samtycke i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
-
Exklusions kriterier:
graviditet; dålig patientföljsamhet och bristande samarbete med utvärdering.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
mellersta och gamla gruppen
Totalt valdes 15 medelålders och äldre försökspersoner ut. Detektering av vilotillstånd: Efter att ha gått in i NIR-bedömningsrummet satt försökspersonerna bekvämt i 5 minuter och bar sedan fNIRS-huvudmössor. Försökspersonerna ombads att sitta tyst och undvika att röra sig och tänka i 30 sekunder. Uppgiftstillståndsdetektering: Försökspersonerna gick in i NIR-utvärderingsrummet, satt bekvämt i 5 minuter och bar sedan fNIRS-huvudmössor. Efter vila i 30 sekunder ombads försökspersonerna att svälja, svälja saliv i 20 sekunder, vila i 20 sekunder och upprepa tre gånger. |
ung grupp
Totalt valdes 15 unga försökspersoner ut. Detektering av vilotillstånd: Efter att ha gått in i NIR-bedömningsrummet satt försökspersonerna bekvämt i 5 minuter och bar sedan fNIRS-huvudmössor. Försökspersonerna ombads att sitta tyst och undvika att röra sig och tänka i 30 sekunder. Uppgiftstillståndsdetektering: Försökspersonerna gick in i NIR-utvärderingsrummet, satt bekvämt i 5 minuter och bar sedan fNIRS-huvudmössor. Efter vila i 30 sekunder ombads försökspersonerna att svälja, svälja saliv i 20 sekunder, vila i 20 sekunder och upprepa tre gånger. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: dag 1
|
Detektering av vilotillstånd: Efter att ha gått in i NIR-bedömningsrummet satt försökspersonerna bekvämt i 5 minuter och bar sedan fNIRS-huvudmössor. Försökspersonerna ombads att sitta tyst och undvika att röra sig och tänka i 30 sekunder. Uppgiftstillståndsdetektering: Försökspersonerna gick in i NIR-utvärderingsrummet, satt bekvämt i 5 minuter och bar sedan fNIRS-huvudmössor. Efter vila i 30 sekunder ombads försökspersonerna att svälja, svälja saliv i 20 sekunder, vila i 20 sekunder och upprepa tre gånger. |
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-PT310-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .