- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06411236
Funktionelle Reaktionseigenschaften des Gehirns unter dem Paradigma der Schluckaufgabe
Funktionelle Reaktionseigenschaften des Gehirns unter dem Paradigma der Schluckaufgabe basierend auf funktioneller Nahinfrarotspektroskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Schlucken wird von der Zungenbeinmuskelgruppe, der Rachenmuskulatur und der oberen Speiseröhrenmuskulatur koordiniert und reguliert auch den mit dem Schlucken verbundenen funktionellen Gehirnbereich. Unter Dysphagie versteht man die Unfähigkeit, Nahrung sicher und effektiv vom Mund in den Magen zu transportieren, um ausreichend Nahrung und Wasser zu erhalten, was zu Essstörungen führt. Studien haben gezeigt, dass Schluckstörungen hauptsächlich durch Schlaganfall, Hirntrauma, neurodegenerative Erkrankungen (Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose und Amyotrophe Lateralsklerose) sowie Kopf- und Halskrebs (Mundtumoren, Nasopharynx- und Kehlkopfkrebs) verursacht werden. Darüber hinaus nimmt die Prävalenz von Dysphagie mit zunehmendem Alter zu. Bei Patienten mit Dysphagie treten häufig zahlreiche Komplikationen auf, die zu Dehydrierung, Unterernährung, Aspiration, Lungenentzündung usw. führen können, was den Genesungsprozess der Patienten erheblich verzögert und die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt. Studien haben gezeigt, dass das Schlucknetzwerk mehrere Gehirnregionen umfasst, darunter den primären somatosensorischen Kortex, den primären motorischen Kortex, den bilateralen prämotorischen und hilfsmotorischen Kortex, den cingulären Kortex, den präfrontalen, den temporalen, den Precuneus, den subparietalen Läppchen, das Kleinhirn und das Kleinhirn.
Derzeit gibt es einige funktionelle Nahinfrarotspektroskopie-Studien zur Schluckfunktion gesunder Menschen, die sich hauptsächlich auf gesunde junge Probanden konzentrieren, und Studien zeigen, dass die Häufigkeit von Schluckstörungen mit zunehmendem Alter zunimmt, die Häufigkeit von Schluckstörungen bei Menschen über 50 Die Häufigkeit von Schluckbeschwerden liegt bei 5,5 % bis 8 %, und Schluckstörungen treten hauptsächlich bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen auf. Derzeit liegen keine Studien zur Schluckfunktion bei gesunden Probanden mittleren und höheren Alters mit funktioneller Nahinfrarotspektroskopie vor. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kortikalen Aktivierungsmuster und die Lateralisierung bei der Schluckaufgabe gesunder Menschen mittleren Alters, älterer Menschen und junger Menschen mithilfe funktioneller Nahinfrarotspektroskopie zu untersuchen und zu vergleichen und so eine theoretische Grundlage für die Erforschung der Schluckfunktion zu schaffen Darüber hinaus liefern wir neue Ideen für die Behandlung von Patienten mit Schluckstörungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ruyao Liu
- Telefonnummer: +8615617749628
- E-Mail: rio1274287008@163.com
Studienorte
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mittlere und alte Altersgruppe: 50 bis 70 Jahre; Junge Gruppe: 18–25 Jahre alt; Rechtshändig; Keine Vorgeschichte von neurologischen, psychiatrischen, respiratorischen oder Schluckstörungen; Keine Hirnverletzung, Epilepsie, Kopf-Hals-Erkrankung, gastroösophageale Refluxkrankheit; Keine Fälle von Schädeldefekten, Kopfinfektionen und Hautschäden, die nicht durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie nachgewiesen werden konnten; Die Probanden unterzeichneten Einverständniserklärungen gemäß der Deklaration von Helsinki.
-
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft; schlechte Patientencompliance und mangelnde Kooperation bei der Bewertung.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
mittlere und alte Gruppe
Insgesamt wurden 15 Probanden mittleren und höheren Alters ausgewählt. Erkennung des Ruhezustands: Nach dem Betreten des NIR-Untersuchungsraums saßen die Probanden 5 Minuten lang bequem und trugen dann fNIRS-Kopfkappen. Die Probanden wurden gebeten, 30 Sekunden lang ruhig zu sitzen und Bewegungen und Gedanken zu vermeiden. Erkennung des Aufgabenstatus: Die Probanden betraten den NIR-Bewertungsraum, saßen fünf Minuten lang bequem da und trugen dann fNIRS-Kopfkappen. Nach einer Ruhezeit von 30 Sekunden wurden die Probanden aufgefordert zu schlucken, 20 Sekunden lang Speichel zu schlucken, 20 Sekunden lang zu ruhen und dies dreimal zu wiederholen. |
junge Gruppe
Insgesamt wurden 15 junge Probanden ausgewählt. Erkennung des Ruhezustands: Nach dem Betreten des NIR-Untersuchungsraums saßen die Probanden 5 Minuten lang bequem und trugen dann fNIRS-Kopfkappen. Die Probanden wurden gebeten, 30 Sekunden lang ruhig zu sitzen und Bewegungen und Gedanken zu vermeiden. Erkennung des Aufgabenstatus: Die Probanden betraten den NIR-Bewertungsraum, saßen fünf Minuten lang bequem da und trugen dann fNIRS-Kopfkappen. Nach einer Ruhezeit von 30 Sekunden wurden die Probanden aufgefordert zu schlucken, 20 Sekunden lang Speichel zu schlucken, 20 Sekunden lang zu ruhen und dies dreimal zu wiederholen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Tag 1
|
Erkennung des Ruhezustands: Nach dem Betreten des NIR-Untersuchungsraums saßen die Probanden 5 Minuten lang bequem und trugen dann fNIRS-Kopfkappen. Die Probanden wurden gebeten, 30 Sekunden lang ruhig zu sitzen und Bewegungen und Gedanken zu vermeiden. Erkennung des Aufgabenstatus: Die Probanden betraten den NIR-Bewertungsraum, saßen fünf Minuten lang bequem da und trugen dann fNIRS-Kopfkappen. Nach einer Ruhezeit von 30 Sekunden wurden die Probanden aufgefordert zu schlucken, 20 Sekunden lang Speichel zu schlucken, 20 Sekunden lang zu ruhen und dies dreimal zu wiederholen. |
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-PT310-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .