- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06411236
Caratteristiche della risposta funzionale del cervello sotto il paradigma del compito di deglutizione
Caratteristiche della risposta funzionale del cervello sottoposto al compito di deglutizione Paradigma basato sulla spettroscopia funzionale del vicino infrarosso
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La deglutizione è coordinata dal gruppo muscolare ioide, dal muscolo faringeo e dal muscolo esofageo superiore, nonché dalla regolazione dell'area cerebrale funzionale correlata alla deglutizione. La disfagia si riferisce all’incapacità di trasportare in modo sicuro ed efficace il cibo dalla bocca allo stomaco per ottenere nutrimento e acqua adeguati, con conseguenti difficoltà alimentari. Gli studi hanno dimostrato che i disturbi della deglutizione sono causati principalmente da ictus, traumi cerebrali, malattie neurodegenerative (morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, sclerosi multipla e sclerosi laterale amiotrofica) e tumori della testa e del collo (tumori orali, tumori del nasofaringe e della laringe). Inoltre, la prevalenza della disfagia aumenta con l’età. I pazienti con disfagia hanno spesso molte complicazioni, che possono portare a disidratazione, malnutrizione, aspirazione, polmonite, ecc., che ritardano notevolmente il processo di recupero dei pazienti e riducono la qualità della vita dei pazienti. Gli studi hanno dimostrato che la rete della deglutizione comprende più regioni del cervello, tra cui la corteccia somatosensoriale primaria, la corteccia motoria primaria, la corteccia premotoria bilaterale e quella motoria ausiliaria, la corteccia cingolata, la corteccia prefrontale, temporale, precuneale, il lobulo subparietale, il cervelletto e il cervelletto.
Attualmente, ci sono alcuni studi di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso sulla funzione di deglutizione di persone sane, che si concentrano principalmente su soggetti giovani sani, e gli studi mostrano che l'incidenza dei disturbi della deglutizione aumenta con l'età, l'incidenza dei disturbi della deglutizione nelle persone sopra i 50 anni anni è del 5,5% ~ 8% e i disturbi della deglutizione sono concentrati principalmente nelle persone di mezza età e negli anziani. Al momento non ci sono studi sulla funzione di deglutizione in soggetti sani di mezza età e anziani con spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso. Lo scopo di questo studio è esplorare e confrontare i modelli di attivazione corticale e la lateralizzazione nel compito di deglutizione di persone sane di mezza età, anziane e giovani utilizzando la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso, fornendo una base teorica per l'esplorazione della funzione di deglutizione e fornendo inoltre nuove idee per il trattamento di pazienti con disturbi della deglutizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ruyao Liu
- Numero di telefono: +8615617749628
- Email: rio1274287008@163.com
Luoghi di studio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di età media e anziana: 50~70 anni; Gruppo giovane: 18~25 anni; Destro; Nessuna storia di disfunzioni neurologiche, psichiatriche, respiratorie o della deglutizione; Nessuna lesione cerebrale, epilessia, malattie della testa e del collo, malattia da reflusso gastroesofageo; Nessun caso di difetti del cranio, infezioni alla testa e danni alla pelle che non possano essere rilevati dalla spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso; I soggetti hanno firmato moduli di consenso informato in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.
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Criteri di esclusione:
gravidanza; scarsa compliance del paziente e mancata collaborazione alla valutazione.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo medio e vecchio
Sono stati selezionati un totale di 15 soggetti di mezza età e anziani. Rilevamento dello stato di riposo: dopo essere entrati nella sala di valutazione NIR, i soggetti si sono seduti comodamente per 5 minuti e poi hanno indossato le cuffie fNIRS. Ai soggetti è stato chiesto di sedersi in silenzio ed evitare di muoversi e pensare per 30 secondi. Rilevamento dello stato del compito: i soggetti sono entrati nella sala di valutazione NIR, si sono seduti comodamente per 5 minuti e poi hanno indossato le cuffie fNIRS. Dopo aver riposato per 30 secondi, ai soggetti è stato chiesto di deglutire, inghiottire la saliva per 20 secondi, riposare per 20 secondi e ripetere tre volte. |
gruppo giovane
Sono stati selezionati un totale di 15 soggetti giovani. Rilevamento dello stato di riposo: dopo essere entrati nella sala di valutazione NIR, i soggetti si sono seduti comodamente per 5 minuti e poi hanno indossato le cuffie fNIRS. Ai soggetti è stato chiesto di sedersi in silenzio ed evitare di muoversi e pensare per 30 secondi. Rilevamento dello stato del compito: i soggetti sono entrati nella sala di valutazione NIR, si sono seduti comodamente per 5 minuti e poi hanno indossato le cuffie fNIRS. Dopo aver riposato per 30 secondi, ai soggetti è stato chiesto di deglutire, inghiottire la saliva per 20 secondi, riposare per 20 secondi e ripetere tre volte. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: giorno 1
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Rilevamento dello stato di riposo: dopo essere entrati nella sala di valutazione NIR, i soggetti si sono seduti comodamente per 5 minuti e poi hanno indossato le cuffie fNIRS. Ai soggetti è stato chiesto di sedersi in silenzio ed evitare di muoversi e pensare per 30 secondi. Rilevamento dello stato del compito: i soggetti sono entrati nella sala di valutazione NIR, si sono seduti comodamente per 5 minuti e poi hanno indossato le cuffie fNIRS. Dopo aver riposato per 30 secondi, ai soggetti è stato chiesto di deglutire, inghiottire la saliva per 20 secondi, riposare per 20 secondi e ripetere tre volte. |
giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-PT310-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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