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Caratteristiche della risposta funzionale del cervello sotto il paradigma del compito di deglutizione

8 maggio 2024 aggiornato da: Ruyao Liu

Caratteristiche della risposta funzionale del cervello sottoposto al compito di deglutizione Paradigma basato sulla spettroscopia funzionale del vicino infrarosso

La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso è stata utilizzata per studiare i modelli di attivazione corticale e la lateralizzazione durante le attività di deglutizione in 15 persone sane di mezza età e anziane e in 15 giovani sani. Fornisce una base teorica per lo studio della funzione di deglutizione e una nuova idea per il trattamento di pazienti con disturbi della deglutizione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La deglutizione è coordinata dal gruppo muscolare ioide, dal muscolo faringeo e dal muscolo esofageo superiore, nonché dalla regolazione dell'area cerebrale funzionale correlata alla deglutizione. La disfagia si riferisce all’incapacità di trasportare in modo sicuro ed efficace il cibo dalla bocca allo stomaco per ottenere nutrimento e acqua adeguati, con conseguenti difficoltà alimentari. Gli studi hanno dimostrato che i disturbi della deglutizione sono causati principalmente da ictus, traumi cerebrali, malattie neurodegenerative (morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, sclerosi multipla e sclerosi laterale amiotrofica) e tumori della testa e del collo (tumori orali, tumori del nasofaringe e della laringe). Inoltre, la prevalenza della disfagia aumenta con l’età. I pazienti con disfagia hanno spesso molte complicazioni, che possono portare a disidratazione, malnutrizione, aspirazione, polmonite, ecc., che ritardano notevolmente il processo di recupero dei pazienti e riducono la qualità della vita dei pazienti. Gli studi hanno dimostrato che la rete della deglutizione comprende più regioni del cervello, tra cui la corteccia somatosensoriale primaria, la corteccia motoria primaria, la corteccia premotoria bilaterale e quella motoria ausiliaria, la corteccia cingolata, la corteccia prefrontale, temporale, precuneale, il lobulo subparietale, il cervelletto e il cervelletto.

Attualmente, ci sono alcuni studi di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso sulla funzione di deglutizione di persone sane, che si concentrano principalmente su soggetti giovani sani, e gli studi mostrano che l'incidenza dei disturbi della deglutizione aumenta con l'età, l'incidenza dei disturbi della deglutizione nelle persone sopra i 50 anni anni è del 5,5% ~ 8% e i disturbi della deglutizione sono concentrati principalmente nelle persone di mezza età e negli anziani. Al momento non ci sono studi sulla funzione di deglutizione in soggetti sani di mezza età e anziani con spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso. Lo scopo di questo studio è esplorare e confrontare i modelli di attivazione corticale e la lateralizzazione nel compito di deglutizione di persone sane di mezza età, anziane e giovani utilizzando la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso, fornendo una base teorica per l'esplorazione della funzione di deglutizione e fornendo inoltre nuove idee per il trattamento di pazienti con disturbi della deglutizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone di età compresa tra 18 e 25 anni che soddisfacevano i criteri di esclusione sono state incluse nel gruppo più giovane. Le persone di età compresa tra 50 e 70 anni che soddisfacevano i criteri di esclusione sono state incluse nel gruppo di mezza età. I ​​soggetti devono comprendere il compito di deglutizione e cooperare bene.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di età media e anziana: 50~70 anni; Gruppo giovane: 18~25 anni; Destro; Nessuna storia di disfunzioni neurologiche, psichiatriche, respiratorie o della deglutizione; Nessuna lesione cerebrale, epilessia, malattie della testa e del collo, malattia da reflusso gastroesofageo; Nessun caso di difetti del cranio, infezioni alla testa e danni alla pelle che non possano essere rilevati dalla spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso; I soggetti hanno firmato moduli di consenso informato in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.

-

Criteri di esclusione:

gravidanza; scarsa compliance del paziente e mancata collaborazione alla valutazione.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo medio e vecchio

Sono stati selezionati un totale di 15 soggetti di mezza età e anziani. Rilevamento dello stato di riposo: dopo essere entrati nella sala di valutazione NIR, i soggetti si sono seduti comodamente per 5 minuti e poi hanno indossato le cuffie fNIRS. Ai soggetti è stato chiesto di sedersi in silenzio ed evitare di muoversi e pensare per 30 secondi.

Rilevamento dello stato del compito: i soggetti sono entrati nella sala di valutazione NIR, si sono seduti comodamente per 5 minuti e poi hanno indossato le cuffie fNIRS. Dopo aver riposato per 30 secondi, ai soggetti è stato chiesto di deglutire, inghiottire la saliva per 20 secondi, riposare per 20 secondi e ripetere tre volte.

gruppo giovane

Sono stati selezionati un totale di 15 soggetti giovani. Rilevamento dello stato di riposo: dopo essere entrati nella sala di valutazione NIR, i soggetti si sono seduti comodamente per 5 minuti e poi hanno indossato le cuffie fNIRS. Ai soggetti è stato chiesto di sedersi in silenzio ed evitare di muoversi e pensare per 30 secondi.

Rilevamento dello stato del compito: i soggetti sono entrati nella sala di valutazione NIR, si sono seduti comodamente per 5 minuti e poi hanno indossato le cuffie fNIRS. Dopo aver riposato per 30 secondi, ai soggetti è stato chiesto di deglutire, inghiottire la saliva per 20 secondi, riposare per 20 secondi e ripetere tre volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: giorno 1

Rilevamento dello stato di riposo: dopo essere entrati nella sala di valutazione NIR, i soggetti si sono seduti comodamente per 5 minuti e poi hanno indossato le cuffie fNIRS. Ai soggetti è stato chiesto di sedersi in silenzio ed evitare di muoversi e pensare per 30 secondi.

Rilevamento dello stato del compito: i soggetti sono entrati nella sala di valutazione NIR, si sono seduti comodamente per 5 minuti e poi hanno indossato le cuffie fNIRS. Dopo aver riposato per 30 secondi, ai soggetti è stato chiesto di deglutire, inghiottire la saliva per 20 secondi, riposare per 20 secondi e ripetere tre volte.

giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-PT310-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e analizzati durante lo studio in corso non sono disponibili al pubblico a causa delle norme di riservatezza dell'ospedale relative ai dati dello studio, ma sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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