- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06411236
Funksjonell responskarakteristikk av hjerne under svelgingsoppgaveparadigme
Funksjonelle responskarakteristikk av hjerne under svelging-oppgaveparadigme basert på funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Svelging er koordinert av hyoid muskelgruppe, svelgmuskel og øvre esophageal muskel, samt regulering av svelging relatert funksjonelt hjerneområde. Dysfagi refererer til manglende evne til å trygt og effektivt transportere mat fra munnen til magen for å få tilstrekkelig næring og vann, noe som resulterer i spisevansker. Studier har vist at svelgeforstyrrelser hovedsakelig er forårsaket av hjerneslag, hjernetraumer, nevrodegenerative sykdommer (Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose og amyotrofisk lateral sklerose) og hode- og nakkekreft (orale svulster, nasofarynx- og strupekreft). Dessuten øker forekomsten av dysfagi med alderen. Pasienter med dysfagi har ofte mange komplikasjoner, som kan føre til dehydrering, underernæring, aspirasjon, lungebetennelse, etc., noe som i stor grad forsinker restitusjonsprosessen til pasientene og reduserer livskvaliteten til pasientene. Studier har vist at svelgenettverket inkluderer flere hjerneregioner, inkludert den primære somatosensoriske cortex, primær motorisk cortex, bilateral premotorisk og hjelpemotorisk cortex, cingulate cortex, prefrontal, temporal, precuneus, subparietal lobule, cerebellum og cerebellum.
For tiden er det noen funksjonelle nær-infrarøde spektroskopistudier på svelgefunksjonen til friske mennesker, som hovedsakelig fokuserer på friske unge forsøkspersoner, og studier viser at forekomsten av svelgeforstyrrelser øker med alderen, forekomsten av svelgeforstyrrelser hos personer over 50 år. år gammel er 5,5 % ~ 8 %, og svelgeforstyrrelser er hovedsakelig konsentrert hos middelaldrende og eldre mennesker. For tiden er det ingen studier på svelgefunksjon hos middelaldrende og eldre friske forsøkspersoner med funksjonell nær-infrarød spektroskopi. Formålet med denne studien er å utforske og sammenligne kortikale aktiveringsmønstre og lateralisering i svelgeoppgaven til friske middelaldrende og eldre mennesker og unge mennesker ved å bruke funksjonell nær-infrarød spektroskopi, som gir et teoretisk grunnlag for utforskning av svelgefunksjon og videre gi nye ideer for behandling av pasienter med svelgeforstyrrelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ruyao Liu
- Telefonnummer: +8615617749628
- E-post: rio1274287008@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Middels og aldersgruppe: 50 ~ 70 år gammel; Ung gruppe: 18~25 år gammel; Høyrehendt; Ingen historie med nevrologisk, psykiatrisk, respiratorisk eller svelgedysfunksjon; Ingen hjerneskade, epilepsi, hode- og nakkesykdom, gastroøsofageal reflukssykdom; Ingen tilfeller av skalledefekt, hodeinfeksjon og hudskade som ikke kunne oppdages ved funksjonsnær-infrarød spektroskopi; Emner signerte skjemaer for informert samtykke i samsvar med Helsinki-erklæringen.
-
Ekskluderingskriterier:
svangerskap; dårlig pasientcompliance og manglende samarbeid med evaluering.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
mellom- og gammelgruppe
Totalt ble 15 middelaldrende og eldre forsøkspersoner valgt ut. Hviletilstandsdeteksjon: Etter å ha kommet inn i NIR-vurderingsrommet, satt forsøkspersonene komfortabelt i 5 minutter, og hadde deretter på seg fNIRS-hodehetter. Forsøkspersonene ble bedt om å sitte stille og unngå å bevege seg og tenke i 30 sekunder. Oppgavetilstandsdeteksjon: Forsøkspersonene gikk inn i NIR-vurderingsrommet, satt komfortabelt i 5 minutter og bar deretter fNIRS-hodehetter. Etter å ha hvilet i 30 sekunder, ble forsøkspersonene bedt om å svelge, svelge spytt i 20 sekunder, hvile i 20 sekunder og gjenta tre ganger. |
ung gruppe
Totalt 15 unge forsøkspersoner ble valgt ut. Hviletilstandsdeteksjon: Etter å ha kommet inn i NIR-vurderingsrommet, satt forsøkspersonene komfortabelt i 5 minutter, og hadde deretter på seg fNIRS-hodehetter. Forsøkspersonene ble bedt om å sitte stille og unngå å bevege seg og tenke i 30 sekunder. Oppgavetilstandsdeteksjon: Forsøkspersonene gikk inn i NIR-vurderingsrommet, satt komfortabelt i 5 minutter og bar deretter fNIRS-hodehetter. Etter å ha hvilet i 30 sekunder, ble forsøkspersonene bedt om å svelge, svelge spytt i 20 sekunder, hvile i 20 sekunder og gjenta tre ganger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: dag 1
|
Hviletilstandsdeteksjon: Etter å ha kommet inn i NIR-vurderingsrommet, satt forsøkspersonene komfortabelt i 5 minutter, og hadde deretter på seg fNIRS-hodehetter. Forsøkspersonene ble bedt om å sitte stille og unngå å bevege seg og tenke i 30 sekunder. Oppgavetilstandsdeteksjon: Forsøkspersonene gikk inn i NIR-vurderingsrommet, satt komfortabelt i 5 minutter og bar deretter fNIRS-hodehetter. Etter å ha hvilet i 30 sekunder, ble forsøkspersonene bedt om å svelge, svelge spytt i 20 sekunder, hvile i 20 sekunder og gjenta tre ganger. |
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-PT310-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .