Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell responskarakteristikk av hjerne under svelgingsoppgaveparadigme

8. mai 2024 oppdatert av: Ruyao Liu

Funksjonelle responskarakteristikk av hjerne under svelging-oppgaveparadigme basert på funksjonell nær-infrarød spektroskopi

Funksjonell nær-infrarød spektroskopi ble brukt for å undersøke kortikale aktiveringsmønstre og lateralisering under svelgeoppgaver hos 15 friske middelaldrende og eldre mennesker og 15 friske ungdommer. Det gir et teoretisk grunnlag for studiet av svelgefunksjon og en ny idé for behandling av pasienter med svelgeforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Svelging er koordinert av hyoid muskelgruppe, svelgmuskel og øvre esophageal muskel, samt regulering av svelging relatert funksjonelt hjerneområde. Dysfagi refererer til manglende evne til å trygt og effektivt transportere mat fra munnen til magen for å få tilstrekkelig næring og vann, noe som resulterer i spisevansker. Studier har vist at svelgeforstyrrelser hovedsakelig er forårsaket av hjerneslag, hjernetraumer, nevrodegenerative sykdommer (Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose og amyotrofisk lateral sklerose) og hode- og nakkekreft (orale svulster, nasofarynx- og strupekreft). Dessuten øker forekomsten av dysfagi med alderen. Pasienter med dysfagi har ofte mange komplikasjoner, som kan føre til dehydrering, underernæring, aspirasjon, lungebetennelse, etc., noe som i stor grad forsinker restitusjonsprosessen til pasientene og reduserer livskvaliteten til pasientene. Studier har vist at svelgenettverket inkluderer flere hjerneregioner, inkludert den primære somatosensoriske cortex, primær motorisk cortex, bilateral premotorisk og hjelpemotorisk cortex, cingulate cortex, prefrontal, temporal, precuneus, subparietal lobule, cerebellum og cerebellum.

For tiden er det noen funksjonelle nær-infrarøde spektroskopistudier på svelgefunksjonen til friske mennesker, som hovedsakelig fokuserer på friske unge forsøkspersoner, og studier viser at forekomsten av svelgeforstyrrelser øker med alderen, forekomsten av svelgeforstyrrelser hos personer over 50 år. år gammel er 5,5 % ~ 8 %, og svelgeforstyrrelser er hovedsakelig konsentrert hos middelaldrende og eldre mennesker. For tiden er det ingen studier på svelgefunksjon hos middelaldrende og eldre friske forsøkspersoner med funksjonell nær-infrarød spektroskopi. Formålet med denne studien er å utforske og sammenligne kortikale aktiveringsmønstre og lateralisering i svelgeoppgaven til friske middelaldrende og eldre mennesker og unge mennesker ved å bruke funksjonell nær-infrarød spektroskopi, som gir et teoretisk grunnlag for utforskning av svelgefunksjon og videre gi nye ideer for behandling av pasienter med svelgeforstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 18-25 år som oppfylte eksklusjonskriteriene ble inkludert i den yngre gruppen. Personer i alderen 50-70 år som oppfylte eksklusjonskriteriene ble inkludert i middelaldrende gruppen. Forsøkspersonene må forstå svelgeoppgaven og samarbeide godt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Middels og aldersgruppe: 50 ~ 70 år gammel; Ung gruppe: 18~25 år gammel; Høyrehendt; Ingen historie med nevrologisk, psykiatrisk, respiratorisk eller svelgedysfunksjon; Ingen hjerneskade, epilepsi, hode- og nakkesykdom, gastroøsofageal reflukssykdom; Ingen tilfeller av skalledefekt, hodeinfeksjon og hudskade som ikke kunne oppdages ved funksjonsnær-infrarød spektroskopi; Emner signerte skjemaer for informert samtykke i samsvar med Helsinki-erklæringen.

-

Ekskluderingskriterier:

svangerskap; dårlig pasientcompliance og manglende samarbeid med evaluering.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
mellom- og gammelgruppe

Totalt ble 15 middelaldrende og eldre forsøkspersoner valgt ut. Hviletilstandsdeteksjon: Etter å ha kommet inn i NIR-vurderingsrommet, satt forsøkspersonene komfortabelt i 5 minutter, og hadde deretter på seg fNIRS-hodehetter. Forsøkspersonene ble bedt om å sitte stille og unngå å bevege seg og tenke i 30 sekunder.

Oppgavetilstandsdeteksjon: Forsøkspersonene gikk inn i NIR-vurderingsrommet, satt komfortabelt i 5 minutter og bar deretter fNIRS-hodehetter. Etter å ha hvilet i 30 sekunder, ble forsøkspersonene bedt om å svelge, svelge spytt i 20 sekunder, hvile i 20 sekunder og gjenta tre ganger.

ung gruppe

Totalt 15 unge forsøkspersoner ble valgt ut. Hviletilstandsdeteksjon: Etter å ha kommet inn i NIR-vurderingsrommet, satt forsøkspersonene komfortabelt i 5 minutter, og hadde deretter på seg fNIRS-hodehetter. Forsøkspersonene ble bedt om å sitte stille og unngå å bevege seg og tenke i 30 sekunder.

Oppgavetilstandsdeteksjon: Forsøkspersonene gikk inn i NIR-vurderingsrommet, satt komfortabelt i 5 minutter og bar deretter fNIRS-hodehetter. Etter å ha hvilet i 30 sekunder, ble forsøkspersonene bedt om å svelge, svelge spytt i 20 sekunder, hvile i 20 sekunder og gjenta tre ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: dag 1

Hviletilstandsdeteksjon: Etter å ha kommet inn i NIR-vurderingsrommet, satt forsøkspersonene komfortabelt i 5 minutter, og hadde deretter på seg fNIRS-hodehetter. Forsøkspersonene ble bedt om å sitte stille og unngå å bevege seg og tenke i 30 sekunder.

Oppgavetilstandsdeteksjon: Forsøkspersonene gikk inn i NIR-vurderingsrommet, satt komfortabelt i 5 minutter og bar deretter fNIRS-hodehetter. Etter å ha hvilet i 30 sekunder, ble forsøkspersonene bedt om å svelge, svelge spytt i 20 sekunder, hvile i 20 sekunder og gjenta tre ganger.

dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert og analysert i løpet av den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av sykehusets konfidensialitetsbestemmelser angående forsøksdata, men er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere