- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06411236
Functionele responskenmerken van hersenen onder sliktaakparadigma
Functionele responskenmerken van taakparadigma voor hersenen onder slikken, gebaseerd op functionele nabij-infraroodspectroscopie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het slikken wordt gecoördineerd door de tongbeenspiergroep, de farynxspier en de bovenste slokdarmspier, evenals door de regulatie van het slikgerelateerde functionele hersengebied. Dysfagie verwijst naar het onvermogen om voedsel veilig en effectief van de mond naar de maag te transporteren om voldoende voeding en water te verkrijgen, wat resulteert in eetproblemen. Studies hebben aangetoond dat slikstoornissen voornamelijk worden veroorzaakt door beroerte, hersentrauma, neurodegeneratieve ziekten (de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose en amyotrofische laterale sclerose) en hoofd- en nekkanker (mondtumoren, nasofaryngeale en larynxkanker). Bovendien neemt de prevalentie van dysfagie toe met de leeftijd. Patiënten met dysfagie hebben vaak veel complicaties, die kunnen leiden tot uitdroging, ondervoeding, aspiratie, longontsteking, enz., Wat het herstelproces van patiënten aanzienlijk vertraagt en de kwaliteit van leven van patiënten vermindert. Studies hebben aangetoond dat het sliknetwerk meerdere hersengebieden omvat, waaronder de primaire somatosensorische cortex, de primaire motorcortex, de bilaterale premotorische en hulpmotorische cortex, de cingulaire cortex, de prefrontale, temporale, precuneus, subpariëtale lob, het cerebellum en het cerebellum.
Momenteel zijn er enkele functionele nabij-infraroodspectroscopiestudies naar de slikfunctie van gezonde mensen, die zich vooral richten op gezonde jonge proefpersonen, en studies tonen aan dat de incidentie van slikstoornissen toeneemt met de leeftijd, de incidentie van slikstoornissen bij mensen ouder dan 50 jaar. jaar oud is 5,5% ~ 8%, en slikstoornissen komen vooral voor bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen. Op dit moment zijn er geen onderzoeken naar de slikfunctie bij gezonde proefpersonen van middelbare leeftijd en ouderen met functionele nabij-infraroodspectroscopie. Het doel van deze studie is het verkennen en vergelijken van de corticale activeringspatronen en lateralisatie in de sliktaak van gezonde mensen van middelbare leeftijd, ouderen en jongeren door gebruik te maken van functionele nabij-infraroodspectroscopie, wat een theoretische basis biedt voor het verkennen van de slikfunctie en Verder levert het nieuwe ideeën op voor de behandeling van patiënten met slikstoornissen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ruyao Liu
- Telefoonnummer: +8615617749628
- E-mail: rio1274287008@163.com
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Middelbare en oudere leeftijdsgroep: 50 ~ 70 jaar oud; Jonge groep: 18~25 jaar oud; Rechtshandig; Geen geschiedenis van neurologische, psychiatrische, ademhalings- of slikstoornissen; Geen hersenletsel, epilepsie, hoofd-halsziekte, gastro-oesofageale refluxziekte; Geen gevallen van schedeldefect, hoofdinfectie en huidbeschadiging die niet konden worden gedetecteerd door functie-nabij-infraroodspectroscopie; De proefpersonen ondertekenden formulieren voor geïnformeerde toestemming in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.
-
Uitsluitingscriteria:
zwangerschap; slechte therapietrouw van de patiënt en niet-meewerken aan de evaluatie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
midden en oude groep
In totaal werden 15 proefpersonen van middelbare en oudere leeftijd geselecteerd. Detectie van rusttoestand: Nadat ze de NIR-beoordelingsruimte waren binnengegaan, zaten de proefpersonen 5 minuten comfortabel en droegen vervolgens fNIRS-hoofdkappen. De proefpersonen werd gevraagd stil te zitten en gedurende 30 seconden niet te bewegen en na te denken. Detectie van taakstatus: proefpersonen kwamen de NIR-beoordelingsruimte binnen, zaten 5 minuten comfortabel en droegen vervolgens fNIRS-hoofdkappen. Na 30 seconden rust werd de proefpersonen gevraagd te slikken, speeksel gedurende 20 seconden door te slikken, 20 seconden te rusten en dit driemaal te herhalen. |
jonge groep
In totaal werden 15 jonge proefpersonen geselecteerd. Detectie van rusttoestand: Nadat ze de NIR-beoordelingsruimte waren binnengegaan, zaten de proefpersonen 5 minuten comfortabel en droegen vervolgens fNIRS-hoofdkappen. De proefpersonen werd gevraagd stil te zitten en gedurende 30 seconden niet te bewegen en na te denken. Detectie van taakstatus: proefpersonen kwamen de NIR-beoordelingsruimte binnen, zaten 5 minuten comfortabel en droegen vervolgens fNIRS-hoofdkappen. Na 30 seconden rust werd de proefpersonen gevraagd te slikken, speeksel gedurende 20 seconden door te slikken, 20 seconden te rusten en dit driemaal te herhalen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: dag 1
|
Detectie van rusttoestand: Nadat ze de NIR-beoordelingsruimte waren binnengegaan, zaten de proefpersonen 5 minuten comfortabel en droegen vervolgens fNIRS-hoofdkappen. De proefpersonen werd gevraagd stil te zitten en gedurende 30 seconden niet te bewegen en na te denken. Detectie van taakstatus: proefpersonen kwamen de NIR-beoordelingsruimte binnen, zaten 5 minuten comfortabel en droegen vervolgens fNIRS-hoofdkappen. Na 30 seconden rust werd de proefpersonen gevraagd te slikken, speeksel gedurende 20 seconden door te slikken, 20 seconden te rusten en dit driemaal te herhalen. |
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-PT310-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .