Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky funkční odezvy paradigmatu úlohy mozku při polykání

8. května 2024 aktualizováno: Ruyao Liu

Charakteristiky funkční odezvy paradigmatu úlohy mozku při polykání založené na funkční blízké infračervené spektroskopii

Funkční blízká infračervená spektroskopie byla použita ke zkoumání kortikálních aktivačních vzorců a lateralizace během polykacích úkolů u 15 zdravých lidí středního a staršího věku a 15 zdravých mladých lidí. Poskytuje teoretický základ pro studium funkce polykání a nový nápad pro léčbu pacientů s poruchami polykání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Polykání je koordinováno skupinou hyoidních svalů, hltanovým svalem a horním jícnovým svalem, stejně jako regulací funkční oblasti mozku související s polykáním. Dysfagie označuje neschopnost bezpečně a efektivně transportovat potravu z úst do žaludku za účelem získání dostatečné výživy a vody, což má za následek potíže s jídlem. Studie prokázaly, že poruchy polykání jsou způsobeny především mrtvicí, mozkovým traumatem, neurodegenerativními onemocněními (Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza a amyotrofická laterální skleróza) a rakovinou hlavy a krku (nádory ústní dutiny, rakovina nosohltanu a hrtanu). Navíc prevalence dysfagie roste s věkem. Pacienti s dysfagií mají často mnoho komplikací, které mohou vést k dehydrataci, podvýživě, aspiraci, zápalu plic atd., což značně zpomaluje proces zotavení pacientů a snižuje kvalitu života pacientů. Studie ukázaly, že polykací síť zahrnuje více oblastí mozku, včetně primárního somatosenzorického kortexu, primárního motorického kortexu, bilaterálního premotorického a pomocného motorického kortexu, cingulární kůry, prefrontální, temporální, precuneus, subparietálního laloku, cerebellum a mozečku.

V současné době existují některé studie funkční blízké infračervené spektroskopie týkající se polykací funkce zdravých lidí, které se zaměřují především na zdravé mladé jedince a studie ukazují, že výskyt poruch polykání se zvyšuje s věkem, výskyt poruch polykání u osob starších 50 let let je 5,5 % ~ 8 % a poruchy polykání se koncentrují především u lidí středního a staršího věku. V současné době neexistují žádné studie o funkci polykání u zdravých jedinců středního a staršího věku s funkční blízkou infračervenou spektroskopií. Účelem této studie je prozkoumat a porovnat kortikální aktivační vzorce a lateralizaci při polykací úloze zdravých lidí ve středním a starším věku a mladých lidí pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie, která poskytuje teoretický základ pro zkoumání funkce polykání a dále poskytuje nové nápady pro léčbu pacientů s poruchami polykání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do mladší skupiny byli zařazeni lidé ve věku 18-25 let, kteří splnili kritéria pro vyloučení z inkluze. Lidé ve věku 50-70 let, kteří splnili kritéria vyloučení, byli zařazeni do skupiny středního věku. Subjekty musí porozumět polykacímu úkolu a dobře spolupracovat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Střední a starší věková skupina: 50~70 let; Skupina mladých: 18~25 let; Pravák; Bez anamnézy neurologické, psychiatrické, respirační nebo polykací dysfunkce; Žádné poranění mozku, epilepsie, onemocnění hlavy a krku, gastroezofageální reflux; Žádné případy defektu lebky, infekce hlavy a poškození kůže, které by nebylo možné detekovat funkční blízkou infračervenou spektroskopií; Subjekty podepsaly formuláře informovaného souhlasu v souladu s Helsinskou deklarací.

-

Kritéria vyloučení:

těhotenství; špatná compliance pacienta a nespolupráce s hodnocením.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
střední a stará skupina

Bylo vybráno celkem 15 subjektů středního a staršího věku. Detekce klidového stavu: Po vstupu do místnosti pro hodnocení NIR se subjekty pohodlně posadily po dobu 5 minut a poté měly na hlavě čepice fNIRS. Subjekty byly požádány, aby seděly tiše a vyhýbaly se pohybu a přemýšlení po dobu 30 sekund.

Detekce stavu úkolu: Subjekty vstoupily do místnosti pro hodnocení NIR, pohodlně seděly po dobu 5 minut a pak měly na hlavě čepice fNIRS. Po odpočinku po dobu 30 sekund byly subjekty požádány, aby spolkly, spolykaly sliny po dobu 20 sekund, odpočinuly po dobu 20 sekund a opakovaly třikrát.

mladá skupina

Celkem bylo vybráno 15 mladých subjektů. Detekce klidového stavu: Po vstupu do místnosti pro hodnocení NIR se subjekty pohodlně posadily po dobu 5 minut a poté měly na hlavě čepice fNIRS. Subjekty byly požádány, aby seděly tiše a vyhýbaly se pohybu a přemýšlení po dobu 30 sekund.

Detekce stavu úkolu: Subjekty vstoupily do místnosti pro hodnocení NIR, pohodlně seděly po dobu 5 minut a pak měly na hlavě čepice fNIRS. Po odpočinku po dobu 30 sekund byly subjekty požádány, aby spolkly, spolykaly sliny po dobu 20 sekund, odpočinuly po dobu 20 sekund a opakovaly třikrát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: den 1

Detekce klidového stavu: Po vstupu do místnosti pro hodnocení NIR se subjekty pohodlně posadily po dobu 5 minut a poté měly na hlavě čepice fNIRS. Subjekty byly požádány, aby seděly tiše a vyhýbaly se pohybu a přemýšlení po dobu 30 sekund.

Detekce stavu úkolu: Subjekty vstoupily do místnosti pro hodnocení NIR, pohodlně seděly po dobu 5 minut a pak měly na hlavě čepice fNIRS. Po odpočinku po dobu 30 sekund byly subjekty požádány, aby spolkly, spolykaly sliny po dobu 20 sekund, odpočinuly po dobu 20 sekund a opakovaly třikrát.

den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené a analyzované během současné studie nejsou veřejně dostupné kvůli nařízením nemocnice o důvěrnosti údajů ze studií, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit