- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06411236
Характеристики функционального ответа мозга при парадигме задачи глотания
Характеристики функционального ответа мозга при выполнении парадигмы задачи глотания на основе функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Глотание координируется группой подъязычных мышц, глоточной мышцей и верхней мышцей пищевода, а также регулирует глотание, связанное с функциональной областью мозга. Дисфагия означает неспособность безопасно и эффективно транспортировать пищу изо рта в желудок для получения достаточного питания и воды, что приводит к трудностям с приемом пищи. Исследования показали, что нарушения глотания в основном вызваны инсультом, травмой головного мозга, нейродегенеративными заболеваниями (болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и боковой амиотрофический склероз) и раком головы и шеи (опухоли полости рта, рак носоглотки и гортани). Более того, распространенность дисфагии увеличивается с возрастом. У больных дисфагией часто возникает множество осложнений, которые могут привести к обезвоживанию организма, нарушению питания, аспирации, пневмонии и др., что значительно задерживает процесс выздоровления больных и снижает качество жизни больных. Исследования показали, что сеть глотания включает в себя несколько областей мозга, включая первичную соматосенсорную кору, первичную моторную кору, двустороннюю премоторную и вспомогательную моторную кору, поясную кору, префронтальную, височную, предклинье, подтеменную дольку, мозжечок и мозжечок.
В настоящее время проводятся некоторые функциональные исследования функции глотания у здоровых людей с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона, которые в основном сосредоточены на здоровых молодых субъектах, и исследования показывают, что частота нарушений глотания увеличивается с возрастом, частота нарушений глотания у людей старше 50 лет. лет составляет 5,5% ~ 8%, а нарушения глотания в основном сосредоточены у людей среднего и пожилого возраста. В настоящее время отсутствуют исследования функции глотания у здоровых людей среднего и пожилого возраста с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии. Цель этого исследования — изучить и сравнить паттерны кортикальной активации и латерализации при глотательной задаче у здоровых людей среднего и пожилого возраста и молодых людей с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона, что обеспечивает теоретическую основу для изучения функции глотания и дальнейшее предоставление новых идей для лечения пациентов с нарушениями глотания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ruyao Liu
- Номер телефона: +8615617749628
- Электронная почта: rio1274287008@163.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Средняя и старшая возрастная группа: 50–70 лет; Молодежная группа: 18~25 лет; Правша; Отсутствие в анамнезе неврологических, психиатрических, респираторных или глотательных нарушений; Отсутствие травм головного мозга, эпилепсии, заболеваний головы и шеи, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; Не выявлено случаев дефекта черепа, инфекции головы и повреждений кожи, которые не удалось бы обнаружить с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии; Субъекты подписали формы информированного согласия в соответствии с Хельсинкской декларацией.
-
Критерий исключения:
беременность; плохое соблюдение пациентами режима лечения и отказ от участия в обследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
средняя и старшая группа
Всего было отобрано 15 субъектов среднего и пожилого возраста. Обнаружение состояния покоя: после входа в комнату для оценки NIR испытуемые удобно сидели в течение 5 минут, а затем надевали головные уборы fNIRS. Испытуемых просили сидеть тихо, не двигаться и не думать в течение 30 секунд. Обнаружение состояния задачи: испытуемые вошли в комнату для оценки NIR, удобно сидели в течение 5 минут, а затем надели головные уборы fNIRS. После 30-секундного отдыха испытуемых просили сглотнуть, сглотнуть слюну в течение 20 секунд, отдохнуть 20 секунд и повторить три раза. |
молодая группа
Всего было отобрано 15 молодых испытуемых. Обнаружение состояния покоя: после входа в комнату для оценки NIR испытуемые удобно сидели в течение 5 минут, а затем надевали головные уборы fNIRS. Испытуемых просили сидеть тихо, не двигаться и не думать в течение 30 секунд. Обнаружение состояния задачи: испытуемые вошли в комнату для оценки NIR, удобно сидели в течение 5 минут, а затем надели головные уборы fNIRS. После 30-секундного отдыха испытуемых просили сглотнуть, сглотнуть слюну в течение 20 секунд, отдохнуть 20 секунд и повторить три раза. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия
Временное ограничение: 1 день
|
Обнаружение состояния покоя: после входа в комнату для оценки NIR испытуемые удобно сидели в течение 5 минут, а затем надевали головные уборы fNIRS. Испытуемых просили сидеть тихо, не двигаться и не думать в течение 30 секунд. Обнаружение состояния задачи: испытуемые вошли в комнату для оценки NIR, удобно сидели в течение 5 минут, а затем надели головные уборы fNIRS. После 30-секундного отдыха испытуемых просили сглотнуть, сглотнуть слюну в течение 20 секунд, отдохнуть 20 секунд и повторить три раза. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-PT310-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .