- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06411236
Funktionelle responskarakteristika for hjerne under synkeopgaveparadigme
Funktionelle responskarakteristika for hjerne under synkeopgave Paradigme baseret på funktionel nær-infrarød spektroskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Synke koordineres af hyoid muskelgruppe, svælgmuskel og øvre esophageal muskel, samt reguleringen af synkerelaterede funktionelle hjerneområde. Dysfagi refererer til manglende evne til sikkert og effektivt at transportere mad fra munden til maven for at opnå tilstrækkelig ernæring og vand, hvilket resulterer i spisevanskeligheder. Undersøgelser har vist, at synkeforstyrrelser hovedsageligt er forårsaget af slagtilfælde, hjernetraumer, neurodegenerative sygdomme (Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose og amyotrofisk lateral sklerose) og hoved- og halskræft (orale tumorer, nasopharynx- og larynxcancer). Desuden stiger forekomsten af dysfagi med alderen. Patienter med dysfagi har ofte mange komplikationer, som kan føre til dehydrering, underernæring, aspiration, lungebetændelse osv., hvilket i høj grad forsinker patienternes restitutionsproces og reducerer patienternes livskvalitet. Undersøgelser har vist, at synkenettet omfatter flere hjerneregioner, herunder den primære somatosensoriske cortex, primær motorisk cortex, bilateral præmotorisk og hjælpemotorisk cortex, cingulate cortex, præfrontal, temporal, precuneus, subparietal lobule, cerebellum og cerebellum.
På nuværende tidspunkt er der nogle funktionelle nær-infrarøde spektroskopiundersøgelser af raske menneskers synkefunktion, som hovedsageligt fokuserer på raske unge forsøgspersoner, og undersøgelser viser, at forekomsten af synkebesvær stiger med alderen, forekomsten af synkebesvær hos personer over 50 år. år gammel er 5,5 % ~ 8 %, og synkebesvær er hovedsageligt koncentreret hos midaldrende og ældre mennesker. På nuværende tidspunkt er der ingen undersøgelser af synkefunktion hos midaldrende og ældre raske forsøgspersoner med funktionel nær-infrarød spektroskopi. Formålet med denne undersøgelse er at udforske og sammenligne de kortikale aktiveringsmønstre og lateralisering i synkeopgaven hos raske midaldrende og ældre mennesker og unge ved at anvende funktionel nær-infrarød spektroskopi, hvilket giver et teoretisk grundlag for udforskningen af synkefunktion og yderligere at give nye ideer til behandling af patienter med synkebesvær.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ruyao Liu
- Telefonnummer: +8615617749628
- E-mail: rio1274287008@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mellem- og aldersgruppe: 50 ~ 70 år gammel; Ung gruppe: 18~25 år gammel; Højrehåndet; Ingen historie med neurologisk, psykiatrisk, respiratorisk eller synkebesvær; Ingen hjerneskade, epilepsi, hoved- og nakkesygdom, gastroøsofageal reflukssygdom; Ingen tilfælde af kraniedefekt, hovedinfektion og hudskader, der ikke kunne påvises ved funktionsnær-infrarød spektroskopi; Emner underskrev informeret samtykkeformularer i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
-
Ekskluderingskriterier:
graviditet; dårlig patientcompliance og manglende samarbejde med evaluering.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
mellem- og gammelgruppe
I alt 15 midaldrende og ældre forsøgspersoner blev udvalgt. Detektion af hviletilstand: Efter at have gået ind i NIR-vurderingsrummet sad forsøgspersonerne behageligt i 5 minutter og bar derefter fNIRS-hovedhætter. Forsøgspersonerne blev bedt om at sidde stille og undgå at bevæge sig og tænke i 30 sekunder. Detektion af opgavetilstand: Forsøgspersonerne gik ind i NIR-vurderingsrummet, sad behageligt i 5 minutter og bar derefter fNIRS-hovedhætter. Efter at have hvilet i 30 sekunder, blev forsøgspersonerne bedt om at synke, sluge spyt i 20 sekunder, hvile i 20 sekunder og gentage tre gange. |
|
ung gruppe
I alt 15 unge forsøgspersoner blev udvalgt. Detektion af hviletilstand: Efter at have gået ind i NIR-vurderingsrummet sad forsøgspersonerne behageligt i 5 minutter og bar derefter fNIRS-hovedhætter. Forsøgspersonerne blev bedt om at sidde stille og undgå at bevæge sig og tænke i 30 sekunder. Detektion af opgavetilstand: Forsøgspersonerne gik ind i NIR-vurderingsrummet, sad behageligt i 5 minutter og bar derefter fNIRS-hovedhætter. Efter at have hvilet i 30 sekunder, blev forsøgspersonerne bedt om at synke, sluge spyt i 20 sekunder, hvile i 20 sekunder og gentage tre gange. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: dag 1
|
Detektion af hviletilstand: Efter at have gået ind i NIR-vurderingsrummet sad forsøgspersonerne behageligt i 5 minutter og bar derefter fNIRS-hovedhætter. Forsøgspersonerne blev bedt om at sidde stille og undgå at bevæge sig og tænke i 30 sekunder. Detektion af opgavetilstand: Forsøgspersonerne gik ind i NIR-vurderingsrummet, sad behageligt i 5 minutter og bar derefter fNIRS-hovedhætter. Efter at have hvilet i 30 sekunder, blev forsøgspersonerne bedt om at synke, sluge spyt i 20 sekunder, hvile i 20 sekunder og gentage tre gange. |
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-PT310-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .