Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle responskarakteristika for hjerne under synkeopgaveparadigme

8. maj 2024 opdateret af: Ruyao Liu

Funktionelle responskarakteristika for hjerne under synkeopgave Paradigme baseret på funktionel nær-infrarød spektroskopi

Funktionel nær-infrarød spektroskopi blev brugt til at undersøge de kortikale aktiveringsmønstre og lateralisering under synkeopgaver hos 15 raske midaldrende og ældre mennesker og 15 raske unge. Det giver et teoretisk grundlag for undersøgelse af synkefunktion og en ny idé til behandling af patienter med synkebesvær.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Synke koordineres af hyoid muskelgruppe, svælgmuskel og øvre esophageal muskel, samt reguleringen af ​​synkerelaterede funktionelle hjerneområde. Dysfagi refererer til manglende evne til sikkert og effektivt at transportere mad fra munden til maven for at opnå tilstrækkelig ernæring og vand, hvilket resulterer i spisevanskeligheder. Undersøgelser har vist, at synkeforstyrrelser hovedsageligt er forårsaget af slagtilfælde, hjernetraumer, neurodegenerative sygdomme (Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose og amyotrofisk lateral sklerose) og hoved- og halskræft (orale tumorer, nasopharynx- og larynxcancer). Desuden stiger forekomsten af ​​dysfagi med alderen. Patienter med dysfagi har ofte mange komplikationer, som kan føre til dehydrering, underernæring, aspiration, lungebetændelse osv., hvilket i høj grad forsinker patienternes restitutionsproces og reducerer patienternes livskvalitet. Undersøgelser har vist, at synkenettet omfatter flere hjerneregioner, herunder den primære somatosensoriske cortex, primær motorisk cortex, bilateral præmotorisk og hjælpemotorisk cortex, cingulate cortex, præfrontal, temporal, precuneus, subparietal lobule, cerebellum og cerebellum.

På nuværende tidspunkt er der nogle funktionelle nær-infrarøde spektroskopiundersøgelser af raske menneskers synkefunktion, som hovedsageligt fokuserer på raske unge forsøgspersoner, og undersøgelser viser, at forekomsten af ​​synkebesvær stiger med alderen, forekomsten af ​​synkebesvær hos personer over 50 år. år gammel er 5,5 % ~ 8 %, og synkebesvær er hovedsageligt koncentreret hos midaldrende og ældre mennesker. På nuværende tidspunkt er der ingen undersøgelser af synkefunktion hos midaldrende og ældre raske forsøgspersoner med funktionel nær-infrarød spektroskopi. Formålet med denne undersøgelse er at udforske og sammenligne de kortikale aktiveringsmønstre og lateralisering i synkeopgaven hos raske midaldrende og ældre mennesker og unge ved at anvende funktionel nær-infrarød spektroskopi, hvilket giver et teoretisk grundlag for udforskningen af ​​synkefunktion og yderligere at give nye ideer til behandling af patienter med synkebesvær.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alderen 18-25 år, der opfyldte inklusionseksklusionskriterierne, blev inkluderet i den yngre gruppe. Personer i alderen 50-70 år, som opfyldte eksklusionskriterierne, blev inkluderet i gruppen midaldrende. Forsøgspersonerne skal forstå synkeopgaven og samarbejde godt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mellem- og aldersgruppe: 50 ~ 70 år gammel; Ung gruppe: 18~25 år gammel; Højrehåndet; Ingen historie med neurologisk, psykiatrisk, respiratorisk eller synkebesvær; Ingen hjerneskade, epilepsi, hoved- og nakkesygdom, gastroøsofageal reflukssygdom; Ingen tilfælde af kraniedefekt, hovedinfektion og hudskader, der ikke kunne påvises ved funktionsnær-infrarød spektroskopi; Emner underskrev informeret samtykkeformularer i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

-

Ekskluderingskriterier:

graviditet; dårlig patientcompliance og manglende samarbejde med evaluering.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
mellem- og gammelgruppe

I alt 15 midaldrende og ældre forsøgspersoner blev udvalgt. Detektion af hviletilstand: Efter at have gået ind i NIR-vurderingsrummet sad forsøgspersonerne behageligt i 5 minutter og bar derefter fNIRS-hovedhætter. Forsøgspersonerne blev bedt om at sidde stille og undgå at bevæge sig og tænke i 30 sekunder.

Detektion af opgavetilstand: Forsøgspersonerne gik ind i NIR-vurderingsrummet, sad behageligt i 5 minutter og bar derefter fNIRS-hovedhætter. Efter at have hvilet i 30 sekunder, blev forsøgspersonerne bedt om at synke, sluge spyt i 20 sekunder, hvile i 20 sekunder og gentage tre gange.

ung gruppe

I alt 15 unge forsøgspersoner blev udvalgt. Detektion af hviletilstand: Efter at have gået ind i NIR-vurderingsrummet sad forsøgspersonerne behageligt i 5 minutter og bar derefter fNIRS-hovedhætter. Forsøgspersonerne blev bedt om at sidde stille og undgå at bevæge sig og tænke i 30 sekunder.

Detektion af opgavetilstand: Forsøgspersonerne gik ind i NIR-vurderingsrummet, sad behageligt i 5 minutter og bar derefter fNIRS-hovedhætter. Efter at have hvilet i 30 sekunder, blev forsøgspersonerne bedt om at synke, sluge spyt i 20 sekunder, hvile i 20 sekunder og gentage tre gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: dag 1

Detektion af hviletilstand: Efter at have gået ind i NIR-vurderingsrummet sad forsøgspersonerne behageligt i 5 minutter og bar derefter fNIRS-hovedhætter. Forsøgspersonerne blev bedt om at sidde stille og undgå at bevæge sig og tænke i 30 sekunder.

Detektion af opgavetilstand: Forsøgspersonerne gik ind i NIR-vurderingsrummet, sad behageligt i 5 minutter og bar derefter fNIRS-hovedhætter. Efter at have hvilet i 30 sekunder, blev forsøgspersonerne bedt om at synke, sluge spyt i 20 sekunder, hvile i 20 sekunder og gentage tre gange.

dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af hospitalets fortrolighedsregler vedrørende forsøgsdata, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner