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Caractéristiques de réponse fonctionnelle du cerveau selon le paradigme de la tâche de déglutition

8 mai 2024 mis à jour par: Ruyao Liu

Caractéristiques de la réponse fonctionnelle du cerveau sous le paradigme de la tâche de déglutition basée sur la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge

La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge a été utilisée pour étudier les schémas d'activation corticale et la latéralisation lors de tâches de déglutition chez 15 personnes d'âge moyen et âgées en bonne santé et 15 jeunes en bonne santé. Il fournit une base théorique pour l'étude de la fonction de déglutition et une nouvelle idée pour le traitement des patients souffrant de troubles de la déglutition.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La déglutition est coordonnée par le groupe musculaire hyoïde, le muscle pharyngé et le muscle œsophagien supérieur, ainsi que par la régulation de la zone cérébrale fonctionnelle liée à la déglutition. La dysphagie fait référence à l'incapacité de transporter de manière sûre et efficace les aliments de la bouche à l'estomac pour obtenir une nutrition et de l'eau adéquates, ce qui entraîne des difficultés à s'alimenter. Des études ont montré que les troubles de la déglutition sont principalement causés par les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes cérébraux, les maladies neurodégénératives (maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, sclérose en plaques et sclérose latérale amyotrophique) et les cancers de la tête et du cou (tumeurs buccales, cancers du nasopharynx et du larynx). De plus, la prévalence de la dysphagie augmente avec l’âge. Les patients atteints de dysphagie présentent souvent de nombreuses complications, pouvant entraîner une déshydratation, une malnutrition, une aspiration, une pneumonie, etc., ce qui retarde considérablement le processus de rétablissement des patients et réduit leur qualité de vie. Des études ont montré que le réseau de déglutition comprend plusieurs régions cérébrales, notamment le cortex somatosensoriel primaire, le cortex moteur primaire, le cortex moteur prémoteur et auxiliaire bilatéral, le cortex cingulaire, le préfrontal, le temporal, le précuneus, le lobule sous-pariétal, le cervelet et le cervelet.

À l'heure actuelle, il existe des études de spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge sur la fonction de déglutition de personnes en bonne santé, qui se concentrent principalement sur des sujets jeunes et en bonne santé, et des études montrent que l'incidence des troubles de la déglutition augmente avec l'âge, l'incidence des troubles de la déglutition chez les personnes de plus de 50 ans. ans est de 5,5 % à 8 %, et les troubles de la déglutition sont principalement concentrés chez les personnes d'âge moyen et âgées. À l'heure actuelle, il n'existe aucune étude sur la fonction de déglutition chez des sujets sains d'âge moyen et âgés avec spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge. Le but de cette étude est d'explorer et de comparer les modèles d'activation corticale et de latéralisation dans la tâche de déglutition de personnes d'âge moyen, âgées et jeunes en bonne santé en utilisant la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge, fournissant une base théorique pour l'exploration de la fonction de déglutition et fournissant en outre de nouvelles idées pour le traitement des patients souffrant de troubles de la déglutition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées de 18 à 25 ans répondant aux critères d'exclusion d'inclusion ont été incluses dans le groupe des plus jeunes. Les personnes âgées de 50 à 70 ans répondant aux critères d'exclusion ont été incluses dans le groupe d'âge moyen. Les sujets doivent comprendre la tâche de déglutition et bien coopérer.

La description

Critère d'intégration:

Groupe d'âge moyen et avancé : 50 à 70 ans ; Groupe de jeunes : 18~25 ans ; Droitier; Aucun antécédent de dysfonctionnement neurologique, psychiatrique, respiratoire ou de déglutition ; Pas de lésion cérébrale, d'épilepsie, de maladie de la tête et du cou, de reflux gastro-œsophagien ; Aucun cas de malformation du crâne, d'infection de la tête et de lésions cutanées qui n'auraient pas pu être détectées par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge ; Les sujets ont signé des formulaires de consentement éclairé conformément à la Déclaration d'Helsinki.

-

Critère d'exclusion:

grossesse; mauvaise observance du patient et non-coopération avec l'évaluation.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe moyen et vieux

Au total, 15 sujets d'âge moyen et âgés ont été sélectionnés. Détection de l'état de repos : après être entrés dans la salle d'évaluation NIR, les sujets se sont assis confortablement pendant 5 minutes, puis ont porté des casques fNIRS. Il a été demandé aux sujets de s'asseoir tranquillement et d'éviter de bouger et de réfléchir pendant 30 secondes.

Détection de l'état de la tâche : les sujets sont entrés dans la salle d'évaluation NIR, se sont assis confortablement pendant 5 minutes, puis ont porté des casques fNIRS. Après 30 secondes de repos, les sujets ont été invités à avaler, à avaler de la salive pendant 20 secondes, à se reposer pendant 20 secondes et à répéter trois fois.

jeune groupe

Au total, 15 jeunes sujets ont été sélectionnés. Détection de l'état de repos : après être entrés dans la salle d'évaluation NIR, les sujets se sont assis confortablement pendant 5 minutes, puis ont porté des casques fNIRS. Il a été demandé aux sujets de s'asseoir tranquillement et d'éviter de bouger et de réfléchir pendant 30 secondes.

Détection de l'état de la tâche : les sujets sont entrés dans la salle d'évaluation NIR, se sont assis confortablement pendant 5 minutes, puis ont porté des casques fNIRS. Après 30 secondes de repos, les sujets ont été invités à avaler, à avaler de la salive pendant 20 secondes, à se reposer pendant 20 secondes et à répéter trois fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Délai: jour 1

Détection de l'état de repos : après être entrés dans la salle d'évaluation NIR, les sujets se sont assis confortablement pendant 5 minutes, puis ont porté des casques fNIRS. Il a été demandé aux sujets de s'asseoir tranquillement et d'éviter de bouger et de réfléchir pendant 30 secondes.

Détection de l'état de la tâche : les sujets sont entrés dans la salle d'évaluation NIR, se sont assis confortablement pendant 5 minutes, puis ont porté des casques fNIRS. Après 30 secondes de repos, les sujets ont été invités à avaler, à avaler de la salive pendant 20 secondes, à se reposer pendant 20 secondes et à répéter trois fois.

jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public en raison des règles de confidentialité de l'hôpital concernant les données des essais, mais sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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