- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06411236
Caractéristiques de réponse fonctionnelle du cerveau selon le paradigme de la tâche de déglutition
Caractéristiques de la réponse fonctionnelle du cerveau sous le paradigme de la tâche de déglutition basée sur la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La déglutition est coordonnée par le groupe musculaire hyoïde, le muscle pharyngé et le muscle œsophagien supérieur, ainsi que par la régulation de la zone cérébrale fonctionnelle liée à la déglutition. La dysphagie fait référence à l'incapacité de transporter de manière sûre et efficace les aliments de la bouche à l'estomac pour obtenir une nutrition et de l'eau adéquates, ce qui entraîne des difficultés à s'alimenter. Des études ont montré que les troubles de la déglutition sont principalement causés par les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes cérébraux, les maladies neurodégénératives (maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, sclérose en plaques et sclérose latérale amyotrophique) et les cancers de la tête et du cou (tumeurs buccales, cancers du nasopharynx et du larynx). De plus, la prévalence de la dysphagie augmente avec l’âge. Les patients atteints de dysphagie présentent souvent de nombreuses complications, pouvant entraîner une déshydratation, une malnutrition, une aspiration, une pneumonie, etc., ce qui retarde considérablement le processus de rétablissement des patients et réduit leur qualité de vie. Des études ont montré que le réseau de déglutition comprend plusieurs régions cérébrales, notamment le cortex somatosensoriel primaire, le cortex moteur primaire, le cortex moteur prémoteur et auxiliaire bilatéral, le cortex cingulaire, le préfrontal, le temporal, le précuneus, le lobule sous-pariétal, le cervelet et le cervelet.
À l'heure actuelle, il existe des études de spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge sur la fonction de déglutition de personnes en bonne santé, qui se concentrent principalement sur des sujets jeunes et en bonne santé, et des études montrent que l'incidence des troubles de la déglutition augmente avec l'âge, l'incidence des troubles de la déglutition chez les personnes de plus de 50 ans. ans est de 5,5 % à 8 %, et les troubles de la déglutition sont principalement concentrés chez les personnes d'âge moyen et âgées. À l'heure actuelle, il n'existe aucune étude sur la fonction de déglutition chez des sujets sains d'âge moyen et âgés avec spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge. Le but de cette étude est d'explorer et de comparer les modèles d'activation corticale et de latéralisation dans la tâche de déglutition de personnes d'âge moyen, âgées et jeunes en bonne santé en utilisant la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge, fournissant une base théorique pour l'exploration de la fonction de déglutition et fournissant en outre de nouvelles idées pour le traitement des patients souffrant de troubles de la déglutition.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruyao Liu
- Numéro de téléphone: +8615617749628
- E-mail: rio1274287008@163.com
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe d'âge moyen et avancé : 50 à 70 ans ; Groupe de jeunes : 18~25 ans ; Droitier; Aucun antécédent de dysfonctionnement neurologique, psychiatrique, respiratoire ou de déglutition ; Pas de lésion cérébrale, d'épilepsie, de maladie de la tête et du cou, de reflux gastro-œsophagien ; Aucun cas de malformation du crâne, d'infection de la tête et de lésions cutanées qui n'auraient pas pu être détectées par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge ; Les sujets ont signé des formulaires de consentement éclairé conformément à la Déclaration d'Helsinki.
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Critère d'exclusion:
grossesse; mauvaise observance du patient et non-coopération avec l'évaluation.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe moyen et vieux
Au total, 15 sujets d'âge moyen et âgés ont été sélectionnés. Détection de l'état de repos : après être entrés dans la salle d'évaluation NIR, les sujets se sont assis confortablement pendant 5 minutes, puis ont porté des casques fNIRS. Il a été demandé aux sujets de s'asseoir tranquillement et d'éviter de bouger et de réfléchir pendant 30 secondes. Détection de l'état de la tâche : les sujets sont entrés dans la salle d'évaluation NIR, se sont assis confortablement pendant 5 minutes, puis ont porté des casques fNIRS. Après 30 secondes de repos, les sujets ont été invités à avaler, à avaler de la salive pendant 20 secondes, à se reposer pendant 20 secondes et à répéter trois fois. |
jeune groupe
Au total, 15 jeunes sujets ont été sélectionnés. Détection de l'état de repos : après être entrés dans la salle d'évaluation NIR, les sujets se sont assis confortablement pendant 5 minutes, puis ont porté des casques fNIRS. Il a été demandé aux sujets de s'asseoir tranquillement et d'éviter de bouger et de réfléchir pendant 30 secondes. Détection de l'état de la tâche : les sujets sont entrés dans la salle d'évaluation NIR, se sont assis confortablement pendant 5 minutes, puis ont porté des casques fNIRS. Après 30 secondes de repos, les sujets ont été invités à avaler, à avaler de la salive pendant 20 secondes, à se reposer pendant 20 secondes et à répéter trois fois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Délai: jour 1
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Détection de l'état de repos : après être entrés dans la salle d'évaluation NIR, les sujets se sont assis confortablement pendant 5 minutes, puis ont porté des casques fNIRS. Il a été demandé aux sujets de s'asseoir tranquillement et d'éviter de bouger et de réfléchir pendant 30 secondes. Détection de l'état de la tâche : les sujets sont entrés dans la salle d'évaluation NIR, se sont assis confortablement pendant 5 minutes, puis ont porté des casques fNIRS. Après 30 secondes de repos, les sujets ont été invités à avaler, à avaler de la salive pendant 20 secondes, à se reposer pendant 20 secondes et à répéter trois fois. |
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-PT310-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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