- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06411236
Charakterystyka odpowiedzi funkcjonalnej mózgu w paradygmacie zadania połykania
Charakterystyka odpowiedzi funkcjonalnej mózgu podczas zadania połykania Paradygmat oparty na funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Połykanie jest koordynowane przez grupę mięśni gnykowych, mięsień gardła i górny mięsień przełyku, a także regulację funkcjonalnego obszaru mózgu związanego z połykaniem. Dysfagia oznacza niemożność bezpiecznego i skutecznego transportu pokarmu z jamy ustnej do żołądka w celu uzyskania odpowiedniego pożywienia i wody, co skutkuje trudnościami w jedzeniu. Badania wykazały, że przyczyną zaburzeń połykania są głównie udary mózgu, urazy mózgu, choroby neurodegeneracyjne (choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane i stwardnienie zanikowe boczne) oraz nowotwory głowy i szyi (guzy jamy ustnej, nosogardła i krtani). Ponadto częstość występowania dysfagii wzrasta wraz z wiekiem. U pacjentów z dysfagią często występuje wiele powikłań, które mogą prowadzić do odwodnienia, niedożywienia, aspiracji, zapalenia płuc itp., co znacznie opóźnia proces powrotu do zdrowia pacjentów i obniża jakość ich życia. Badania wykazały, że sieć połykania obejmuje wiele obszarów mózgu, w tym pierwotną korę somatosensoryczną, pierwotną korę ruchową, obustronną korę przedruchową i pomocniczą korę ruchową, korę zakrętu obręczy, płat przedczołowy, skroniowy, przedklinek, płatek podciemieniowy, móżdżek i móżdżek.
Obecnie prowadzone są badania funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni dotyczące funkcji połykania u zdrowych ludzi, które skupiają się głównie na zdrowych młodych osobach, a badania pokazują, że częstość występowania zaburzeń połykania wzrasta wraz z wiekiem, częstość występowania zaburzeń połykania u osób po 50. roku życia roku życia wynosi 5,5–8%, a zaburzenia połykania koncentrują się głównie u osób w średnim i starszym wieku. Obecnie nie ma badań dotyczących czynności połykania u zdrowych osób w średnim i starszym wieku, poddawanych funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Celem tego badania jest zbadanie i porównanie wzorców aktywacji kory mózgowej i lateralizacji w zadaniu połykania u zdrowych osób w średnim i starszym wieku oraz młodych ludzi za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni, co zapewni teoretyczną podstawę do badania funkcji połykania i dalsze dostarczanie nowych pomysłów na leczenie pacjentów z zaburzeniami połykania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruyao Liu
- Numer telefonu: +8615617749628
- E-mail: rio1274287008@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa średnia i starsza: 50 ~ 70 lat; Grupa młoda: 18~25 lat; Praworęczny; Brak historii zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych, oddechowych lub połykania; Brak uszkodzeń mózgu, epilepsji, chorób głowy i szyi, refluksu żołądkowo-przełykowego; Nie ma przypadków uszkodzeń czaszki, infekcji głowy i uszkodzeń skóry, których nie dałoby się wykryć za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni; Uczestnicy podpisali formularze świadomej zgody zgodnie z Deklaracją Helsińską.
-
Kryteria wyłączenia:
ciąża; słaba współpraca pacjenta i brak współpracy podczas oceny.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
grupa średnia i stara
W sumie wybrano 15 osób w średnim i starszym wieku. Wykrywanie stanu spoczynku: Po wejściu do pokoju oceny NIR badani siedzieli wygodnie przez 5 minut, a następnie zakładali nakrycia głowy fNIRS. Badani zostali poproszeni o siedzenie cicho i unikanie poruszania się i myślenia przez 30 sekund. Wykrywanie stanu zadania: Badani weszli do pokoju oceny NIR, siedzieli wygodnie przez 5 minut, a następnie założyli nakrycia głowy fNIRS. Po 30 sekundach odpoczynku badani zostali poproszeni o przełknięcie, połknięcie śliny przez 20 sekund, odpoczynek przez 20 sekund i powtórzenie trzy razy. |
młoda grupa
W sumie wybrano 15 młodych osób. Wykrywanie stanu spoczynku: Po wejściu do pokoju oceny NIR badani siedzieli wygodnie przez 5 minut, a następnie zakładali nakrycia głowy fNIRS. Badani zostali poproszeni o siedzenie cicho i unikanie poruszania się i myślenia przez 30 sekund. Wykrywanie stanu zadania: Badani weszli do pokoju oceny NIR, siedzieli wygodnie przez 5 minut, a następnie założyli nakrycia głowy fNIRS. Po 30 sekundach odpoczynku badani zostali poproszeni o przełknięcie, połknięcie śliny przez 20 sekund, odpoczynek przez 20 sekund i powtórzenie trzy razy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wykrywanie stanu spoczynku: Po wejściu do pokoju oceny NIR badani siedzieli wygodnie przez 5 minut, a następnie zakładali nakrycia głowy fNIRS. Badani zostali poproszeni o siedzenie cicho i unikanie poruszania się i myślenia przez 30 sekund. Wykrywanie stanu zadania: Badani weszli do pokoju oceny NIR, siedzieli wygodnie przez 5 minut, a następnie założyli nakrycia głowy fNIRS. Po 30 sekundach odpoczynku badani zostali poproszeni o przełknięcie, połknięcie śliny przez 20 sekund, odpoczynek przez 20 sekund i powtórzenie trzy razy. |
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-PT310-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .