Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka odpowiedzi funkcjonalnej mózgu w paradygmacie zadania połykania

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Ruyao Liu

Charakterystyka odpowiedzi funkcjonalnej mózgu podczas zadania połykania Paradygmat oparty na funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni

Funkcjonalną spektroskopię w bliskiej podczerwieni wykorzystano do zbadania wzorców aktywacji kory mózgowej i lateralizacji podczas zadań połykania u 15 zdrowych osób w średnim i starszym wieku oraz 15 zdrowych młodych osób. Dostarcza teoretycznych podstaw do badań funkcji połykania i nowego pomysłu na leczenie pacjentów z zaburzeniami połykania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Połykanie jest koordynowane przez grupę mięśni gnykowych, mięsień gardła i górny mięsień przełyku, a także regulację funkcjonalnego obszaru mózgu związanego z połykaniem. Dysfagia oznacza niemożność bezpiecznego i skutecznego transportu pokarmu z jamy ustnej do żołądka w celu uzyskania odpowiedniego pożywienia i wody, co skutkuje trudnościami w jedzeniu. Badania wykazały, że przyczyną zaburzeń połykania są głównie udary mózgu, urazy mózgu, choroby neurodegeneracyjne (choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane i stwardnienie zanikowe boczne) oraz nowotwory głowy i szyi (guzy jamy ustnej, nosogardła i krtani). Ponadto częstość występowania dysfagii wzrasta wraz z wiekiem. U pacjentów z dysfagią często występuje wiele powikłań, które mogą prowadzić do odwodnienia, niedożywienia, aspiracji, zapalenia płuc itp., co znacznie opóźnia proces powrotu do zdrowia pacjentów i obniża jakość ich życia. Badania wykazały, że sieć połykania obejmuje wiele obszarów mózgu, w tym pierwotną korę somatosensoryczną, pierwotną korę ruchową, obustronną korę przedruchową i pomocniczą korę ruchową, korę zakrętu obręczy, płat przedczołowy, skroniowy, przedklinek, płatek podciemieniowy, móżdżek i móżdżek.

Obecnie prowadzone są badania funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni dotyczące funkcji połykania u zdrowych ludzi, które skupiają się głównie na zdrowych młodych osobach, a badania pokazują, że częstość występowania zaburzeń połykania wzrasta wraz z wiekiem, częstość występowania zaburzeń połykania u osób po 50. roku życia roku życia wynosi 5,5–8%, a zaburzenia połykania koncentrują się głównie u osób w średnim i starszym wieku. Obecnie nie ma badań dotyczących czynności połykania u zdrowych osób w średnim i starszym wieku, poddawanych funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Celem tego badania jest zbadanie i porównanie wzorców aktywacji kory mózgowej i lateralizacji w zadaniu połykania u zdrowych osób w średnim i starszym wieku oraz młodych ludzi za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni, co zapewni teoretyczną podstawę do badania funkcji połykania i dalsze dostarczanie nowych pomysłów na leczenie pacjentów z zaburzeniami połykania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do młodszej grupy zaliczono osoby w wieku 18-25 lat, które spełniały kryteria wykluczenia z włączenia. Do grupy osób w wieku średnim zaliczono osoby w wieku 50-70 lat, które spełniły kryteria wykluczenia. Badani musieli rozumieć zadanie połykania i dobrze współpracować.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa średnia i starsza: 50 ~ 70 lat; Grupa młoda: 18~25 lat; Praworęczny; Brak historii zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych, oddechowych lub połykania; Brak uszkodzeń mózgu, epilepsji, chorób głowy i szyi, refluksu żołądkowo-przełykowego; Nie ma przypadków uszkodzeń czaszki, infekcji głowy i uszkodzeń skóry, których nie dałoby się wykryć za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni; Uczestnicy podpisali formularze świadomej zgody zgodnie z Deklaracją Helsińską.

-

Kryteria wyłączenia:

ciąża; słaba współpraca pacjenta i brak współpracy podczas oceny.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa średnia i stara

W sumie wybrano 15 osób w średnim i starszym wieku. Wykrywanie stanu spoczynku: Po wejściu do pokoju oceny NIR badani siedzieli wygodnie przez 5 minut, a następnie zakładali nakrycia głowy fNIRS. Badani zostali poproszeni o siedzenie cicho i unikanie poruszania się i myślenia przez 30 sekund.

Wykrywanie stanu zadania: Badani weszli do pokoju oceny NIR, siedzieli wygodnie przez 5 minut, a następnie założyli nakrycia głowy fNIRS. Po 30 sekundach odpoczynku badani zostali poproszeni o przełknięcie, połknięcie śliny przez 20 sekund, odpoczynek przez 20 sekund i powtórzenie trzy razy.

młoda grupa

W sumie wybrano 15 młodych osób. Wykrywanie stanu spoczynku: Po wejściu do pokoju oceny NIR badani siedzieli wygodnie przez 5 minut, a następnie zakładali nakrycia głowy fNIRS. Badani zostali poproszeni o siedzenie cicho i unikanie poruszania się i myślenia przez 30 sekund.

Wykrywanie stanu zadania: Badani weszli do pokoju oceny NIR, siedzieli wygodnie przez 5 minut, a następnie założyli nakrycia głowy fNIRS. Po 30 sekundach odpoczynku badani zostali poproszeni o przełknięcie, połknięcie śliny przez 20 sekund, odpoczynek przez 20 sekund i powtórzenie trzy razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: dzień 1

Wykrywanie stanu spoczynku: Po wejściu do pokoju oceny NIR badani siedzieli wygodnie przez 5 minut, a następnie zakładali nakrycia głowy fNIRS. Badani zostali poproszeni o siedzenie cicho i unikanie poruszania się i myślenia przez 30 sekund.

Wykrywanie stanu zadania: Badani weszli do pokoju oceny NIR, siedzieli wygodnie przez 5 minut, a następnie założyli nakrycia głowy fNIRS. Po 30 sekundach odpoczynku badani zostali poproszeni o przełknięcie, połknięcie śliny przez 20 sekund, odpoczynek przez 20 sekund i powtórzenie trzy razy.

dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i przeanalizowane podczas bieżącego badania nie są publicznie dostępne ze względu na obowiązujące w szpitalu przepisy dotyczące poufności danych z badania, ale można je uzyskać u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj