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嚥下タスクパラダイムにおける脳の機能応答特性

2024年5月8日 更新者:Ruyao Liu

機能的近赤外分光法に基づく嚥下課題パラダイムにおける脳の機能応答特性

機能的近赤外分光法を使用して、健康な中年および高齢者 15 名と健康な若者 15 名を対象に、嚥下作業中の皮質活性化パターンと側性化を調査しました。 これは、嚥下機能の研究の理論的基礎と、嚥下障害のある患者の治療のための新しいアイデアを提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

嚥下は、舌骨筋群、咽頭筋、上部食道筋によって調整され、さらに嚥下に関連する脳の機能領域の調節によって調整されます。 嚥下障害とは、十分な栄養と水分を得るために食べ物を口から胃まで安全かつ効果的に運ぶことができず、その結果摂食困難が生じることを指します。 研究によると、嚥下障害は主に脳卒中、脳外傷、神経変性疾患(アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症)、頭頸部がん(口腔腫瘍、上咽頭がん、喉頭がん)によって引き起こされることがわかっています。 さらに、嚥下障害の有病率は年齢とともに増加します。 嚥下障害の患者は多くの合併症を抱えていることが多く、脱水症、栄養失調、誤嚥、肺炎などを引き起こす可能性があり、患者の回復過程が大幅に遅れ、患者の生活の質が低下します。 研究によると、嚥下ネットワークには、一次体性感覚野、一次運動野、両側運動前野および補助運動野、帯状皮質、前頭前野、側頭前部、楔前部、頭頂葉下小葉、小脳、小脳などの複数の脳領域が含まれることが示されています。

現在、健康な人の嚥下機能に関する機能的近赤外分光法による研究がいくつか行われており、これは主に健康な若者を対象としており、嚥下障害の発生率は年齢とともに増加し、50歳以上の人では嚥下障害の発生率が増加することが研究で示されています。年齢は5.5%~8%で、嚥下障害は主に中高年に集中しています。 現時点では、機能的近赤外分光法による中高年の健常者の嚥下機能に関する研究は存在しない。 本研究の目的は、機能的近赤外分光法を用いて、健康な中高年者と若者の嚥下作業における皮質活性化パターンと側性化を調査・比較し、嚥下機能と嚥下機能の探求に理論的基礎を提供することである。さらに、嚥下障害のある患者の治療に新しいアイデアを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含除外基準を満たす 18 ~ 25 歳の人々は、より若いグループに含まれました。 除外基準を満たす50~70歳の人は中年群に含まれる。対象者は嚥下作業を理解し、よく協力する必要がある。

説明

包含基準:

中高年層:50~70歳。若いグループ:18〜25歳。右利き;神経障害、精神障害、呼吸器障害、または嚥下機能障害の病歴がない。脳損傷、てんかん、頭頸部疾患、胃食道逆流症がないこと。機能近赤外分光法では検出できない頭蓋骨欠損、頭部感染症、皮膚損傷の症例はありませんでした。被験者はヘルシンキ宣言に従ってインフォームドコンセントフォームに署名した。

-

除外基準:

妊娠;患者のコンプライアンスが低く、評価に非協力的である。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
中高年のグループ

合計 15 人の中高年被験者が選ばれました。 安静状態の検出: NIR 評価室に入った後、被験者は 5 分間快適に座り、その後 fNIRS ヘッドキャップを着用しました。 被験者には静かに座って、30秒間は動いたり考えたりすることを避けるよう求められた。

タスク状態の検出: 被験者は NIR 評価室に入り、5 分間快適に座ってから、fNIRS ヘッドキャップを着用しました。 被験者は30秒間休んだ後、飲み込み、20秒間唾液を飲み込み、20秒間休憩し、これを3回繰り返すように指示された。

若いグループ

合計 15 人の若い被験者が選ばれました。 安静状態の検出: NIR 評価室に入った後、被験者は 5 分間快適に座り、その後 fNIRS ヘッドキャップを着用しました。 被験者には静かに座って、30秒間は動いたり考えたりすることを避けるよう求められた。

タスク状態の検出: 被験者は NIR 評価室に入り、5 分間快適に座ってから、fNIRS ヘッドキャップを着用しました。 被験者は30秒間休んだ後、飲み込み、20秒間唾液を飲み込み、20秒間休憩し、これを3回繰り返すように指示された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性近赤外分光法
時間枠:1日目

安静状態の検出: NIR 評価室に入った後、被験者は 5 分間快適に座り、その後 fNIRS ヘッドキャップを着用しました。 被験者には静かに座って、30秒間は動いたり考えたりすることを避けるよう求められた。

タスク状態の検出: 被験者は NIR 評価室に入り、5 分間快適に座ってから、fNIRS ヘッドキャップを着用しました。 被験者は30秒間休んだ後、飲み込み、20秒間唾液を飲み込み、20秒間休憩し、これを3回繰り返すように指示された。

1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Xi Zeng、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月10日

一次修了 (推定)

2024年11月10日

研究の完了 (推定)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2024年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月8日

最初の投稿 (実際)

2024年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-PT310-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に生成および分析されたデータセットは、試験データに関する病院の機密保持規定のため一般には公開されていませんが、合理的な要求に応じて責任著者から入手可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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