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Características da resposta funcional do cérebro sob o paradigma da tarefa de engolir

8 de maio de 2024 atualizado por: Ruyao Liu

Características da resposta funcional do cérebro sob o paradigma da tarefa de engolir com base na espectroscopia funcional no infravermelho próximo

A espectroscopia funcional no infravermelho próximo foi utilizada para investigar os padrões de ativação cortical e lateralização durante tarefas de deglutição em 15 pessoas saudáveis ​​de meia-idade e idosos e 15 jovens saudáveis. Fornece uma base teórica para o estudo da função da deglutição e uma nova ideia para o tratamento de pacientes com distúrbios da deglutição.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A deglutição é coordenada pelo grupo muscular hióide, músculo faríngeo e músculo esofágico superior, bem como pela regulação da área funcional do cérebro relacionada à deglutição. A disfagia refere-se à incapacidade de transportar com segurança e eficácia os alimentos da boca ao estômago para obter nutrição e água adequadas, resultando em dificuldades alimentares. Estudos demonstraram que os distúrbios de deglutição são causados ​​principalmente por acidente vascular cerebral, trauma cerebral, doenças neurodegenerativas (doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla e esclerose lateral amiotrófica) e câncer de cabeça e pescoço (tumores orais, câncer de nasofaringe e laringe). Além disso, a prevalência da disfagia aumenta com a idade. Pacientes com disfagia costumam apresentar muitas complicações, que podem levar à desidratação, desnutrição, aspiração, pneumonia, etc., o que atrasa muito o processo de recuperação dos pacientes e reduz a qualidade de vida dos pacientes. Estudos demonstraram que a rede de deglutição inclui múltiplas regiões cerebrais, incluindo o córtex somatossensorial primário, córtex motor primário, córtex pré-motor bilateral e motor auxiliar, córtex cingulado, pré-frontal, temporal, precuneus, lóbulo subparietal, cerebelo e cerebelo.

Atualmente, existem alguns estudos funcionais de espectroscopia no infravermelho próximo sobre a função de deglutição de pessoas saudáveis, que se concentram principalmente em indivíduos jovens saudáveis, e estudos mostram que a incidência de distúrbios de deglutição aumenta com a idade, a incidência de distúrbios de deglutição em pessoas com mais de 50 anos anos de idade é de 5,5% a 8%, e os distúrbios de deglutição concentram-se principalmente em pessoas de meia-idade e idosos. Atualmente, não há estudos sobre a função de deglutição em indivíduos saudáveis ​​de meia-idade e idosos com espectroscopia funcional no infravermelho próximo. O objetivo deste estudo é explorar e comparar os padrões de ativação cortical e lateralização na tarefa de deglutição de pessoas saudáveis ​​de meia-idade, idosos e jovens por meio da espectroscopia funcional no infravermelho próximo, fornecendo uma base teórica para a exploração da função de deglutição e fornecendo ainda novas ideias para o tratamento de pacientes com distúrbios de deglutição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídas no grupo mais jovem pessoas de 18 a 25 anos que atenderam aos critérios de exclusão de inclusão. Pessoas com idade entre 50 e 70 anos que atenderam aos critérios de exclusão foram incluídas no grupo de meia idade. Os sujeitos precisam compreender a tarefa de deglutição e cooperar bem.

Descrição

Critério de inclusão:

Faixa etária média e avançada: 50~70 anos; Grupo jovem: 18~25 anos; Destro; Sem história de disfunção neurológica, psiquiátrica, respiratória ou de deglutição; Sem lesão cerebral, epilepsia, doença de cabeça e pescoço, doença do refluxo gastroesofágico; Nenhum caso de defeito no crânio, infecção na cabeça e danos na pele que não pudessem ser detectados por espectroscopia funcional no infravermelho próximo; Os sujeitos assinaram formulários de consentimento informado de acordo com a Declaração de Helsinque.

-

Critério de exclusão:

gravidez; baixa adesão do paciente e não cooperação com a avaliação.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo médio e antigo

Foram selecionados 15 indivíduos de meia-idade e idosos. Detecção do estado de repouso: Depois de entrar na sala de avaliação NIR, os sujeitos sentaram-se confortavelmente por 5 minutos e depois usaram capacetes fNIRS. Os sujeitos foram solicitados a sentar-se calmamente e evitar se mover e pensar por 30 segundos.

Detecção do estado da tarefa: os indivíduos entraram na sala de avaliação NIR, sentaram-se confortavelmente por 5 minutos e depois usaram capacetes fNIRS. Após descansar por 30 segundos, os sujeitos foram solicitados a engolir, engolir saliva por 20 segundos, descansar por 20 segundos e repetir três vezes.

grupo jovem

Foram selecionados 15 jovens. Detecção do estado de repouso: Depois de entrar na sala de avaliação NIR, os sujeitos sentaram-se confortavelmente por 5 minutos e depois usaram capacetes fNIRS. Os sujeitos foram solicitados a sentar-se calmamente e evitar se mover e pensar por 30 segundos.

Detecção do estado da tarefa: os indivíduos entraram na sala de avaliação NIR, sentaram-se confortavelmente por 5 minutos e depois usaram capacetes fNIRS. Após descansar por 30 segundos, os sujeitos foram solicitados a engolir, engolir saliva por 20 segundos, descansar por 20 segundos e repetir três vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectroscopia funcional de infravermelho próximo
Prazo: dia 1

Detecção do estado de repouso: Depois de entrar na sala de avaliação NIR, os sujeitos sentaram-se confortavelmente por 5 minutos e depois usaram capacetes fNIRS. Os sujeitos foram solicitados a sentar-se calmamente e evitar se mover e pensar por 30 segundos.

Detecção do estado da tarefa: os indivíduos entraram na sala de avaliação NIR, sentaram-se confortavelmente por 5 minutos e depois usaram capacetes fNIRS. Após descansar por 30 segundos, os sujeitos foram solicitados a engolir, engolir saliva por 20 segundos, descansar por 20 segundos e repetir três vezes.

dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e analisados ​​durante o presente estudo não estão disponíveis publicamente devido aos regulamentos de confidencialidade do hospital em relação aos dados do ensaio, mas estão disponíveis através do autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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