- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06411236
Características da resposta funcional do cérebro sob o paradigma da tarefa de engolir
Características da resposta funcional do cérebro sob o paradigma da tarefa de engolir com base na espectroscopia funcional no infravermelho próximo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A deglutição é coordenada pelo grupo muscular hióide, músculo faríngeo e músculo esofágico superior, bem como pela regulação da área funcional do cérebro relacionada à deglutição. A disfagia refere-se à incapacidade de transportar com segurança e eficácia os alimentos da boca ao estômago para obter nutrição e água adequadas, resultando em dificuldades alimentares. Estudos demonstraram que os distúrbios de deglutição são causados principalmente por acidente vascular cerebral, trauma cerebral, doenças neurodegenerativas (doença de Alzheimer, doença de Parkinson, esclerose múltipla e esclerose lateral amiotrófica) e câncer de cabeça e pescoço (tumores orais, câncer de nasofaringe e laringe). Além disso, a prevalência da disfagia aumenta com a idade. Pacientes com disfagia costumam apresentar muitas complicações, que podem levar à desidratação, desnutrição, aspiração, pneumonia, etc., o que atrasa muito o processo de recuperação dos pacientes e reduz a qualidade de vida dos pacientes. Estudos demonstraram que a rede de deglutição inclui múltiplas regiões cerebrais, incluindo o córtex somatossensorial primário, córtex motor primário, córtex pré-motor bilateral e motor auxiliar, córtex cingulado, pré-frontal, temporal, precuneus, lóbulo subparietal, cerebelo e cerebelo.
Atualmente, existem alguns estudos funcionais de espectroscopia no infravermelho próximo sobre a função de deglutição de pessoas saudáveis, que se concentram principalmente em indivíduos jovens saudáveis, e estudos mostram que a incidência de distúrbios de deglutição aumenta com a idade, a incidência de distúrbios de deglutição em pessoas com mais de 50 anos anos de idade é de 5,5% a 8%, e os distúrbios de deglutição concentram-se principalmente em pessoas de meia-idade e idosos. Atualmente, não há estudos sobre a função de deglutição em indivíduos saudáveis de meia-idade e idosos com espectroscopia funcional no infravermelho próximo. O objetivo deste estudo é explorar e comparar os padrões de ativação cortical e lateralização na tarefa de deglutição de pessoas saudáveis de meia-idade, idosos e jovens por meio da espectroscopia funcional no infravermelho próximo, fornecendo uma base teórica para a exploração da função de deglutição e fornecendo ainda novas ideias para o tratamento de pacientes com distúrbios de deglutição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ruyao Liu
- Número de telefone: +8615617749628
- E-mail: rio1274287008@163.com
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Faixa etária média e avançada: 50~70 anos; Grupo jovem: 18~25 anos; Destro; Sem história de disfunção neurológica, psiquiátrica, respiratória ou de deglutição; Sem lesão cerebral, epilepsia, doença de cabeça e pescoço, doença do refluxo gastroesofágico; Nenhum caso de defeito no crânio, infecção na cabeça e danos na pele que não pudessem ser detectados por espectroscopia funcional no infravermelho próximo; Os sujeitos assinaram formulários de consentimento informado de acordo com a Declaração de Helsinque.
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Critério de exclusão:
gravidez; baixa adesão do paciente e não cooperação com a avaliação.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo médio e antigo
Foram selecionados 15 indivíduos de meia-idade e idosos. Detecção do estado de repouso: Depois de entrar na sala de avaliação NIR, os sujeitos sentaram-se confortavelmente por 5 minutos e depois usaram capacetes fNIRS. Os sujeitos foram solicitados a sentar-se calmamente e evitar se mover e pensar por 30 segundos. Detecção do estado da tarefa: os indivíduos entraram na sala de avaliação NIR, sentaram-se confortavelmente por 5 minutos e depois usaram capacetes fNIRS. Após descansar por 30 segundos, os sujeitos foram solicitados a engolir, engolir saliva por 20 segundos, descansar por 20 segundos e repetir três vezes. |
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grupo jovem
Foram selecionados 15 jovens. Detecção do estado de repouso: Depois de entrar na sala de avaliação NIR, os sujeitos sentaram-se confortavelmente por 5 minutos e depois usaram capacetes fNIRS. Os sujeitos foram solicitados a sentar-se calmamente e evitar se mover e pensar por 30 segundos. Detecção do estado da tarefa: os indivíduos entraram na sala de avaliação NIR, sentaram-se confortavelmente por 5 minutos e depois usaram capacetes fNIRS. Após descansar por 30 segundos, os sujeitos foram solicitados a engolir, engolir saliva por 20 segundos, descansar por 20 segundos e repetir três vezes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espectroscopia funcional de infravermelho próximo
Prazo: dia 1
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Detecção do estado de repouso: Depois de entrar na sala de avaliação NIR, os sujeitos sentaram-se confortavelmente por 5 minutos e depois usaram capacetes fNIRS. Os sujeitos foram solicitados a sentar-se calmamente e evitar se mover e pensar por 30 segundos. Detecção do estado da tarefa: os indivíduos entraram na sala de avaliação NIR, sentaram-se confortavelmente por 5 minutos e depois usaram capacetes fNIRS. Após descansar por 30 segundos, os sujeitos foram solicitados a engolir, engolir saliva por 20 segundos, descansar por 20 segundos e repetir três vezes. |
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-PT310-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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