초가공 식품 섭취가 치은 조직 건강에 미치는 영향
초가공 식품 섭취가 치은 조직 건강에 미치는 영향: 사전 사후 임상 연구
연구 개요
상세 설명
덜 산업화된 식품에서 보다 산업화된 식품으로 식단을 전환하는 것의 영향은 비전염성 질병에 대한 전 세계적 부담과 긍정적인 관계를 갖습니다. 이러한 초가공식품 소비 증가는 고소득 국가에서 처음 시작되었고 현재는 중소득 국가에서 시작되었습니다. 모두 합하면 에너지 밀도가 높고 건강에 해로운 지방, 정제된 전분, 유리 설탕과 소금이 풍부하고 단백질과 식이섬유가 부족합니다. 초가공 제품은 맛이 좋고 매력적이며 유통기한이 길고 언제 어디서나 섭취할 수 있도록 만들어졌습니다. 그들의 공식화, 발표 및 마케팅은 종종 과소비를 조장합니다. 첨가물, 설탕 및 방부제의 함량이 높기 때문에 비만, 심혈관 질환 및 치주염과 같은 전신 염증을 비롯한 다양한 비전염성 질환과 관련이 있습니다. 초가공 식품 소비와 치은 건강 사이의 관계를 조사하기 위해 우리는 NOVA 분류에 따른 식품 분류와 함께 이탈리아 남부의 연구에서 수행되고 평가된 식품 빈도 설문지를 사용했습니다.
최근 몇 년 동안 초가공 식품 섭취가 전신 및 구강 건강에 미치는 영향이 더 많은 주목을 받았습니다. 여러 연구에서 우식과 초가공식품 사이의 중요한 연관성이 보고되었습니다. 그러나 고도로 가공된 식품이 치은 조직 건강에 미치는 영향은 완전히 조사되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 초가공 식품 섭취가 치은 염증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
주요 목표:
초가공 식품 섭취와 대학 기반 개인 코호트의 치은 조직 건강 사이의 연관성을 평가합니다.
보조 목표:
치은염증 해소에 있어 식이상담과 초가공식품 섭취 감소의 역할을 알아보고자 합니다.
시험 설계 현재 프로토콜은 단일 센터, 이중 맹검, 병렬 암, 대학 기반, 우수성, 4개월 후속 조치가 포함된 임상 시험으로 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicola Discepoli, DDS MSc PhD
- 전화번호: 3395256148
- 이메일: nicola.discepoli2@unisi.it
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
- 모병
- AOUS
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연락하다:
- Nicola Discepoli, DDS Mac PhD
- 이메일: nicola.discepoli@unisi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세.
- 비흡연자(최소 6개월 동안 흡연을 하지 않았거나 이전에 흡연했던 적이 없는 사람).
- FMBS 존재 >= 10%
- 인접하지 않은 치아 ≥2개에서 치간 부착 손실 ≥3mm 없음
제외 기준:
- 우식 병변 및/또는 부적절한 수복물.
- 현재 교정 치료를 받고 있거나 교합 바이트 가드를 착용하고 있는 피험자.
- 치은 조직의 반응 또는 적절한 플라크 조절을 수행하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 또는 상태(임신, 당뇨병, 양적 및/또는 질적 다형핵 호중구 결함, 기타 면역체계 장애 등)를 앓고 있는 피험자
- 치은 조직 반응을 방해할 수 있는 약물을 복용하는 피험자(예: 항염증제, 디페닐히단토인, 칼슘 채널 차단제, 사이클로스포린 A, 면역자극제/면역조절제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
환자는 OHIP 14 및 식품 빈도 설문지에 답변하고 NOVA 분류에 따라 분류됩니다. 전체 구강 치주 차트가 수행됩니다. 8주 후에 설문지를 다시 관리합니다. 전체 구강 초음파 괴사조직 제거 세션과 함께 전체 구강 치주 차트가 수행됩니다. 기준선으로부터 16주 후에 OHIP 14와 FFQ의 투여가 반복됩니다. 임상 변수가 재평가됩니다. |
치은염 진단 후, 환자는 구강 전체 초음파 제거술을 받게 됩니다.
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실험적: 영양상담그룹
환자는 OHIP 14 및 식품 빈도 설문지에 답변하고 NOVA 분류에 따라 분류됩니다. 전악 치주 차트가 시행됩니다. 환자들은 초가공식품 섭취를 줄이는 것의 중요성에 대해 영양상담을 받습니다. 환자는 식이 상담의 일환으로 매주 동기 부여 이메일을 받습니다. 8주 후에 설문지를 다시 작성합니다. 전체 구강 초음파 괴사조직 제거 세션과 함께 전체 구강 치주 차트가 수행됩니다. 영양상담이 강화됩니다. 환자는 식이 상담의 일환으로 매주 동기 부여 이메일을 받습니다. 기준선으로부터 16주 후에 OHIP 14와 FFQ의 투여가 반복됩니다. 임상 변수가 재평가됩니다. |
치은염 진단 후, 환자는 초가공 식품에 초점을 맞춘 영양 상담을 받게 되며, 이는 고도로 가공된 식품의 영양 성분과 잠재적인 건강 영향에 대해 개인에게 교육하는 것을 의미합니다.
구강 전체 초음파 괴사조직 제거 및 식이요법 상담 강화 세션을 받게 됩니다.
연속된 시점 사이에 환자는 동기 부여 이메일을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 구강 출혈 점수(FMBS)의 변화
기간: 치아당 6개 부위(전구)를 수집한 FMBS(전구 출혈 점수)는 기준점 방문(T0), 2개월(T2) 및 활성 치료 후 4개월(T4)에 보정 및 맹검 검사관에 의해 기록됩니다.
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치은 출혈에 대한 영양 상담의 효과를 평가합니다.
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치아당 6개 부위(전구)를 수집한 FMBS(전구 출혈 점수)는 기준점 방문(T0), 2개월(T2) 및 활성 치료 후 4개월(T4)에 보정 및 맹검 검사관에 의해 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicola Discepoli, DDS MSc PhD, Department of Medical Biotechnologies, University of Siena
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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