超加工食品摄入对牙龈组织健康的影响
超加工食品摄入量对牙龈组织健康的影响:一项前后临床研究
研究概览
详细说明
饮食从工业化程度较低的食品转向工业化程度较高的食品的影响与全球非传染性疾病负担呈正相关。 超加工食品消费量的增长首先始于高收入国家,现在又出现在中等收入国家。 总而言之,它们能量密集,富含不健康的脂肪、精制淀粉、游离糖和盐,并且蛋白质和膳食纤维的来源较差。 经过超加工的产品非常美味且有吸引力,保质期长,可以随时随地食用。 它们的配方、展示和营销往往会促进过度消费。 由于添加剂、糖和防腐剂含量较高,它们与多种非传染性疾病有关,包括肥胖、心血管疾病和牙周炎等全身炎症。 为了调查超加工食品消费与牙龈健康之间的关系,我们使用了在意大利南部的一项研究中进行和评估的食物频率调查问卷,并根据 NOVA 分类对食物进行了分类。
近年来,超加工食品消费对全身和口腔健康的影响受到越来越多的关注。 多项研究表明,龋齿与超加工食品之间存在显着关联。 然而,高度加工食品饮食对牙龈组织健康的影响尚未得到充分研究。 因此,本研究的目的是评估超加工食品消费对牙龈炎症的影响
主要目标:
评估超加工食品摄入量与大学人群牙龈组织健康之间的关联
次要目标:
确定饮食咨询和减少超加工食品消费对解决牙龈炎症的作用。
试验设计 目前的方案设计为单中心、双盲、平行臂、以大学为基础的优势临床试验,并进行 4 个月的随访。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Siena、意大利、53100
- AOUS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-40岁。
- 非吸烟者(从不吸烟或以前吸烟至少 6 个月)。
- FMBS 的存在 >= 10%
- ≥2 颗非邻牙的邻间附着丧失≥3 毫米
排除标准:
- 龋齿和/或不充分的修复体。
- 目前正在接受正畸治疗或佩戴咬合护牙套的受试者。
- 患有可能影响牙龈组织反应或进行充分牙菌斑控制的能力的任何全身性疾病或病症的受试者(怀孕、糖尿病、定量和/或定性多形核中性粒细胞缺陷、其他免疫系统疾病等)
- 服用可能干扰牙龈组织反应的药物的受试者(即 抗炎剂、二苯乙内酰脲、钙通道阻滞剂、环孢菌素 A、免疫刺激剂/免疫调节剂)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制组
患者回答 OHIP 14 和食物频率问卷,并根据 NOVA 分类进行分类。 进行全口牙周图检查。 8 周后,重新进行问卷调查。 进行全口牙周病检查,并进行全口超声波清创术。 距基线 16 周后,重复施用 OHIP 14 和 FFQ。 重新评估临床变量。 |
确诊牙龈炎后,患者将接受一次全口超声波清创术
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实验性的:营养辅导组
患者回答 OHIP 14 和食物频率问卷,并根据 NOVA 分类进行分类。 进行全口牙周图检查。 患者接受有关减少超加工食品摄入量重要性的营养咨询。 作为饮食咨询的一部分,患者每周都会收到励志电子邮件。 8 周后,重新进行问卷调查。 进行全口牙周病检查,并进行全口超声波清创术。 加强营养咨询。 作为饮食咨询的一部分,患者每周都会收到励志电子邮件。 距基线 16 周后,重复施用 OHIP 14 和 FFQ。 重新评估临床变量。 |
诊断出牙龈炎后,患者将接受以超加工食品为重点的营养咨询,其中包括对个人进行深加工食品的营养成分和潜在健康影响的教育。
他们将接受全口超声波清创术和强化饮食咨询。
在连续的时间点之间,患者将收到激励电子邮件。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全口出血评分 (FMBS) 的变化
大体时间:全口出血评分 (FMBS) 将在基线访视 (T0)、两个月 (T2) 和积极治疗后 4 个月 (T4) 时由校准且盲法检查者记录每颗牙齿的 6 个部位(全口)
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评估营养咨询对牙龈出血的效果
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全口出血评分 (FMBS) 将在基线访视 (T0)、两个月 (T2) 和积极治疗后 4 个月 (T4) 时由校准且盲法检查者记录每颗牙齿的 6 个部位(全口)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nicola Discepoli, DDS MSc PhD、Department of Medical Biotechnologies, University of Siena
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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