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超加工食品摄入对牙龈组织健康的影响

2024年10月29日 更新者:Nicola Discepoli、University of Siena

超加工食品摄入量对牙龈组织健康的影响:一项前后临床研究

消费更多工业化食品,特别是超加工食品的转变与全球非传染性疾病的增加有关。 这些产品能量密集,不健康成分含量高,并且由于其适口性和便利性而常常导致过度消费。 研究表明,超加工食品的消费与各种健康问题(包括肥胖和心血管疾病)之间存在联系。 本研究被设计为单中心、双盲、平行臂随机临床试验。 本研究旨在调查超加工食品消费对牙龈健康的影响,并评估饮食咨询和减少超加工食品摄入量在 4 个月内对牙龈炎症的潜在益处。

研究概览

详细说明

饮食从工业化程度较低的食品转向工业化程度较高的食品的影响与全球非传染性疾病负担呈正相关。 超加工食品消费量的增长首先始于高收入国家,现在又出现在中等收入国家。 总而言之,它们能量密集,富含不健康的脂肪、精制淀粉、游离糖和盐,并且蛋白质和膳食纤维的来源较差。 经过超加工的产品非常美味且有吸引力,保质期长,可以随时随地食用。 它们的配方、展示和营销往往会促进过度消费。 由于添加剂、糖和防腐剂含量较高,它们与多种非传染性疾病有关,包括肥胖、心血管疾病和牙周炎等全身炎症。 为了调查超加工食品消费与牙龈健康之间的关系,我们使用了在意大利南部的一项研究中进行和评估的食物频率调查问卷,并根据 NOVA 分类对食物进行了分类。

近年来,超加工食品消费对全身和口腔健康的影响受到越来越多的关注。 多项研究表明,龋齿与超加工食品之间存在显着关联。 然而,高度加工食品饮食对牙龈组织健康的影响尚未得到充分研究。 因此,本研究的目的是评估超加工食品消费对牙龈炎症的影响

主要目标:

评估超加工食品摄入量与大学人群牙龈组织健康之间的关联

次要目标:

确定饮食咨询和减少超加工食品消费对解决牙龈炎症的作用。

试验设计 目前的方案设计为单中心、双盲、平行臂、以大学为基础的优势临床试验,并进行 4 个月的随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-40岁。
  • 非吸烟者(从不吸烟或以前吸烟至少 6 个月)。
  • FMBS 的存在 >= 10%
  • ≥2 颗非邻牙的邻间附着丧失≥3 毫米

排除标准:

  • 龋齿和/或不充分的修复体。
  • 目前正在接受正畸治疗或佩戴咬合护牙套的受试者。
  • 患有可能影响牙龈组织反应或进行充分牙菌斑控制的能力的任何全身性疾病或病症的受试者(怀孕、糖尿病、定量和/或定性多形核中性粒细胞缺陷、其他免疫系统疾病等)
  • 服用可能干扰牙龈组织反应的药物的受试者(即 抗炎剂、二苯乙内酰脲、钙通道阻滞剂、环孢菌素 A、免疫刺激剂/免疫调节剂)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组

患者回答 OHIP 14 和食物频率问卷,并根据 NOVA 分类进行分类。 进行全口牙周图检查。

8 周后,重新进行问卷调查。 进行全口牙周病检查,并进行全口超声波清创术。

距基线 16 周后,重复施用 OHIP 14 和 FFQ。 重新评估临床变量。

确诊牙龈炎后,患者将接受一次全口超声波清创术
实验性的:营养辅导组

患者回答 OHIP 14 和食物频率问卷,并根据 NOVA 分类进行分类。 进行全口牙周图检查。 患者接受有关减少超加工食品摄入量重要性的营养咨询。 作为饮食咨询的一部分,患者每周都会收到励志电子邮件。

8 周后,重新进行问卷调查。 进行全口牙周病检查,并进行全口超声波清创术。 加强营养咨询。 作为饮食咨询的一部分,患者每周都会收到励志电子邮件。

距基线 16 周后,重复施用 OHIP 14 和 FFQ。 重新评估临床变量。

诊断出牙龈炎后,患者将接受以超加工食品为重点的营养咨询,其中包括对个人进行深加工食品的营养成分和潜在健康影响的教育。 他们将接受全口超声波清创术和强化饮食咨询。 在连续的时间点之间,患者将收到激励电子邮件。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全口出血评分 (FMBS) 的变化
大体时间:全口出血评分 (FMBS) 将在基线访视 (T0)、两个月 (T2) 和积极治疗后 4 个月 (T4) 时由校准且盲法检查者记录每颗牙齿的 6 个部位(全口)
评估营养咨询对牙龈出血的效果
全口出血评分 (FMBS) 将在基线访视 (T0)、两个月 (T2) 和积极治疗后 4 个月 (T4) 时由校准且盲法检查者记录每颗牙齿的 6 个部位(全口)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicola Discepoli, DDS MSc PhD、Department of Medical Biotechnologies, University of Siena

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月21日

初级完成 (实际的)

2024年10月28日

研究完成 (实际的)

2024年10月28日

研究注册日期

首次提交

2024年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月10日

首次发布 (实际的)

2024年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月29日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UPF001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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