Impact de la consommation d'aliments ultra-transformés sur la santé des tissus gingivaux
Impact de la consommation d'aliments ultra-transformés sur la santé des tissus gingivaux : une étude clinique pré-post
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’impact du changement de régime alimentaire, passant de produits alimentaires moins industrialisés à des produits alimentaires plus industrialisés, a une relation positive avec le fardeau mondial des maladies non transmissibles. Cette augmentation de la consommation d’aliments ultra-transformés a d’abord commencé dans les pays à revenu élevé et maintenant dans les pays à revenu intermédiaire. Dans l’ensemble, ils sont denses en énergie, riches en types de graisses malsaines, en amidons raffinés, en sucres libres et en sel, et de pauvres sources de protéines et de fibres alimentaires. Les produits ultra-transformés sont conçus pour être hyper-appétissants et attrayants, avec une longue durée de conservation et pouvoir être consommés n'importe où et à tout moment. Leur formulation, leur présentation et leur commercialisation favorisent souvent la surconsommation. En raison de leurs niveaux élevés d’additifs, de sucres et de conservateurs, ils ont été associés à diverses maladies non transmissibles, notamment l’obésité, les maladies cardiovasculaires et les inflammations systémiques comme la parodontite. Afin d'étudier une relation entre la consommation d'aliments ultra-transformés et la santé gingivale, nous avons utilisé un questionnaire sur la fréquence alimentaire réalisé et évalué dans une étude menée dans le sud de l'Italie avec la classification des aliments selon la classification NOVA.
Ces dernières années, l’effet de la consommation d’aliments ultra-transformés sur la santé systémique et bucco-dentaire a fait l’objet d’une plus grande attention. Plusieurs études ont rapporté une association significative entre les caries et les aliments ultra-transformés. Cependant, l’effet d’un régime alimentaire hautement transformé sur la santé des tissus gingivaux n’a pas été entièrement étudié. Ainsi, le but de la présente étude est d'évaluer l'impact de la consommation d'aliments ultra-transformés sur l'inflammation gingivale.
Objectif principal:
Évaluer l'association entre la consommation d'aliments ultra-transformés et la santé des tissus gingivaux d'une cohorte d'individus universitaires
Objectifs secondaires :
Déterminer le rôle des conseils diététiques et de la réduction de la consommation d'aliments ultra-transformés sur la résolution de l'inflammation gingivale.
Conception de l'essai Le protocole actuel est conçu comme un essai clinique monocentrique, en double aveugle, à bras parallèles, basé sur l'université, de supériorité avec un suivi de 4 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicola Discepoli, DDS MSc PhD
- Numéro de téléphone: 3395256148
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Lieux d'étude
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Siena, Italie, 53100
- Recrutement
- AOUS
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Contact:
- Nicola Discepoli, DDS Mac PhD
- E-mail: nicola.discepoli@unisi.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 40 ans.
- Non-fumeurs (jamais fumeurs ou anciens fumeurs depuis au moins 6 mois).
- Présence de FMBS >= 10 %
- Aucune perte d'attache interproximale ≥ 3 mm sur ≥ 2 dents non adjacentes
Critère d'exclusion:
- Lésions carieuses et/ou restaurations inadéquates.
- Sujets suivant actuellement un traitement orthodontique ou portant des protège-morsures occlusaux.
- Sujets souffrant de toute maladie ou affection systémique pouvant affecter la réponse des tissus gingivaux ou la capacité à effectuer un contrôle adéquat de la plaque (grossesse, diabète, défauts quantitatifs et/ou qualitatifs des neutrophiles polymorphonucléaires, autres troubles du système immunitaire, etc.)
- Sujets prenant des médicaments susceptibles d'interférer avec la réponse des tissus gingivaux (c.-à-d. agents anti-inflammatoires, diphénylhydantoïne, inhibiteurs calciques, cyclosporine A, immunostimulants/immunomodulateurs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients répondent à l'OHIP 14 et aux questionnaires sur la fréquence des aliments et sont classés selon la classification NOVA. Un tableau parodontal de toute la bouche est réalisé. Après 8 semaines, les questionnaires sont réadministrés. Un tableau parodontal de toute la bouche est réalisé, ainsi qu'une séance de débridement par ultrasons de toute la bouche. Après 16 semaines à partir du départ, l'administration de l'OHIP 14 et du FFQ est répétée. Les variables cliniques sont réévaluées. |
Après le diagnostic de gingivite, les patients recevront une séance de débridement ultrasonique de toute la bouche
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Expérimental: Groupe de conseil nutritionnel
Les patients répondent à l'OHIP 14 et à un questionnaire sur la fréquence des aliments et sont classés selon la classification NOVA. Un tableau parodontal de toute la bouche est réalisé. Les patients reçoivent des conseils nutritionnels sur l'importance de réduire la consommation d'aliments ultra-transformés. Les patients reçoivent des e-mails de motivation hebdomadaires, dans le cadre des conseils diététiques. Après 8 semaines, les questionnaires sont réadministrés. Un tableau parodontal de toute la bouche est réalisé, ainsi qu'une séance de débridement par ultrasons de toute la bouche. Le conseil nutritionnel est renforcé. Les patients reçoivent des e-mails de motivation hebdomadaires, dans le cadre des conseils diététiques. Après 16 semaines à partir du départ, l'administration de l'OHIP 14 et du FFQ est répétée. Les variables cliniques sont réévaluées. |
Après le diagnostic de gingivite, les patients recevront des conseils nutritionnels axés sur les aliments ultra-transformés, ce qui implique d'éduquer les individus sur le contenu nutritionnel et les implications potentielles sur la santé des produits alimentaires hautement transformés.
Ils subiront une séance de débridement par ultrasons sur toute la bouche et un renforcement des conseils diététiques.
Entre des moments consécutifs, les patients recevront des e-mails de motivation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de saignement buccal complet (FMBS)
Délai: Le score de saignement buccal complet (FMBS) collecté sur six sites par dent, bouche pleine, sera enregistré par un examinateur calibré et en aveugle lors de la visite de référence (T0), à deux mois (T2) et après le traitement actif, à 4 mois (T4)
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Évaluer l'effet du conseil nutritionnel sur les saignements gingivaux
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Le score de saignement buccal complet (FMBS) collecté sur six sites par dent, bouche pleine, sera enregistré par un examinateur calibré et en aveugle lors de la visite de référence (T0), à deux mois (T2) et après le traitement actif, à 4 mois (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola Discepoli, DDS MSc PhD, Department of Medical Biotechnologies, University of Siena
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPF001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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