Ultraprosessoidun ruoan saannin vaikutus ienkudosten terveyteen
Ultraprosessoidun ruoan saannin vaikutus ienkudosten terveyteen: Pre-post kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion siirtymisellä vähemmän teollistuneista elintarvikkeista teollistuneempiin elintarvikkeisiin on myönteinen suhde ei-tarttuvien tautien maailmanlaajuiseen taakkaan. Tämä Ultra-Process-ruoan kulutuksen kasvu aloitettiin ensin korkean tulotason maissa ja nyt keskituloisissa maissa. Kaiken kaikkiaan ne ovat energiatiheitä, sisältävät runsaasti epäterveellisiä rasvoja, puhdistettua tärkkelystä, vapaita sokereita ja suolaa sekä huonoja proteiinin ja ravintokuitujen lähteitä. Ultraprosessoidut tuotteet on tehty erittäin maukkaiksi ja houkutteleviksi, niillä on pitkä säilyvyys ja niitä voidaan käyttää missä ja milloin tahansa. Niiden muotoilu, esittely ja markkinointi edistävät usein ylikulutusta. Korkeiden lisäaineiden, sokereiden ja säilöntäaineiden pitoisuuksien vuoksi ne on yhdistetty useisiin ei-tarttuviin sairauksiin, mukaan lukien liikalihavuus, sydän- ja verisuonitaudit ja systeemiset tulehdukset, kuten parodontiitti. Tutkiaksemme ultraprosessiruoan kulutuksen ja ienterveyden välistä suhdetta käytimme ruokatiheyskyselyä, joka tehtiin ja arvioitiin Etelä-Italiassa tehdyssä tutkimuksessa, jossa elintarvikkeet luokiteltiin NOVA-luokituksen mukaan.
Viime vuosina ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vaikutus systeemiseen ja suun terveyteen on saanut enemmän huomiota. Useat tutkimukset ovat raportoineet merkittävästä yhteydestä karieksen ja ultraprosessoidun ruoan välillä. Pitkälle jalostetun ruokavalion vaikutusta ienkudosten terveyteen ei ole kuitenkaan täysin tutkittu. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraprosessoidun ruoan kulutuksen vaikutusta ientulehdukseen
Ensisijainen tavoite:
Arvioida ultraprosessoidun ruoan saannin ja ienkudosten terveyden välistä yhteyttä yliopistossa toimivassa yksilöryhmässä
Toissijaiset tavoitteet:
Selvittää ravitsemusneuvonnan ja ultraprosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentämisen roolia ientulehduksen ratkaisemisessa.
Kokeen suunnittelu Nykyinen protokolla on suunniteltu yhden keskuksen, kaksoissokkoutetuksi, rinnakkaishaariseksi, yliopistopohjaiseksi, paremmuustutkimukseksi, kliiniseksi tutkimukseksi, jossa on 4 kuukauden seuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicola Discepoli, DDS MSc PhD
- Puhelinnumero: 3395256148
- Sähköposti: nicola.discepoli2@unisi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Rekrytointi
- AOUS
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Discepoli, DDS Mac PhD
- Sähköposti: nicola.discepoli@unisi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuoden iässä.
- Tupakoimattomat (ei koskaan tupakoineet tai entiset tupakoitsijat vähintään 6 kuukauteen).
- FMBS:n läsnäolo >= 10 %
- Ei ≥3 mm:n interproksimaalisen kiinnityksen menetystä ≥2:ssa ei-viereisessä hampaassa
Poissulkemiskriteerit:
- Karious leesiot ja/tai riittämättömät restauraatiot.
- Koehenkilöt, jotka parhaillaan saavat oikomishoitoa tai käyttävät purentasuojaimia.
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta tai tilasta, joka voi vaikuttaa ienkudosten vasteeseen tai kykyyn suorittaa riittävä plakinhallinta (raskaus, diabetes, kvantitatiiviset ja/tai kvalitatiiviset polymorfonukleaariset neutrofiilit, muut immuunijärjestelmän häiriöt jne.)
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä ienkudosten vastetta (esim. anti-inflammatoriset aineet, difenyylihydantoiini, kalsiumkanavasalpaajat, siklosporiini A, immunostimulantit/immunomodulaattorit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat vastaavat OHIP 14- ja Food Frequency -kyselyihin, ja heidät luokitellaan NOVA-luokituksen mukaan. Koko suun parodontaalikartta tehdään. 8 viikon kuluttua kyselylomakkeet annetaan uudelleen. Tehdään koko suun parodontaalidiagrammi sekä koko suun ultraäänipuhdistus. 16 viikon kuluttua lähtötasosta OHIP 14:n ja FFQ:n antaminen toistetaan. Kliiniset muuttujat arvioidaan uudelleen. |
Ientulehduksen diagnoosin jälkeen potilaat saavat koko suun ultraäänipuhdistuksen
|
|
Kokeellinen: Ravitsemusneuvontaryhmä
Potilaat vastaavat OHIP 14- ja Food Frequency -kyselyihin, ja heidät luokitellaan NOVA-luokituksen mukaan. Tehdään koko suun parodontaalikartta. Potilaat saavat ravitsemusneuvontaa ultraprosessoidun ruoan vähentämisen merkityksestä. Potilaat saavat viikoittain motivaatiosähköposteja osana ravitsemusneuvontaa. 8 viikon kuluttua kyselylomakkeet täytetään uudelleen. Tehdään koko suun parodontaalidiagrammi sekä koko suun ultraäänipuhdistus. Ravitsemusneuvontaa tehostetaan. Potilaat saavat viikoittain motivaatiosähköposteja osana ravitsemusneuvontaa. 16 viikon kuluttua lähtötasosta OHIP 14:n ja FFQ:n antaminen toistetaan. Kliiniset muuttujat arvioidaan uudelleen. |
Ientulehduksen diagnoosin jälkeen potilaat saavat ravitsemusneuvontaa, joka keskittyy ultraprosessoituihin elintarvikkeisiin, ja siihen sisältyy yksilöiden kouluttaminen pitkälle jalostettujen elintarvikkeiden ravintosisällöstä ja mahdollisista terveysvaikutuksista.
He käyvät läpi koko suun ultraäänipuhdistuksen ja vahvistavat ravitsemusneuvontaa.
Peräkkäisten aikapisteiden välillä potilaat saavat motivaatiosähköposteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koko suuverenvuotopisteessä (FMBS)
Aikaikkuna: Full Mouth Bleeding Score (FMBS), joka on kerätty kuusi kohtaa hammasta kohti, koko suu, kalibroitu ja sokkoutunut tutkija kirjaa lähtötilanteen käynnillä (T0), kahden kuukauden kohdalla (T2) ja aktiivisen hoidon jälkeen 4 kuukauden kohdalla (T4).
|
Arvioi ravitsemusneuvonnan vaikutus ienverenvuotoon
|
Full Mouth Bleeding Score (FMBS), joka on kerätty kuusi kohtaa hammasta kohti, koko suu, kalibroitu ja sokkoutunut tutkija kirjaa lähtötilanteen käynnillä (T0), kahden kuukauden kohdalla (T2) ja aktiivisen hoidon jälkeen 4 kuukauden kohdalla (T4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola Discepoli, DDS MSc PhD, Department of Medical Biotechnologies, University of Siena
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPF001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .