Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ultra-verwerkte voedselinname op de gezondheid van tandvleesweefsel

13 mei 2024 bijgewerkt door: Nicola Discepoli, University of Siena

Impact van ultra-verwerkte voedselinname op de gezondheid van tandvleesweefsel: een pre-post klinische studie

De verschuiving naar het consumeren van meer geïndustrialiseerde voedselproducten, met name ultrabewerkte voedingsmiddelen, is in verband gebracht met een wereldwijde toename van niet-overdraagbare ziekten. Deze producten zijn energierijk, bevatten veel ongezonde componenten en leiden vaak tot overconsumptie vanwege hun smakelijkheid en gemak. Studies suggereren een verband tussen de consumptie van ultrabewerkt voedsel en verschillende gezondheidsproblemen, waaronder obesitas en hart- en vaatziekten. De huidige studie is opgezet als een single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie met parallelle armen. Deze studie heeft tot doel de impact van de consumptie van ultrabewerkt voedsel op de gezondheid van het tandvlees te onderzoeken en de potentiële voordelen van voedingsadvies en een verminderde inname van ultrabewerkt voedsel op gingivale ontstekingen over een periode van vier maanden te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De impact van de verschuiving van het voedingspatroon van minder geïndustrialiseerde voedselproducten naar meer geïndustrialiseerde voedselproducten heeft een positieve relatie met de mondiale last van niet-overdraagbare ziekten. Deze toename van de consumptie van Ultra-Process-voedsel vond eerst plaats in de hoge-inkomenslanden en nu in de midden-inkomenslanden. Alles bij elkaar zijn ze energierijk, rijk aan ongezonde soorten vet, geraffineerd zetmeel, vrije suikers en zout, en slechte bronnen van eiwitten en voedingsvezels. Ultra-verwerkte producten zijn gemaakt om hypersmakelijk en aantrekkelijk te zijn, met een lange houdbaarheid en kunnen overal en altijd worden geconsumeerd. Hun formulering, presentatie en marketing bevorderen vaak overconsumptie. Vanwege het hoge gehalte aan additieven, suikers en conserveermiddelen worden ze in verband gebracht met verschillende niet-overdraagbare ziekten, waaronder obesitas, hart- en vaatziekten en systemische ontstekingen zoals parodontitis. Om de relatie tussen ultra-process voedselconsumptie en tandvleesgezondheid te onderzoeken, hebben we een voedselfrequentievragenlijst gebruikt die is uitgevoerd en geëvalueerd in een onderzoek in het zuiden van Italië met de classificatie van voedsel volgens de NOVA-classificatie.

De afgelopen jaren heeft het effect van de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen op de systemische en mondgezondheid meer aandacht gekregen. Verschillende onderzoeken hebben een significant verband gemeld tussen cariës en ultrabewerkt voedsel. Het effect van een sterk bewerkt voedingsdieet op de gezondheid van tandvleesweefsel is echter nog niet volledig onderzocht. Het doel van de huidige studie is dus om de impact van ultrabewerkte voedselconsumptie op tandvleesontsteking te beoordelen

Hoofddoel:

Om de associatie tussen ultrabewerkte voedselinname en de gezondheid van tandvleesweefsels van een universitair cohort van individuen te beoordelen

Secundaire doelstellingen:

Om de rol van voedingsadvies en verminderde consumptie van ultrabewerkt voedsel te bepalen bij het oplossen van gingivale ontstekingen.

Onderzoeksontwerp Het huidige protocol is ontworpen als single-center, dubbelblinde, parallelle, universitaire, superioriteits-, klinische studie met een follow-up van vier maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 40 jaar oud.
  • Niet-rokers (nooit-rokers of voormalig rokers gedurende minstens 6 maanden).
  • Aanwezigheid van FMBS >= 10%
  • Geen interproximaal aanhechtingsverlies van ≥3 mm bij ≥2 niet-aangrenzende tanden

Uitsluitingscriteria:

  • Carieuze laesies en/of inadequate restauraties.
  • Proefpersonen die momenteel orthodontische therapie ondergaan of occlusale bijtbeschermers dragen.
  • Patiënten die lijden aan een systemische ziekte of aandoening die de respons van tandvleesweefsel of het vermogen om adequate plaquecontrole uit te voeren kan beïnvloeden (zwangerschap, diabetes, kwantitatieve en/of kwalitatieve defecten aan polymorfonucleaire neutrofielen, andere stoornissen van het immuunsysteem, enz.)
  • Proefpersonen die medicijnen gebruiken die de reactie van het tandvleesweefsel kunnen verstoren (d.w.z. ontstekingsremmende middelen, difenylhydantoïne, calciumantagonisten, cyclosporine A, immunostimulantia/immunomodulatoren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep

Patiënten beantwoorden de OHIP 14 en de Voedselfrequentievragenlijsten en worden geclassificeerd volgens de NOVA-classificatie. Er wordt een parodontale grafiek van de volledige mond gemaakt.

Na 8 weken worden de vragenlijsten opnieuw afgenomen. Er wordt een parodontale grafiek van de volledige mond uitgevoerd, samen met een sessie ultrasoon debridement van de volledige mond.

Na 16 weken vanaf de basislijn wordt de toediening van de OHIP 14 en de FFQ herhaald. Klinische variabelen worden opnieuw geëvalueerd.
Ander: Ultrasoon debridement met volledige mond
Na de diagnose van gingivitis krijgen patiënten een sessie ultrasoon debridement met volledige mond
Experimenteel: Voedingsadviesgroep

Patiënten beantwoorden de OHIP 14 en een voedselfrequentievragenlijst en worden geclassificeerd volgens de NOVA-classificatie. Er wordt een parodontale grafiek van de volledige mond uitgevoerd. Patiënten krijgen voedingsadvies over het belang van het verminderen van de inname van ultrabewerkt voedsel. Patiënten ontvangen wekelijks motiverende e-mails, als onderdeel van de voedingsadvisering.

Na 8 weken worden de vragenlijsten opnieuw afgenomen. Er wordt een parodontale grafiek van de volledige mond uitgevoerd, samen met een sessie ultrasoon debridement van de volledige mond. Voedingsadvies wordt versterkt. Patiënten ontvangen wekelijks motiverende e-mails, als onderdeel van de voedingsadvisering.

Na 16 weken vanaf de basislijn wordt de toediening van de OHIP 14 en de FFQ herhaald. Klinische variabelen worden opnieuw geëvalueerd.
Gedragsmatig: Ultrasoon debridement met volledige mond en voedingsadvies
Na de diagnose van gingivitis krijgen patiënten voedingsadvies gericht op ultrabewerkte voedingsmiddelen. Dit houdt in dat individuen worden voorgelicht over de voedingswaarde en de mogelijke gevolgen voor de gezondheid van sterk bewerkte voedingsmiddelen. Ze zullen een sessie ondergaan van ultrasoon debridement met de volledige mond en versterking van de dieetadvisering. Tussen opeenvolgende tijdstippen ontvangen patiënten motiverende e-mails.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score voor volledige mondbloedingen (FMBS)
Tijdsspanne: Full Mouth Bleeding Score (FMBS), verzameld op zes plaatsen per tand, volledige mond, wordt geregistreerd door een gekalibreerde en geblindeerde onderzoeker bij het basisbezoek (T0), na twee maanden (T2), en na de actieve behandeling, na 4 maanden (T4)
Evalueer het effect van voedingsadvies op tandvleesbloedingen
Full Mouth Bleeding Score (FMBS), verzameld op zes plaatsen per tand, volledige mond, wordt geregistreerd door een gekalibreerde en geblindeerde onderzoeker bij het basisbezoek (T0), na twee maanden (T2), en na de actieve behandeling, na 4 maanden (T4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Siena

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicola Discepoli, DDS MSc PhD, Department of Medical Biotechnologies, University of Siena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPF001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren