Влияние потребления ультраобработанной пищи на здоровье тканей десен
Влияние потребления ультраобработанной пищи на здоровье тканей десен: предварительное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Влияние изменения рациона питания от менее промышленно развитых пищевых продуктов к более промышленно развитым пищевым продуктам имеет положительную связь с глобальным бременем неинфекционных заболеваний. Увеличение потребления ультра-технологических продуктов питания сначала началось в странах с высоким уровнем дохода, а теперь и в странах со средним уровнем дохода. Все вместе они энергетически насыщены, содержат большое количество вредных для здоровья жиров, рафинированного крахмала, свободных сахаров и соли, а также бедные источники белка и пищевых волокон. Продукты, подвергшиеся ультраобработке, получаются очень вкусными и привлекательными, имеют длительный срок хранения и их можно употреблять где угодно и когда угодно. Их формулировка, презентация и маркетинг часто способствуют чрезмерному потреблению. Из-за высокого содержания добавок, сахара и консервантов они связаны с различными неинфекционными заболеваниями, включая ожирение, сердечно-сосудистые заболевания и системные воспаления, такие как пародонтит. Чтобы изучить взаимосвязь между ультра-процессным потреблением пищи и здоровьем десен, мы использовали опросник по частоте приема пищи, проведенный и оцененный в ходе исследования на юге Италии, с классификацией продуктов питания в соответствии с классификацией NOVA.
В последние годы влиянию потребления ультраобработанных пищевых продуктов на системное здоровье и здоровье полости рта уделяется больше внимания. Несколько исследований сообщили о значительной связи между кариесом и ультраобработанной пищей. Однако влияние продуктов питания с высокой степенью переработки на здоровье тканей десен до конца не исследовано. Таким образом, цель настоящего исследования — оценить влияние потребления ультраобработанных пищевых продуктов на воспаление десен.
Основная цель:
Оценить связь между потреблением ультраобработанной пищи и здоровьем тканей десен в группе людей из Университета.
Второстепенные цели:
Определить роль диетического консультирования и снижения потребления ультраобработанных пищевых продуктов в разрешении воспаления десен.
Дизайн исследования Текущий протокол разработан как одноцентровое двойное слепое параллельное исследование на базе университета, превосходное клиническое исследование с 4-месячным периодом наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Siena, Италия, 53100
- AOUS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 - 40 лет.
- Некурящие (никогда не курившие или бывшие курильщики в течение как минимум 6 месяцев).
- Наличие ФМБС >= 10%
- Отсутствие потери межпроксимального прикрепления на ≥3 мм в ≥2 несмежных зубах.
Критерий исключения:
- Кариозные поражения и/или неадекватные реставрации.
- Субъекты, в настоящее время проходящие ортодонтическое лечение или носящие окклюзионные каппы.
- Субъекты, страдающие любым системным заболеванием или состоянием, которое может повлиять на реакцию тканей десен или способность осуществлять адекватный контроль зубного налета (беременность, диабет, количественные и/или качественные дефекты полиморфноядерных нейтрофилов, другие нарушения иммунной системы и т. д.)
- Субъекты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на реакцию тканей десен (т.е. противовоспалительные средства, дифенилгидантоин, блокаторы кальциевых каналов, циклоспорин А, иммуностимуляторы/иммуномодуляторы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты отвечают на вопросы OHIP 14 и опросников по частоте приема пищи и классифицируются в соответствии с классификацией NOVA. Выполняется полная пародонтологическая карта. Через 8 недель анкеты вводятся повторно. Выполняется полный осмотр пародонта, а также сеанс ультразвуковой обработки всего рта. Через 16 недель от исходного уровня введение OHIP 14 и FFQ повторяют. Клинические переменные оцениваются повторно. |
После постановки диагноза гингивита пациенты получают сеанс ультразвуковой обработки всей полости рта.
|
|
Экспериментальный: Группа консультирования по питанию
Пациенты отвечают на вопросы OHIP 14 и опросника по частоте приема пищи и классифицируются в соответствии с классификацией NOVA. Выполняется полный осмотр пародонта. Пациенты получают консультации по питанию о важности сокращения потребления ультраобработанной пищи. Пациенты еженедельно получают мотивационные электронные письма в рамках диетического консультирования. Через 8 недель анкеты вводятся повторно. Выполняется полный осмотр пародонта, а также сеанс ультразвуковой обработки всего рта. Консультации по питанию усилены. Пациенты еженедельно получают мотивационные электронные письма в рамках диетического консультирования. Через 16 недель от исходного уровня введение OHIP 14 и FFQ повторяют. Клинические переменные оцениваются повторно. |
После постановки диагноза гингивита пациенты получат консультации по питанию, ориентированные на продукты, подвергшиеся ультраобработке. Это влечет за собой информирование людей о питательной ценности и потенциальных последствиях для здоровья пищевых продуктов с высокой степенью переработки.
Они пройдут сеанс ультразвуковой обработки всего рта и получат дополнительные диетические консультации.
Между последовательными моментами времени пациенты будут получать мотивационные электронные письма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя полноротового кровотечения (FMBS)
Временное ограничение: Оценка полного кровотечения из рта (FMBS), собранная на шести участках на зуб во всей полости рта, будет записываться калиброванным и слепым экспертом во время исходного визита (T0), через два месяца (T2) и после активного лечения через 4 месяца (T4).
|
Оценка влияния консультирования по вопросам питания на кровотечение десен.
|
Оценка полного кровотечения из рта (FMBS), собранная на шести участках на зуб во всей полости рта, будет записываться калиброванным и слепым экспертом во время исходного визита (T0), через два месяца (T2) и после активного лечения через 4 месяца (T4).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicola Discepoli, DDS MSc PhD, Department of Medical Biotechnologies, University of Siena
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPF001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .