Impacto da ingestão de alimentos ultraprocessados na saúde do tecido gengival
Impacto da ingestão de alimentos ultraprocessados na saúde do tecido gengival: um estudo clínico pré-pós
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O impacto da mudança de uma dieta de produtos alimentares menos industrializados para produtos alimentares mais industrializados tem uma relação positiva com o fardo global das doenças não transmissíveis. Este aumento no consumo de alimentos ultraprocessados começou primeiro nos países de rendimento elevado e agora nos países de rendimento médio. Todos juntos, eles são densos em energia, ricos em tipos de gordura prejudiciais à saúde, amidos refinados, açúcares livres e sal, e fontes pobres de proteínas e fibras alimentares. Os produtos ultraprocessados são feitos para serem hiperpalatáveis e atrativos, com longa vida útil e serem consumidos em qualquer lugar e a qualquer hora. A sua formulação, apresentação e comercialização promovem frequentemente o consumo excessivo. Devido aos elevados níveis de aditivos, açúcares e conservantes, têm sido associados a diversas doenças não transmissíveis, incluindo obesidade, doenças cardiovasculares e inflamações sistémicas como a periodontite. Para investigar a relação entre o consumo de alimentos ultraprocessados e a saúde gengival utilizamos um questionário de frequência alimentar realizado e avaliado em um estudo no sul da Itália com a classificação dos alimentos de acordo com a classificação NOVA.
Nos últimos anos, o efeito do consumo de alimentos ultraprocessados na saúde sistêmica e bucal tem recebido mais atenção. Vários estudos relataram uma associação significativa entre cárie e alimentos ultraprocessados. No entanto, o efeito de uma dieta alimentar altamente processada na saúde dos tecidos gengivais não foi totalmente investigado. Assim, o objetivo do presente estudo é avaliar o impacto do consumo de alimentos ultraprocessados na inflamação gengival
Objetivo primário:
Avaliar a associação entre a ingestão de alimentos ultraprocessados e a saúde dos tecidos gengivais de uma coorte de indivíduos de base universitária
Objetivos Secundários:
Determinar o papel do aconselhamento dietético e da redução do consumo de alimentos ultraprocessados na resolução da inflamação gengival.
Desenho do ensaio O protocolo atual foi concebido como ensaio clínico de centro único, duplo-cego, braço paralelo, baseado em universidade, de superioridade, com acompanhamento de 4 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Siena, Itália, 53100
- AOUS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 40 anos de idade.
- Não fumantes (nunca fumantes ou ex-fumantes há pelo menos 6 meses).
- Presença de FMBS >= 10%
- Nenhuma perda de inserção interproximal de ≥3 mm em ≥2 dentes não adjacentes
Critério de exclusão:
- Lesões cariosas e/ou restaurações inadequadas.
- Indivíduos atualmente em terapia ortodôntica ou usando protetores de mordida oclusais.
- Indivíduos que sofrem de qualquer doença ou condição sistêmica que possa afetar a resposta dos tecidos gengivais ou a capacidade de realizar o controle adequado da placa (gravidez, diabetes, defeitos quantitativos e/ou qualitativos de neutrófilos polimorfonucleares, outros distúrbios do sistema imunológico, etc.)
- Indivíduos que tomam medicamentos que possam interferir na resposta dos tecidos gengivais (ou seja, agentes anti-inflamatórios, difenilhidantoína, bloqueadores dos canais de cálcio, ciclosporina A, imunoestimulantes/imunomoduladores)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes respondem ao OHIP 14 e ao Questionário de Frequência Alimentar e são classificados de acordo com a classificação NOVA. Um gráfico periodontal de boca inteira é realizado. Após 8 semanas, os questionários são administrados novamente. É realizado um gráfico periodontal de boca inteira, juntamente com uma sessão de desbridamento ultrassônico de boca inteira. Após 16 semanas da linha de base, a administração do OHIP 14 e do QFA é repetida. Variáveis clínicas são reavaliadas. |
Após o diagnóstico de gengivite, os pacientes receberão uma sessão de desbridamento ultrassônico de boca inteira
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Experimental: Grupo de aconselhamento nutricional
Os pacientes respondem ao OHIP 14 e ao Questionário de Frequência Alimentar e são classificados de acordo com a classificação NOVA. Um gráfico periodontal de boca inteira é realizado. Os pacientes recebem orientação nutricional sobre a importância da redução da ingestão de alimentos ultraprocessados. Os pacientes recebem e-mails motivacionais semanais, como parte do aconselhamento dietético. Após 8 semanas, os questionários são readministrados. É realizado um gráfico periodontal de boca inteira, juntamente com uma sessão de desbridamento ultrassônico de boca inteira. O aconselhamento nutricional é reforçado. Os pacientes recebem e-mails motivacionais semanais, como parte do aconselhamento dietético. Após 16 semanas da linha de base, a administração do OHIP 14 e do QFA é repetida. Variáveis clínicas são reavaliadas. |
Após o diagnóstico de gengivite, os pacientes receberão aconselhamento nutricional com foco em alimentos ultraprocessados, que envolve educar os indivíduos sobre o conteúdo nutricional e as potenciais implicações para a saúde de produtos alimentícios altamente processados.
Eles serão submetidos a uma sessão de desbridamento ultrassônico bucal completo e reforço de aconselhamento dietético.
Entre momentos consecutivos, os pacientes receberão e-mails motivacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação de sangramento bucal completo (FMBS)
Prazo: O Full Mouth Bleeding Score (FMBS) coletado em seis locais por dente, boca cheia, será registrado por um examinador calibrado e cego na consulta inicial (T0), aos dois meses (T2) e após o tratamento ativo, aos 4 meses (T4)
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Avaliar o efeito do Aconselhamento Nutricional no sangramento gengival
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O Full Mouth Bleeding Score (FMBS) coletado em seis locais por dente, boca cheia, será registrado por um examinador calibrado e cego na consulta inicial (T0), aos dois meses (T2) e após o tratamento ativo, aos 4 meses (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Discepoli, DDS MSc PhD, Department of Medical Biotechnologies, University of Siena
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPF001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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