중환자 수술 후 어린이에 대한 고단백 장내 영양의 효과
중환자 수술 후 소아에 대한 고단백 장내 영양의 효과: 질소 균형 및 장내 지방산 결합 단백질에 대한 연구
이 임상 시험의 목표는 중병 수술 후 어린이에게 고단백 장내 단백질의 타당성과 효능을 결정하는 것입니다. 또한 중증 수술 후 어린이를 위한 고단백의 안전성에 대해서도 배울 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
높은 장내 단백질은 중병 수술 후 어린이의 질소 균형을 개선합니까? 높은 장내 단백질은 중병 수술 후 어린이의 장지방산 결합 단백질(I-FABP) 수치를 감소시키나요?
연구자들은 고장내 단백질을 표준 장내 단백질과 비교하여 중증 수술 후 소아에서 고장내 단백질이 질소 균형을 개선하고 장내 지방산 결합 단백질(I-FABP) 수준을 감소시키는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
72시간 동안 고농축 장내 단백질 또는 표준 장내 단백질을 섭취하십시오. 장내 공급 전후에 질소 균형과 I-FABP 수준을 평가합니다.
부작용 및 심각한 부작용에 대한 모니터링 및 보고는 우수 임상 실무 지침에 따라 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
중환자의 수술 후 관리에는 회복과 결과를 최적화하기 위해 영양 지원에 세심한 주의가 필요한 경우가 많습니다. 다양한 영양 중재 중에서 고단백 장내 영양은 이 집단에서 잠재적인 이점으로 인해 상당한 주목을 받았습니다. 적절한 단백질 섭취는 상처 치유, 면역 기능 및 근육 보존에 필수적이며, 이 모두는 중병 어린이의 수술 후 회복에 중요한 측면입니다.
고단백 장내 영양은 수술 후 증가된 단백질 요구량을 충족하기 위한 목표 접근 방식을 제공합니다. 농축된 단백질 공급원을 위장관에 직접 제공함으로써 경구 섭취와 관련된 잠재적 장벽을 우회하고 통제된 방식으로 영양소 흡수를 촉진합니다. 또한, 장내 영양은 합병증의 위험이 낮고 장의 온전함과 기능을 유지할 가능성이 있기 때문에 비경구 영양보다 선호됩니다.
이론적 이점에도 불구하고, 중병 수술 후 어린이에 대한 고단백 장내 영양의 임상적 효능은 계속 진행 중인 연구 분야로 남아 있습니다. 질소 균형, 근육 단백질 합성, 면역 기능 및 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 연구는 이 취약한 집단의 영양 관행을 안내하는 데 필수적입니다.
본 연구에서는 질소 균형과 장내 지방산 결합 단백질 수준을 평가하는 데 중점을 두고 수술 후 중병을 앓고 있는 어린이에게 고단백 장내 영양이 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 포괄적인 분석을 통해 우리는 이 영양 중재와 관련된 잠재적 이점과 과제를 밝히고 궁극적으로 중증 소아 환자의 수술 후 관리를 최적화하기 위한 증거 기반 영양 전략을 알리고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중병을 앓고 있는 수술 후 소아(1~5세)
- 수술 후 48시간 이내에 혈역학적으로 안정됨
- 환자는 수술 후 48시간 이내에 장내 영양을 공급받습니다.
- 경장영양치료 후 최대 72시간까지 관찰 및 검사가 가능합니다.
- 부모/보호자는 사전 동의서에 서명함으로써 연구에 기꺼이 참여합니다.
제외 기준:
- 경장영양제 투여에 절대금기(마비/기계 장폐색, 위장관 폐쇄, 위장 천공) 또는 상대 금기(위장 운동 장애, 괴사성 장염, 독성 거대결장, 광범위 복막염, 위장관 출혈, 위장관 누공)가 있는 환자.
- 우유 알레르기 병력이 있거나 특수 제조 우유를 사용하는 환자.
- 아직 모유(수유)를 받고 있는 환자.
- ASPEN 합의에 따른 재급식증후군 위험이 높은 환자
- 급성 또는 만성 신장 질환 환자.
- 간 질환 환자.
- 당뇨병 환자.
- 선천성 대사 장애가 있는 환자.
- 완전 비경구 영양요법을 받는 환자.
- 연속신대체요법(CRRT)이나 체외막산소공급장치(ECMO) 등 지속적인 생명 유지 장치가 필요한 환자.
- 질소 균형은 측정할 수 없습니다(경장 영양 시작 시 배액 생산량이 1ml/kg/시간을 초과하거나 출혈이 총 혈액량의 10%를 초과하는 환자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
대조군에 포함된 환자들은 관례적인 단백질 양과 표준 조제분유를 섭취하였다(Pediacomplete, Abbot, Indonesia)
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100mL당 포뮬러 구성: 에너지(100kcal), 단백질(3g), 탄수화물(13.54g), 지질(3.93g), 단백질 에너지 비율/PER 12%, 삼투압(310mOsm/L), 신장 용질 부하 /RSL(27.5mOsm/100kcal)
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹에 포함된 환자들은 모듈형 단백질 보충제 PURO ISOPRO WPI Whey Isolate PLAIN, Puro Pure Nutrition, Sukoharjo, 인도네시아(BPOM : MD 862312050010)를 추가하여 대조군과 동일한 공식을 받았습니다.
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100mL당 포뮬러 구성: 에너지(105.5kcal), 단백질(4.35g), 탄수화물(13.54g), 지질(3.93g), 단백질 에너지 비율/PER 16.5%, 삼투압(333.5mOsm/L), 신장 용질 부하 /RSL(27.7mOsm/100kcal)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질소 균형
기간: 72시간 장내 공급 전후에 질소 균형을 평가합니다.
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질소 균형은 다음 공식을 사용하여 소변, 대변 및 기타 손실(피부, 땀, 외피)을 포함한 질소 섭취량에서 질소 손실을 빼서 계산되었습니다. 질소 균형(mg/kg) = 질소 섭취량(mg/kg) -(총 소변 질소(mg/kg) + 75mg/kg) 여기서 75mg/kg은 대변 및 기타 질소 손실을 나타냅니다. 총 요중 질소(TUN) 배설은 암모니아, 크레아티닌, 요산 및 아미노산 형태의 질소 손실을 포함하기 위해 요중 요소질소(UUN) 농도(mg/kg) × 1.25로 추정되었습니다. 24시간 소변 샘플을 통해 UUN 검사를 실시합니다. |
72시간 장내 공급 전후에 질소 균형을 평가합니다.
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I-FABP 수준
기간: I-FABP 수준은 72시간 장내 공급 전후 모두 평가됩니다.
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I-FABP 수치(pg/mL)를 측정하기 위한 혈액 샘플은 Prodia 연구소로 안전하게 운송되어 처리됩니다.
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I-FABP 수준은 72시간 장내 공급 전후 모두 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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