高蛋白肠内营养对危重患儿术后的影响
高蛋白肠内营养对危重患儿术后的影响:氮平衡与肠脂肪酸结合蛋白的研究
该临床试验的目的是确定高肠内蛋白对危重术后儿童的可行性和有效性。 它还将了解高肠蛋白对危重术后儿童的安全性。 它旨在回答的主要问题是:
高肠内蛋白能否改善危重术后儿童的氮平衡? 高肠内蛋白是否会降低危重术后儿童的肠脂肪酸结合蛋白(I-FABP)水平?
研究人员将比较高肠内蛋白与标准肠内蛋白,看看高肠内蛋白是否有助于改善危重术后儿童的氮平衡并降低肠脂肪酸结合蛋白(I-FABP)水平。
参与者将:
服用高肠内蛋白或标准肠内蛋白 72 小时。将在肠内喂养之前和之后评估氮平衡和 I-FABP 水平。
将根据良好临床实践指南对不良事件和严重不良事件进行监测和报告。
研究概览
详细说明
介绍:
危重儿童的术后护理通常需要特别注意营养支持,以优化康复和结果。 在各种营养干预措施中,高蛋白肠内营养因其对该人群的潜在益处而受到广泛关注。 充足的蛋白质摄入对于伤口愈合、免疫功能和肌肉保存至关重要,所有这些都是危重儿童手术后恢复的关键方面。
高蛋白肠内营养提供了一种有针对性的方法来满足术后期间增加的蛋白质需求。 通过直接向胃肠道提供浓缩的蛋白质来源,它绕过了与口服摄入相关的潜在障碍,并以受控的方式促进营养吸收。 此外,肠内营养比肠外营养更受青睐,因为其并发症风险较低,并且有可能维持肠道完整性和功能。
尽管具有理论上的优势,高蛋白肠内营养对危重术后儿童的临床疗效仍然是一个正在进行的研究领域。 研究其对氮平衡、肌肉蛋白质合成、免疫功能和临床结果的影响对于指导这一弱势群体的营养实践至关重要。
在本研究中,我们旨在评估高蛋白肠内营养对危重术后儿童的影响,重点评估氮平衡和肠道脂肪酸结合蛋白水平。 通过全面分析,我们试图阐明与这种营养干预相关的潜在益处和挑战,最终为优化危重儿科患者术后护理提供循证营养策略。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Irene Yuniar
- 电话号码:+6281380327808
- 邮箱:irene.tambunan@yahoo.co.id
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 术后危重儿童(1岁至5岁)
- 术后48小时内血流动力学稳定
- 患者术后48小时内接受肠内营养
- 肠内营养治疗后患者可接受长达72小时的观察和检查
- 家长/监护人签署知情同意书愿意参与本研究
排除标准:
- 有肠内营养给药绝对禁忌症(麻痹性/机械性肠梗阻、胃肠道梗阻、胃肠道穿孔)或相对禁忌症(胃肠道运动障碍、坏死性小肠结肠炎、中毒性巨结肠、广泛性腹膜炎、消化道出血、胃肠道瘘)的患者。
- 有牛奶过敏史或使用特殊配方奶的患者。
- 仍在接受母乳(母乳喂养)的患者。
- 根据 ASPEN 共识,处于再喂养综合征高风险的患者
- 患有急性或慢性肾脏疾病的患者。
- 患有肝脏疾病的患者。
- 糖尿病患者。
- 患有先天性代谢缺陷的患者。
- 接受全肠外营养的患者。
- 需要持续生命支持设备的患者,例如连续肾脏替代疗法(CRRT)或体外膜肺氧合(ECMO)。
- 无法测量氮平衡(开始肠内营养时引流量>1ml/kg/小时或出血量>总血容量10%的患者)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制组
对照组患者接受常规蛋白质量并喂食标准配方奶粉(Pediacomplete,Abbot,印度尼西亚)
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每 100 mL 配方奶成分:能量(100 kcal)、蛋白质(3 g)、碳水化合物(13.54 g)、脂质(3.93 g)、蛋白质能量比/PER 12%、渗透压(310 mOsm/L)、肾溶质负荷/RSL(27.5 mOsm/100 kcal)
|
实验性的:干预组
干预组中的患者接受与对照组相同的配方,并添加模块化蛋白质补充剂 PURO ISOPRO WPI 乳清分离物 PLAIN,Puro Pure Nutrition,Sukoharjo,印度尼西亚(BPOM:MD 862312050010)
|
每 100 mL 配方奶成分:能量(105.5 kcal)、蛋白质(4.35 g)、碳水化合物(13.54 g)、脂质(3.93 g)、蛋白质能量比/PER 16.5%、渗透压(333.5 mOsm/L)、肾溶质负荷/RSL(27.7 mOsm/100 kcal)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
氮平衡
大体时间:将在 72 小时肠内喂养之前和之后评估氮平衡
|
氮平衡的计算方法是从氮摄入量中减去氮损失,包括尿液、粪便和其他损失(皮肤、汗液、外皮),公式如下: 氮平衡(mg/kg)=氮摄入量(mg/kg)-(总尿氮(mg/kg)+ 75 mg/kg)其中75 mg/kg代表粪便和杂项氮损失。 总尿氮(TUN)排泄量估计为尿尿素氮(UUN)浓度(mg/kg)×1.25,包括氨、肌酐、尿酸和氨基酸形式的氮损失。 UUN 检查来自 24 小时尿液样本。 |
将在 72 小时肠内喂养之前和之后评估氮平衡
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I-FABP水平
大体时间:I-FABP 水平将在 72 小时肠内喂养之前和之后进行评估
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用于测量 I-FABP 水平 (pg/mL) 的血液样本将被安全地运送到 Prodia 实验室并在其中进行处理。
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I-FABP 水平将在 72 小时肠内喂养之前和之后进行评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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