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가철성 부분 의치 프레임워크의 정확성에 대한 디지털 평가

2024년 5월 13일 업데이트: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

2가지 다른 인상 기법을 사용하여 선택적 레이저 용융으로 제작한 가철성 부분 의치 프레임워크의 적합 정확도에 대한 구강 내 디지털 평가. 교차 연구.

목적: 아날로그-디지털 결합 기술과 완전 디지털 인상 기술을 사용하여 선택적 레이저 용융으로 제작한 하악 금속 가철성 부분 의치(RPD) 프레임워크에 대한 다양한 구성 요소의 전반적인 정확도와 적합성을 비교합니다.

재료 및 방법. 등록된 18명의 참가자의 2가지 기술을 각각 사용하여 18명의 참가자 각각에 대해 2개의 RPD 프레임워크가 제작되었으며 하악 케네디 클래스 I이었으며 첫 번째 기술은 아날로그 단계가 포함된 결합된 아날로그-디지털 작업 흐름이었습니다. 폴리비닐 실록산을 사용하여 석재 주조물을 만든 다음, 석재 주조물을 실험실 스캐너로 스캔하여 디지털 주조물을 생성했습니다. 그런 다음 3Shape CAD 소프트웨어를 사용하여 선택적 레이저 용융을 통해 코발트-크롬 합금으로 제작된 디지털 RPD를 설계했습니다. 두 번째 기술은 완전 디지털 방식으로, 구강 내 디지털 스캐너를 사용하여 최종 스캔을 만든 다음 RPD 프레임워크를 디지털 방식으로 설계하고 제작을 위한 후속 선택적 레이저 용융을 위해 3Shape 소프트웨어로 전송했습니다. 동일한 참가자의 두 프레임워크 모두 일관성을 위해 동일한 디자인이 사용되었습니다. 적합 정확도를 평가하기 위해 STL 데이터 분석(구강 내 디지털 중첩 평가)을 기반으로 비계량 소프트웨어를 사용하여 컬러 맵을 구축하고 전체 적합 정확도와 부적합(각 프레임워크 구성 요소와 기준 구강 내 거리 사이의 거리) 스캔)은 휴식 상태, 안내면 및 설측 판 영역에서 측정되었습니다.

연구 개요

상세 설명

50세에서 65세 사이의 하악 Class I 케네디 분류를 갖는 18명의 하악 양측 부분 무치악 참가자를 보철과 외래 진료소에서 무작위로 선택했습니다. 환자들에게 임상 연구에 대해 설명하고 이를 수락했으며 모든 환자가 사전 동의에 서명했습니다.

각 환자에 대해 두 개의 서로 다른 코발트 크롬 제거 가능한 부분 의치 프레임워크가 제작되었습니다. 첫 번째 프레임워크는 아날로그-디지털 결합 워크플로(그룹 1)를 사용하여 제작되었으며, 다른 프레임워크는 완전 디지털 워크플로(그룹 2)를 사용하여 제작되었으며 다음 평가를 통해 비교되었습니다.

  1. 모든 정확도에 걸쳐
  2. 교합면과 주요 커넥터의 적합도와 가이드 평면/플레이트 관계의 정확도.

총 18개의 RPD 프레임워크를 제작하기 위해 두 가지 기술이 사용되었습니다. 아날로그-디지털 결합 워크플로를 사용한 코발트 크롬 가철성 부분 의치 프레임워크 제작(그룹 1)

그룹 1의 가철성 부분 의치 프레임워크는 다음과 같이 제작되었습니다.

첫 번째 기법은 아날로그-디지털 결합 기법으로, 물리적인 확정적 인상을 만들고 석재 주조물을 제작하는 방식이었습니다. 폴리비닐실록산 인상재를 이용하여 물리적 인상을 채득하였습니다. , Type IV 석재를 사용하여 석재를 타설했습니다. 무치악 부위에서는 녹색 모델링 플라스틱 인상재를 사용하여 경계 성형을 먼저 수행했습니다. 품질을 보장하기 위해 인상과 석조 주조물을 비판적으로 평가했습니다. 그런 다음 실험실 스캐너를 사용하여 석재 주조물을 스캔하여 가상 3D 마스터 모델을 제작했습니다. 3Shape CAD 소프트웨어는 디지털 RPD를 디자인하는 데 사용되었습니다. RPD 프레임워크는 설측 플레이트 하악 주 연결부, 첫 번째 소구치에 RPI 유지 클래스프를 사용하여 설계되었습니다.

최종 STL 디자인 파일은 Co-Cr 합금에서 선택적 레이저 용융을 위해 치과 실험실로 전송되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kafr El Sheikh
      • Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, 이집트, 6850001
        • Nourhan Ragheb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 하악 Class I 케네디 분류는 보철과 외래 진료소에서 무작위로 선정되었습니다.

제외 기준:

  • 다른 종류의 가철성 부분 의치 상악 부분 무치악 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전통적인 기술로 제작된 선택적 레이저 용융 가철성 부분 의치 프레임워크
완전한 디지털 작업 흐름 기존 기술과 완전한 디지털 기술 비교
다른: 선택적 레이저 용융 프레임워크는 완전한 디지털 워크플로를 사용하여 제작되었습니다.
완전한 디지털 작업 흐름 기존 기술과 완전한 디지털 기술 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강내 디지털 가철성 부분의치 프레임워크의 적합 정확도 평가
기간: 가철성 부분 의치 프레임 삽입 직후
구강 내 디지털 교합 나머지 주 커넥터에서 서로 다른 영역의 점 차이 값을 제외하기 위해 medit 비교 소프트웨어를 사용하여 프레임 작업 간 적합도 평가의 정확도
가철성 부분 의치 프레임 삽입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KFSIRB200-130

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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