Digital utvärdering av noggrannhet för löstagbara partiella tandprotesramar
Intraoral digital utvärdering av passningsnoggrannhet för löstagbara partiella tandprotesramar tillverkade av selektiv lasersmältning med två olika avtryckstekniker. En cross-over-studie.
Syfte: Att jämföra den övergripande noggrannheten och passformen för olika komponenter för mandibulära metalliska avtagbara partiella tandproteser (RPD) framställda genom selektiv lasersmältning med kombinerade analog-digitala och helt digitala avtryckstekniker.
Material och metoder. Två RPD-ramverk tillverkades för var och en av de 18 deltagarna med var och en av de 2 teknikerna av de 18 inskrivna deltagarna, var av Kennedy klass I underkäken, den första tekniken var det kombinerade analog-digitala arbetsflödet där de analoga stegen inkluderade: ett fysiskt intryck var gjorda med polyvinylsiloxan gjordes stenavgjutningar, sedan skannades stengjutningen med en laboratoriescanner för att generera en digital avgjutning. 3Shape CAD-mjukvaran användes sedan för att designa en digital RPD, som tillverkades av en kobolt-kromlegering genom selektiv lasersmältning. Den andra tekniken var helt digital där en intraoral digital skanner användes för att göra en definitiv skanning, som skickades till 3Shape-mjukvaran för digital design av RPD-ramverket och efterföljande selektiv lasersmältning för tillverkning. För båda ramverken i samma deltagare användes samma design för konsekvens. För att bedöma passformens noggrannhet, baserat på STL-dataanalys (intraoral digital överlagringsutvärdering), konstruerades en färgkarta med hjälp av icke-metrologisk programvara, och övergripande passningsnoggrannhet och felpassningen (avståndet mellan varje ramkomponent och referensen intraoral) scan) mättes i vila, styrplan och linguala plattområden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arton mandibulära bilaterala partiellt tandlösa deltagare i åldern från 50 till 65 år med mandibulär klass I Kennedy-klassificering valdes ut slumpmässigt från protesmottagningens poliklinik. Den kliniska studien förklarades för patienterna och de accepterar den och ett informerat samtycke undertecknades av dem alla
För varje patient konstruerades två olika koboltkromborttagbara delproteser; den första tillverkades med ett kombinerat analog-digitalt arbetsflöde (grupp 1) och det andra ramverket tillverkades med ett helt digitalt arbetsflöde (grupp 2) och jämförde dem genom utvärdering av:
- Över all noggrannhet
- Noggrannhet i passningen av okklusala stöd och huvudkontaktdon och förhållande mellan styrplan och plåt.
Två tekniker användes för att tillverka 18 RPD-ramverk totalt. Tillverkning av koboltkromavtagbar delprotesram med kombinerat analog-digitalt arbetsflöde (grupp 1)
De avtagbara delprotesramarna för grupp 1 tillverkades enligt följande:
Den första tekniken var en kombinerad analog-digital teknik, där ett fysiskt definitivt avtryck gjordes och en stengjutning tillverkades. ett fysiskt avtryck gjordes med användning av polyvinylsiloxanavtrycksmaterial. , och en stengjuten gjuts med hjälp av typ IV-sten. I ett tandlöst område utfördes först kantformning med en grön modellerande plastavtrycksblandning. Intrycket och stengjutningen utvärderades kritiskt för att säkerställa kvaliteten. Den gjutna stenen skannades sedan med en laboratorieskanner för att producera en virtuell 3D-mastermodell. 3Shape CAD-mjukvaran användes för att designa en digital RPD. RPD-ramverket designades med en lingual platta mandibulär huvudkontakt, RPI-spännen på de första premolarerna.
Den definitiva STL-designfilen skickades sedan till Dental Laboratory, för att selektiv lasersmältas i Co-Cr-legering
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egypten, 6850001
- Nourhan Ragheb
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mandibulär klass I Kennedy-klassificering valdes slumpmässigt från polikliniken på protesavdelningen
Exklusions kriterier:
- andra klasser av avtagbar partiell tandprotes överkäken partiellt tandlösa patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: selektiv lasersmältande avtagbara partiella tandprotesramar tillverkade med konventionell teknik
|
helt digitalt arbetsflöde Konventionell teknik kontra komplett digital teknik
|
|
Övrig: selektiv lasersmältningsram tillverkades med ett helt digitalt arbetsflöde
|
helt digitalt arbetsflöde Konventionell teknik kontra komplett digital teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intra-oral digital Utvärdering av passformsnoggrannhet för löstagbara delproteser
Tidsram: omedelbart efter införande av avtagbar delprotesram
|
Intraoral digital Noggrannhet av passningsutvärdering mellan ramverk genom att använda medit compare-mjukvara för att utesluta värdet av punktskillnad i olika områden vid okklusal vila huvudkontakt
|
omedelbart efter införande av avtagbar delprotesram
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .