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Avaliação digital da precisão de estruturas de próteses parciais removíveis

13 de maio de 2024 atualizado por: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Avaliação digital intraoral da precisão de ajuste para estruturas de próteses parciais removíveis fabricadas por fusão seletiva a laser usando 2 técnicas de impressão diferentes. Um estudo cruzado.

Objetivo: Comparar a precisão geral e o ajuste de diferentes componentes para estruturas de próteses parciais removíveis metálicas mandibulares (RPD) fabricadas por fusão seletiva a laser usando técnicas combinadas de impressão analógica-digital e totalmente digital.

Material e métodos. Duas estruturas RPD foram fabricadas para cada um dos 18 participantes usando cada uma das 2 técnicas dos 18 participantes inscritos, eram de classe Kennedy mandibular I, a primeira técnica foi o fluxo de trabalho combinado analógico-digital e as etapas analógicas incluem: uma impressão física foi feito com polivinil siloxano, foram feitos moldes de pedra e, em seguida, o molde de pedra foi digitalizado com um scanner de laboratório para gerar um molde digital. O software CAD 3Shape foi então usado para projetar um RPD digital, que foi fabricado a partir de uma liga de cobalto-cromo por fusão seletiva a laser. A segunda técnica foi totalmente digital onde foi utilizado um scanner digital intraoral para fazer um escaneamento definitivo, que foi enviado ao software 3Shape para desenho digital da estrutura RPD e posterior fusão seletiva a laser para fabricação. Para ambas as estruturas no mesmo participante, o mesmo design foi utilizado para consistência. Para avaliar a precisão do ajuste, com base na análise de dados STL (avaliação de sobreposição digital intra-oral), um mapa de cores foi construído usando software não metrológico, e a precisão geral do ajuste e o desajuste (distância entre cada componente da estrutura e o intra-oral de referência scan) foram medidos em repouso, plano-guia e áreas da placa lingual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dezoito participantes parcialmente edêntulos bilaterais mandibulares com idade entre 50 e 65 anos e classificação de Kennedy Classe I mandibular foram selecionados aleatoriamente no ambulatório do departamento de prótese dentária. O estudo clínico foi explicado aos pacientes e eles o aceitaram e um consentimento informado foi assinado por todos eles

Para cada paciente, foram construídas duas estruturas diferentes de próteses parciais removíveis em cromo-cobalto; o primeiro foi fabricado usando fluxo de trabalho combinado analógico-digital (grupo 1) e o outro framework foi fabricado usando fluxo de trabalho totalmente digital (grupo 2) e comparando-os através da avaliação de:

  1. Precisão geral
  2. Precisão de ajuste dos apoios oclusais e conector principal e relação plano-guia/placa.

Duas técnicas foram usadas para fabricar 18 estruturas RPD no total. Fabricação de estrutura de prótese parcial removível em cromo-cobalto usando fluxo de trabalho combinado analógico-digital (grupo 1)

As estruturas de próteses parciais removíveis do grupo 1 foram fabricadas da seguinte forma:

A primeira técnica foi uma técnica combinada analógico-digital, na qual foi feita uma impressão física definitiva e um molde de pedra foi fabricado. uma impressão física foi feita usando material de impressão de polivinil siloxano. , e um molde de pedra foi vazado com pedra Tipo IV. Em uma área edêntula, a moldagem da borda foi realizada primeiro usando um composto de moldagem plástica verde para modelagem. A impressão e o molde da pedra foram avaliados criticamente para garantir a qualidade. A pedra moldada foi então digitalizada usando um scanner de laboratório para produzir um modelo mestre virtual em 3D. O software CAD 3Shape foi usado para projetar um RPD digital. A estrutura RPD foi projetada com um conector principal mandibular de placa lingual, grampos retentivos RPI nos primeiros pré-molares.

O arquivo de desenho STL definitivo foi então enviado ao Laboratório Odontológico, para ser fundido seletivamente a laser em liga de Co-Cr.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kafr El Sheikh
      • Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egito, 6850001
        • Nourhan Ragheb

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • classe I de Kennedy mandibular foram selecionados aleatoriamente no ambulatório do departamento de prótese dentária

Critério de exclusão:

  • outras classes de pacientes parcialmente edêntulos com prótese parcial removível maxilar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: estruturas de próteses parciais removíveis por fusão seletiva a laser fabricadas por técnica convencional
fluxo de trabalho completamente digital Técnica convencional versus técnica totalmente digital
Outro: a estrutura seletiva de fusão a laser foi fabricada usando fluxo de trabalho totalmente digital
fluxo de trabalho completamente digital Técnica convencional versus técnica totalmente digital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação digital intraoral da precisão de ajuste de estruturas de próteses parciais removíveis
Prazo: imediatamente após a inserção da estrutura da prótese parcial removível
Precisão digital intraoral da avaliação de ajuste entre estruturas usando o software medit compare para excluir o valor da diferença de pontos em diferentes áreas no conector principal do repouso oclusal
imediatamente após a inserção da estrutura da prótese parcial removível

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200-130

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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