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可摘局部义齿框架精度的数字化评估

2024年5月13日 更新者:Nourhan Ahmed Ragheb、Kafrelsheikh University

使用 2 种不同印模技术通过选择性激光熔化制造的可摘局部义齿框架的配合精度的口内数字评估。交叉研究。

目的:比较使用模拟数字相结合和全数字印模技术通过选择性激光熔化制造的下颌金属可摘局部义齿 (RPD) 框架的不同组件的整体精度和贴合度。

材料与方法。 使用 18 名下颌肯尼迪 I 级参与者的 2 种技术中的每一种,为 18 名参与者中的每一位制作了两个 RPD 框架,第一种技术是模拟数字组合工作流程,其模拟步骤包括:使用聚乙烯硅氧烷制成石铸件,然后用实验室扫描仪扫描石铸件以生成数字铸件。 然后使用 3Shape CAD 软件设计数字 RPD,该 RPD 通过选择性激光熔化由钴铬合金制成。 第二种技术是全数字化的,其中使用口内数字扫描仪进行确定扫描,将扫描结果发送到 3Shape 软件,以数字化设计 RPD 框架以及随后的选择性激光熔化进行制造。 对于同一参与者中的两个框架,使用相同的设计以保持一致性。 为了评估贴合的准确性,基于STL数据分析(口内数字叠加评估),使用非计量软件构建色图,并评估整体贴合精度和错配(每个框架组件与参考口内之间的距离)扫描)在休息时测量引导平面和舌板面积。

研究概览

详细说明

从修复科门诊随机抽取18名下颌双侧部分无牙颌受试者,年龄50~65岁,下颌肯尼迪I级分级。 向患者解释临床研究,患者接受并签署知情同意书

为每位患者构建了两种不同的钴铬可摘局部义齿框架;第一个框架是使用组合模拟数字工作流程(第 1 组)制作的,另一个框架是使用完全数字工作流程(第 2 组)制作的,并通过以下评估对它们进行比较:

  1. 总体准确度
  2. 咬合托和主要连接器的配合精度以及引导平面/板关系。

使用两种技术总共构建了 18 个 RPD 框架。 使用模拟数字组合工作流程制造钴铬可摘局部义齿框架(第 1 组)

第 1 组的可摘局部义齿框架的制作如下:

第一种技术是模拟数字相结合的技术,其中制作了物理确定的印模并制作了石铸件。 使用聚乙烯硅氧烷印模材料制作物理印模。 ,并使用 IV 型石材浇筑石材铸件。 在无牙颌区域,首先使用绿色造型塑料印模化合物完成边框成型。 印模和铸石经过严格评估,以确保质量。 然后使用实验室扫描仪扫描石铸件,生成虚拟 3D 主模型。 3Shape CAD 软件用于设计数字 RPD。 RPD 框架设计有舌板下颌主连接器、第一前磨牙上的 RPI 固位扣。

最终的 STL 设计文件随后被发送到牙科实验室,以选择性激光熔化钴铬合金

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kafr El Sheikh
      • Kafr Elsheikh、Kafr El Sheikh、埃及、6850001
        • Nourhan Ragheb

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 下颌Kennedy I级分级从修复科门诊随机抽取

排除标准:

  • 其他类别的可摘局部义齿上颌部分无牙颌患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:采用传统技术制造的选择性激光熔化可摘局部义齿框架
完全数字化的工作流程 传统技术与完全数字化技术
其他:使用完全数字化工作流程制造选择性激光熔化框架
完全数字化的工作流程 传统技术与完全数字化技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可摘局部义齿框架贴合精度的口内数字化评估
大体时间:插入可摘局部义齿框架后立即
口内数字化使用Medit Compare软件排除咬合托主连接器不同区域的点差值,评估框架之间的贴合精度
插入可摘局部义齿框架后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月13日

首次发布 (实际的)

2024年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KFSIRB200-130

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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