Digitální hodnocení přesnosti snímatelných částečných protéz
Intraorální digitální vyhodnocení přesnosti lícování pro snímatelné části zubní protézy vyrobené selektivním laserovým tavením za použití 2 různých otiskovacích technik. Křížová studie.
Účel: Porovnat celkovou přesnost a lícování různých komponent pro kovové snímatelné částečné zubní protézy (RPD) vyrobené selektivním laserovým tavením za použití kombinovaných analogově-digitálních a plně digitálních otiskovacích technik.
Materiály a metody. Pro každého z 18 účastníků byly vyrobeny dva rámce RPD s použitím každé ze 2 technik 18 zapsaných účastníků, byly z mandibulární Kennedy třídy I, první technikou byl kombinovaný analogově-digitální pracovní postup, jehož analogové kroky zahrnovaly: fyzický dojem byl vyrobeny za použití polyvinylsiloxanu, byly vyrobeny kamenné odlitky, poté byl kamenný odlitek skenován laboratorním skenerem pro vytvoření digitálního odlitku. Software 3Shape CAD byl poté použit k návrhu digitálního RPD, který byl vyroben ze slitiny kobaltu a chromu selektivním laserovým tavením. Druhá technika byla plně digitální, kde byl použit intraorální digitální skener k vytvoření definitivního skenu, který byl odeslán do softwaru 3Shape pro digitální návrh rámce RPD a následné selektivní laserové tavení pro výrobu. Pro oba rámce u stejného účastníka byl kvůli konzistenci použit stejný design. Pro posouzení přesnosti přizpůsobení na základě analýzy dat STL (vyhodnocení intraorální digitální superpozice) byla vytvořena barevná mapa pomocí nemetrologického softwaru a celková přesnost přizpůsobení a chybné přizpůsobení (vzdálenost mezi každým komponentem rámce a referenčním intraorálním scan) byly měřeny v klidu, oblasti vodící roviny a lingvální desky.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Z ambulance protetického oddělení bylo náhodně vybráno 18 mandibulárních bilaterálních částečně bezzubých účastníků ve věku od 50 do 65 let s mandibulární klasifikací I. třídy Kennedy. Klinická studie byla pacientům vysvětlena a ti ji akceptovali a všichni podepsali informovaný souhlas
Pro každého pacienta byly zkonstruovány dva různé kobalt-chromové snímatelné části protézy; první byl vyroben pomocí kombinovaného analogově-digitálního pracovního postupu (skupina 1) a druhý rámec byl vyroben pomocí zcela digitálního pracovního postupu (skupina 2) a jejich porovnáním prostřednictvím hodnocení:
- Přes veškerou přesnost
- Přesnost lícování okluzních podložek a hlavního konektoru a vztah vodící rovina/dlaha.
K výrobě celkem 18 rámců RPD byly použity dvě techniky. Výroba kobalt-chromové snímatelné části protézy pomocí kombinovaného analogově-digitálního pracovního postupu (skupina 1)
Odnímatelné rámy částečných zubních protéz pro skupinu 1 byly vyrobeny následovně:
První technikou byla kombinovaná analogově-digitální technika, při níž byl vytvořen fyzický definitivní otisk a byl vyroben kamenný odlitek. fyzický otisk byl proveden pomocí polyvinylsiloxanového otiskovacího materiálu. a odlitek kamene byl odlit pomocí kamene typu IV. V bezzubé oblasti se nejprve provedlo lemování pomocí zelené modelovací plastické otiskovací hmoty. Otisk a odlitek byly kriticky hodnoceny, aby byla zajištěna kvalita. Odlitek kamene byl poté naskenován pomocí laboratorního skeneru, aby se vytvořil virtuální 3D model. K návrhu digitálního RPD byl použit software 3Shape CAD. Rámec RPD byl navržen s lingválním dlahou mandibulární hlavní spojkou, RPI retenčními sponami na prvních premolárech.
Definitivní soubor návrhu STL byl poté odeslán do zubní laboratoře, aby byl selektivně laserem roztaven ve slitině Co-Cr
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egypt, 6850001
- Nourhan Ragheb
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mandibulární I. třída Kennedyho klasifikace byly vybrány náhodně z ambulance protetického oddělení
Kritéria vyloučení:
- jiné třídy snímatelných částečných zubních protéz maxilárních částečně bezzubých pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: selektivní laserové tavení snímatelných částečných zubních protéz vyrobených konvenční technikou
|
zcela digitální pracovní tok Konvenční technika versus kompletní digitální technika
|
|
Jiný: selektivní laserová tavná konstrukce byla vyrobena pomocí zcela digitálního pracovního postupu
|
zcela digitální pracovní tok Konvenční technika versus kompletní digitální technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraorální digitální Hodnocení přesnosti lícování u snímatelných částečných zubních protéz
Časové okno: ihned po vložení snímatelného rámu částečné náhrady
|
Intraorální digitální Přesnost vyhodnocení shody mezi snímky pomocí softwaru Medit Compare k vyloučení hodnoty bodového rozdílu v různých oblastech na hlavním konektoru okluzního klidu
|
ihned po vložení snímatelného rámu částečné náhrady
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-130
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .