- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06412159
Evaluación digital de la precisión de las estructuras de prótesis parciales removibles
Evaluación digital intraoral de la precisión del ajuste de estructuras de prótesis parciales removibles fabricadas mediante fusión selectiva con láser utilizando 2 técnicas de impresión diferentes. Un estudio cruzado.
Propósito: Comparar la precisión general y el ajuste de diferentes componentes para estructuras de prótesis parciales removibles (RPD) metálicas mandibulares fabricadas mediante fusión láser selectiva utilizando técnicas de impresión combinadas analógicas-digitales y totalmente digitales.
Material y métodos. Se fabricaron dos estructuras RPD para cada uno de los 18 participantes utilizando cada una de las 2 técnicas de los 18 participantes inscritos, eran de clase I de Kennedy mandibular, la primera técnica fue el flujo de trabajo analógico-digital combinado y los pasos analógicos incluían: se realizó una impresión física. Utilizando polivinilsiloxano, se hicieron moldes de piedra, luego el molde de piedra se escaneó con un escáner de laboratorio para generar un molde digital. Luego se utilizó el software CAD 3Shape para diseñar un RPD digital, que se fabricó a partir de una aleación de cobalto y cromo mediante fusión selectiva por láser. La segunda técnica fue totalmente digital en la que se utilizó un escáner digital intraoral para realizar un escaneo definitivo, que se envió al software 3Shape para diseñar digitalmente la estructura RPD y la posterior fusión selectiva por láser para la fabricación. Para ambos marcos en el mismo participante, se utilizó el mismo diseño para mantener la coherencia. Para evaluar la precisión del ajuste, basándose en el análisis de datos STL (evaluación de superposición digital intraoral), se construyó un mapa de colores utilizando software no metrológico y se midió la precisión general del ajuste y el desajuste (distancia entre cada componente de la estructura y la referencia intraoral). exploración) se midieron en reposo, en el plano guía y en las áreas de la placa lingual.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Dieciocho participantes mandibulares bilaterales parcialmente edéntulos de edades comprendidas entre 50 y 65 años con clasificación mandibular de Clase I Kennedy fueron seleccionados al azar de la clínica ambulatoria del departamento de prostodoncia. Se explicó el estudio clínico a los pacientes y estos lo aceptaron y todos firmaron un consentimiento informado.
Para cada paciente, se construyeron dos estructuras diferentes de prótesis parciales removibles de cromo cobalto; el primero se fabricó utilizando un flujo de trabajo combinado analógico-digital (grupo 1) y el otro marco se fabricó utilizando un flujo de trabajo completamente digital (grupo 2) y comparándolos mediante la evaluación de:
- Precisión general
- Precisión de ajuste de los apoyos oclusales y conector mayor y relación plano guía/placa.
Se utilizaron dos técnicas para fabricar 18 estructuras RPD en total. Fabricación de una estructura de prótesis parcial removible de cromo cobalto utilizando un flujo de trabajo combinado analógico-digital (grupo 1)
Las estructuras de prótesis parciales removibles para el grupo 1 se fabricaron de la siguiente manera:
La primera técnica fue una técnica combinada analógico-digital, en la que se tomó una impresión física definitiva y se fabricó un modelo de yeso. Se tomó una impresión física utilizando material de impresión de polivinilsiloxano. , y se vertió un molde de piedra usando piedra Tipo IV . En una zona desdentada, el moldeado del borde se logró primero utilizando un compuesto plástico de impresión para modelado verde. La impresión y el modelo de yeso se evaluaron críticamente para garantizar la calidad. Luego, el modelo de piedra se escaneó utilizando un escáner de laboratorio para producir un modelo maestro virtual en 3D. Se utilizó el software CAD 3Shape para diseñar un RPD digital. La estructura RPD se diseñó con una placa lingual, conector mayor mandibular y ganchos retentivos RPI en los primeros premolares.
Luego, el archivo de diseño STL definitivo se envió al Laboratorio Dental, para ser fundido con láser selectivo en una aleación de Co-Cr.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafr El Sheikh
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Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egipto, 6850001
- Nourhan Ragheb
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- clasificación Kennedy Clase I mandibular fueron seleccionados al azar de la clínica ambulatoria del departamento de prostodoncia
Criterio de exclusión:
- otras clases de prótesis parciales removibles pacientes maxilares parcialmente edéntulos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Fusión selectiva por láser de estructuras de prótesis parciales removibles fabricadas mediante técnica convencional.
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flujo de trabajo completamente digital Técnica convencional versus técnica digital completa
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Otro: La estructura de fusión selectiva por láser se fabricó utilizando un flujo de trabajo completamente digital.
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flujo de trabajo completamente digital Técnica convencional versus técnica digital completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación digital intraoral de la precisión del ajuste de estructuras de prótesis parciales removibles
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción del marco de la prótesis parcial removible
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Digital intraoral Precisión de la evaluación del ajuste entre estructuras mediante el uso del software Medit Compare para excluir el valor de la diferencia de puntos en diferentes áreas en el conector principal del apoyo oclusal.
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inmediatamente después de la inserción del marco de la prótesis parcial removible
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Colaboradores e Investigadores
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- KFSIRB200-130
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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