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Evaluación digital de la precisión de las estructuras de prótesis parciales removibles

13 de mayo de 2024 actualizado por: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Evaluación digital intraoral de la precisión del ajuste de estructuras de prótesis parciales removibles fabricadas mediante fusión selectiva con láser utilizando 2 técnicas de impresión diferentes. Un estudio cruzado.

Propósito: Comparar la precisión general y el ajuste de diferentes componentes para estructuras de prótesis parciales removibles (RPD) metálicas mandibulares fabricadas mediante fusión láser selectiva utilizando técnicas de impresión combinadas analógicas-digitales y totalmente digitales.

Material y métodos. Se fabricaron dos estructuras RPD para cada uno de los 18 participantes utilizando cada una de las 2 técnicas de los 18 participantes inscritos, eran de clase I de Kennedy mandibular, la primera técnica fue el flujo de trabajo analógico-digital combinado y los pasos analógicos incluían: se realizó una impresión física. Utilizando polivinilsiloxano, se hicieron moldes de piedra, luego el molde de piedra se escaneó con un escáner de laboratorio para generar un molde digital. Luego se utilizó el software CAD 3Shape para diseñar un RPD digital, que se fabricó a partir de una aleación de cobalto y cromo mediante fusión selectiva por láser. La segunda técnica fue totalmente digital en la que se utilizó un escáner digital intraoral para realizar un escaneo definitivo, que se envió al software 3Shape para diseñar digitalmente la estructura RPD y la posterior fusión selectiva por láser para la fabricación. Para ambos marcos en el mismo participante, se utilizó el mismo diseño para mantener la coherencia. Para evaluar la precisión del ajuste, basándose en el análisis de datos STL (evaluación de superposición digital intraoral), se construyó un mapa de colores utilizando software no metrológico y se midió la precisión general del ajuste y el desajuste (distancia entre cada componente de la estructura y la referencia intraoral). exploración) se midieron en reposo, en el plano guía y en las áreas de la placa lingual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dieciocho participantes mandibulares bilaterales parcialmente edéntulos de edades comprendidas entre 50 y 65 años con clasificación mandibular de Clase I Kennedy fueron seleccionados al azar de la clínica ambulatoria del departamento de prostodoncia. Se explicó el estudio clínico a los pacientes y estos lo aceptaron y todos firmaron un consentimiento informado.

Para cada paciente, se construyeron dos estructuras diferentes de prótesis parciales removibles de cromo cobalto; el primero se fabricó utilizando un flujo de trabajo combinado analógico-digital (grupo 1) y el otro marco se fabricó utilizando un flujo de trabajo completamente digital (grupo 2) y comparándolos mediante la evaluación de:

  1. Precisión general
  2. Precisión de ajuste de los apoyos oclusales y conector mayor y relación plano guía/placa.

Se utilizaron dos técnicas para fabricar 18 estructuras RPD en total. Fabricación de una estructura de prótesis parcial removible de cromo cobalto utilizando un flujo de trabajo combinado analógico-digital (grupo 1)

Las estructuras de prótesis parciales removibles para el grupo 1 se fabricaron de la siguiente manera:

La primera técnica fue una técnica combinada analógico-digital, en la que se tomó una impresión física definitiva y se fabricó un modelo de yeso. Se tomó una impresión física utilizando material de impresión de polivinilsiloxano. , y se vertió un molde de piedra usando piedra Tipo IV . En una zona desdentada, el moldeado del borde se logró primero utilizando un compuesto plástico de impresión para modelado verde. La impresión y el modelo de yeso se evaluaron críticamente para garantizar la calidad. Luego, el modelo de piedra se escaneó utilizando un escáner de laboratorio para producir un modelo maestro virtual en 3D. Se utilizó el software CAD 3Shape para diseñar un RPD digital. La estructura RPD se diseñó con una placa lingual, conector mayor mandibular y ganchos retentivos RPI en los primeros premolares.

Luego, el archivo de diseño STL definitivo se envió al Laboratorio Dental, para ser fundido con láser selectivo en una aleación de Co-Cr.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kafr El Sheikh
      • Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egipto, 6850001
        • Nourhan Ragheb

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • clasificación Kennedy Clase I mandibular fueron seleccionados al azar de la clínica ambulatoria del departamento de prostodoncia

Criterio de exclusión:

  • otras clases de prótesis parciales removibles pacientes maxilares parcialmente edéntulos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fusión selectiva por láser de estructuras de prótesis parciales removibles fabricadas mediante técnica convencional.
flujo de trabajo completamente digital Técnica convencional versus técnica digital completa
Otro: La estructura de fusión selectiva por láser se fabricó utilizando un flujo de trabajo completamente digital.
flujo de trabajo completamente digital Técnica convencional versus técnica digital completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación digital intraoral de la precisión del ajuste de estructuras de prótesis parciales removibles
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción del marco de la prótesis parcial removible
Digital intraoral Precisión de la evaluación del ajuste entre estructuras mediante el uso del software Medit Compare para excluir el valor de la diferencia de puntos en diferentes áreas en el conector principal del apoyo oclusal.
inmediatamente después de la inserción del marco de la prótesis parcial removible

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KFSIRB200-130

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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