Irrotettavien osittaisten hammasproteesikehysten tarkkuuden digitaalinen arviointi
Selektiivisellä lasersulatuksella valmistettujen irrotettavien osittaisten hammasproteesirunkojen sopivuuden tarkkuuden suunsisäinen digitaalinen arviointi kahdella eri painallustekniikalla. Cross-over-tutkimus.
Tarkoitus: Vertaa eri komponenttien yleistä tarkkuutta ja sopivuutta alaleuan metallisten irrotettavan osittaisen hammasproteesin (RPD) rungoille, jotka on valmistettu selektiivisellä lasersulatuksella käyttämällä yhdistettyjä analogisia-digitaalisia ja täysin digitaalisia jäljennöstekniikoita.
Materiaali ja metodit. Jokaiselle 18 osallistujalle valmistettiin kaksi RPD-kehystä käyttäen kutakin 18 osallistujan kahdesta tekniikasta, jotka kuuluivat alaleuan Kennedy-luokkaan I, ensimmäinen tekniikka oli yhdistetty analoginen-digitaalinen työnkulku, jossa analogiset vaiheet sisälsivät: fyysinen vaikutelma valmistettu polyvinyylisiloksaanilla, tehtiin kivivaluja, sitten kivivalu skannattiin laboratorioskannerilla digitaalisen valun muodostamiseksi. 3Shape CAD -ohjelmistoa käytettiin sitten digitaalisen RPD:n suunnitteluun, joka valmistettiin koboltti-kroumum-seoksesta selektiivisellä lasersulatuksella. Toinen tekniikka oli täysin digitaalinen, jossa intraoraalista digitaalista skanneria käytettiin lopullisen skannauksen tekemiseen, joka lähetettiin 3Shape-ohjelmistoon RPD-kehyksen digitaalista suunnittelua ja sitä seuraavaa selektiivistä lasersulatusta varten valmistusta varten. Saman osallistujan molemmissa kehyksissä käytettiin samaa mallia johdonmukaisuuden vuoksi. Sopivuuden tarkkuuden arvioimiseksi STL-dataanalyysiin (suunsisäinen digitaalinen päällekkäisyysarviointi) perustuen värikartta muodostettiin käyttäen ei-metrologiaohjelmistoa ja yleistä sovitustarkkuutta ja sopivuusvirhettä (etäisyys kunkin runkokomponentin ja viite-oraalisen intraoraalisen osan välillä) skannaus) mitattiin levossa, ohjaustasolla ja kielilevyalueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksantoista alaleuan molemminpuolista osittain hampaatonta osallistujaa iältään 50-65 vuotta, joilla oli alaleuan luokan I Kennedy-luokitus, valittiin satunnaisesti protentisiaosaston poliklinikalta. Kliininen tutkimus selitettiin potilaille ja he hyväksyivät sen ja he kaikki allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Kullekin potilaalle rakennettiin kaksi erilaista kobolttikromilla irrotettavaa osittaista hammasproteesirunkoa; ensimmäinen valmistettiin käyttämällä yhdistettyä analogista-digitaalista työnkulkua (ryhmä 1) ja toinen kehys täysin digitaalista työnkulkua (ryhmä 2) käyttäen ja niitä verrattiin arvioimalla:
- Yli kaiken tarkkuuden
- Puristustukien ja pääliittimen sovituksen tarkkuus ja ohjaustason/levyn suhde.
Yhteensä 18 RPD-kehyksen valmistamiseen käytettiin kahta tekniikkaa. Kobolttikromilla irrotettavan osittaisen hammasproteesirungon valmistus käyttämällä yhdistettyä analogista-digitaalista työnkulkua (ryhmä 1)
Irrotettavat osittaiset hammasproteesikehykset ryhmälle 1 valmistettiin seuraavasti:
Ensimmäinen tekniikka oli yhdistetty analoginen-digitaalinen tekniikka, jossa tehtiin fyysinen lopullinen vaikutelma ja valmistettiin kivivalu. fyysinen jäljennös tehtiin käyttämällä polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalia. , ja kivivalu kaadettiin tyypin IV kivellä . Hampaattomalla alueella reunusmuovaus tehtiin ensin vihreällä mallintavalla muovijäljennösmassalla. Jäljennös ja kivivalu arvioitiin kriittisesti laadun varmistamiseksi. Valettu kivi skannattiin sitten laboratorioskannerin avulla virtuaalisen 3D-mastermallin tuottamiseksi. Digitaalisen RPD:n suunnittelussa käytettiin 3Shape CAD - ohjelmistoa . RPD-runko suunniteltiin linguaalilevyisellä alaleuan pääliittimellä, RPI-kiinnityskiinnikkeillä ensimmäisissä esihampaissa.
Lopullinen STL-suunnittelutiedosto lähetettiin sitten hammaslaboratorioon Co-Cr-seokseen sulatettavaksi valikoivasti laserilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egypti, 6850001
- Nourhan Ragheb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaleuan luokan I Kennedy-luokitus valittiin satunnaisesti protentisiaosaston poliklinikalta
Poissulkemiskriteerit:
- muut irrotettavan osittaisen hammasproteesin ryhmät, joilla on yläleuan osittain hampaattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: selektiiviset lasersulattavat irrotettavat osittaiset hammasproteesirungot, jotka on valmistettu perinteisellä tekniikalla
|
täysin digitaalinen työnkulku Perinteinen tekniikka verrattuna täydelliseen digitaaliseen tekniikkaan
|
|
Muut: valikoiva lasersulatuskehys valmistettiin täysin digitaalisella työnkulkulla
|
täysin digitaalinen työnkulku Perinteinen tekniikka verrattuna täydelliseen digitaaliseen tekniikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunsisäinen digitaalinen Irrotettavien osittaisten hammasproteesirunkojen sovitustarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: heti irrotettavan osittaisen hammasproteesin asentamisen jälkeen
|
Suunsisäinen digitaalinen Sopivuuden arvioinnin tarkkuus kehysteosten välillä käyttämällä Medit-vertailuohjelmistoa, joka sulkee pois pisteeron arvon eri alueella okklusaalisen levon pääliittimessä
|
heti irrotettavan osittaisen hammasproteesin asentamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .