Kivehető részleges fogsor-vázak pontosságának digitális értékelése
Szelektív lézerolvasztással, 2 különböző lenyomatolási technikával készült, kivehető részleges fogsor-vázak illeszkedésének intraorális digitális értékelése. Egy átívelő tanulmány.
Cél: Összehasonlítani a különböző komponensek teljes pontosságát és illeszkedését a szelektív lézeres olvasztással, kombinált analóg-digitális és teljesen digitális lenyomatvételi technikákkal előállított alsó állkapocs fém eltávolítható részleges fogsor (RPD) kereteihez.
Anyag és módszerek. Mind a 18 résztvevő számára két-két RPD-keretrendszert állítottak elő a 18 beiratkozott résztvevő két technikájának felhasználásával. Az I. osztályú mandibuláris Kennedy-féle volt, az első technika a kombinált analóg-digitális munkafolyamat volt, amelynek analóg lépései a következők voltak: fizikai benyomás polivinil-sziloxán felhasználásával készült, kőöntvények készültek, majd a kőöntvényt laboratóriumi szkennerrel beszkennelve digitális öntvényt kaptunk. A 3Shape CAD szoftvert ezután digitális RPD tervezésére használták, amelyet kobalt-króm ötvözetből állítottak elő szelektív lézeres olvasztással. A második technika teljesen digitális volt, ahol intraorális digitális szkennert használtak a végleges letapogatáshoz, amelyet elküldtek a 3Shape szoftvernek az RPD keretrendszer digitális megtervezéséhez, majd az ezt követő szelektív lézerolvasztáshoz a gyártáshoz. Ugyanazon résztvevő mindkét keretrendszerénél ugyanazt a kialakítást használtuk a következetesség érdekében. Az illeszkedés pontosságának értékelésére az STL adatelemzésen (intraorális digitális szuperponálás kiértékelésén) alapuló színtérképet állítottunk össze nem metrológiai szoftverrel, valamint az általános illesztési pontosságot és a hibás illeszkedést (az egyes keretkomponensek és a referencia intraorális komponensek közötti távolság) letapogatás) nyugalomban, a vezetősík és a nyelvi lemez területeken mértek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogpótlási osztály ambulanciájáról véletlenszerűen kiválasztottunk tizennyolc, 50 és 65 év közötti, mandibularis kétoldali részleges fogatlan résztvevőt, akik I. osztályú Kennedy-besorolásúak. A klinikai vizsgálatot elmagyarázták a betegeknek, ők azt elfogadják, és valamennyien aláírták a beleegyezésüket
Minden beteg számára két különböző kobalt-króm eltávolítható részleges fogsor vázat építettünk; az elsőt kombinált analóg-digitális munkafolyamattal (1. csoport), a másik keretrendszert pedig teljesen digitális munkafolyamattal (2. csoport) állítottuk elő, és ezeket a következők értékelésével hasonlították össze:
- Minden pontosság felett
- Az okkluzális támaszok és a fő csatlakozó illeszkedésének pontossága és a vezetősík/lemez viszony.
Két technikát használtak összesen 18 RPD keretrendszer elkészítéséhez. Kobaltkrómból kivehető részleges fogsor váz gyártása kombinált analóg-digitális munkafolyamattal (1. csoport)
Az 1. csoporthoz tartozó kivehető részleges fogsor kereteket a következőképpen gyártották:
Az első technika egy kombinált analóg-digitális technika volt, amelyben fizikai végleges lenyomatot készítettek, és kőöntvényt készítettek. fizikai lenyomat készült polivinil-sziloxán lenyomatanyag felhasználásával. , és egy kőöntvényt öntöttek IV típusú kő felhasználásával . Fogatlan területen a szegélyformázást először zöld modellező műanyag lenyomatkeverékkel végezték el. A lenyomatot és a kőöntvényt kritikusan értékelték a minőség biztosítása érdekében. Az öntött követ ezután laboratóriumi szkennerrel beszkennelték, hogy virtuális 3D-s mestermodellt hozzunk létre. A 3Shape CAD szoftvert a digitális RPD tervezésére használták. Az RPD keretet linguális lemezes mandibularis fő csatlakozóval, az első előfogaknál RPI retenciós kapcsokkal tervezték.
A végleges STL tervfájlt ezután elküldték a Fogászati Laboratóriumba, hogy szelektív lézerrel megolvasztsák Co-Cr ötvözetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egyiptom, 6850001
- Nourhan Ragheb
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mandibularis I. osztályú Kennedy besorolást véletlenszerűen választották ki a fogpótlási osztály járóbeteg klinikájáról
Kizárási kritériumok:
- a kivehető részleges műfogsor egyéb osztályai állkapocs részlegesen fogatlan betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: szelektív lézerolvasztással kivehető részleges fogsor vázak hagyományos technikával
|
teljesen digitális munkafolyamat Hagyományos technika a teljes digitális technikával szemben
|
|
Egyéb: A szelektív lézeres olvasztó keret teljesen digitális munkafolyamattal készült
|
teljesen digitális munkafolyamat Hagyományos technika a teljes digitális technikával szemben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraorális digitális Kivehető részleges fogsor-vázak illeszkedési pontosságának értékelése
Időkeret: közvetlenül a kivehető részleges műfogsor behelyezése után
|
Intraorális digitális A keretmunkák közötti illeszkedés kiértékelésének pontossága medit-összehasonlító szoftverrel, amely kizárja a pontkülönbség értékét a különböző területeken az okkluzális nyugalmi fő csatlakozónál
|
közvetlenül a kivehető részleges műfogsor behelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .