Digitale evaluatie van de nauwkeurigheid van uitneembare raamwerken voor gedeeltelijke prothesen
Intra-orale digitale evaluatie van de pasvormnauwkeurigheid voor uitneembare raamwerken voor gedeeltelijke prothesen, vervaardigd door selectief lasersmelten met behulp van 2 verschillende afdruktechnieken. Een cross-overstudie.
Doel: Het vergelijken van de algehele nauwkeurigheid en pasvorm van verschillende componenten voor metalen onderkaak-frames voor verwijderbare gedeeltelijke prothesen (RPD), vervaardigd door selectief lasersmelten met behulp van gecombineerde analoog-digitale en volledig digitale afdruktechnieken.
Materiaal en methoden. Er werden twee RPD-frameworks vervaardigd voor elk van de 18 deelnemers met behulp van elk van de 2 technieken van de 18 ingeschreven deelnemers, die van mandibulaire Kennedy-klasse I waren, de eerste techniek was de gecombineerde analoog-digitale workflow en de analoge stappen omvatten: een fysieke indruk werd gemaakt gemaakt met behulp van polyvinylsiloxaan, werden steenafgietsels gemaakt, vervolgens werd de steenafgietsel gescand met een laboratoriumscanner om een digitale afgietsel te genereren. De 3Shape CAD-software werd vervolgens gebruikt om een digitale RPD te ontwerpen, die werd vervaardigd uit een kobalt-chroomlegering door selectief lasersmelten. De tweede techniek was volledig digitaal, waarbij een intraorale digitale scanner werd gebruikt om een definitieve scan te maken, die naar de 3Shape-software werd gestuurd voor het digitaal ontwerpen van het RPD-framework en het daaropvolgende selectieve lasersmelten voor fabricage. Voor beide raamwerken bij dezelfde deelnemer werd hetzelfde ontwerp gebruikt voor consistentie. Om de nauwkeurigheid van de pasvorm te beoordelen, op basis van STL-gegevensanalyse (intra-orale digitale superpositie-evaluatie), werd een kleurenkaart geconstrueerd met behulp van niet-metrologische software, en werd de algehele pasvormnauwkeurigheid en de misfit (afstand tussen elke raamwerkcomponent en de referentie intra-orale scan) werden gemeten in rust, geleidingsvlak en linguale plaatgebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achttien mandibulaire bilaterale gedeeltelijk edentate deelnemers in de leeftijd van 50 tot 65 jaar met mandibulaire Klasse I Kennedy-classificatie werden willekeurig geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling prothetiek. Het klinische onderzoek werd aan de patiënten uitgelegd en zij accepteerden het. Een geïnformeerde toestemming werd door hen allen ondertekend
Voor elke patiënt werden twee verschillende verwijderbare gedeeltelijke protheseframes van kobaltchroom gemaakt; de eerste werd vervaardigd met behulp van een gecombineerde analoog-digitale workflow (groep 1) en het andere raamwerk werd vervaardigd met behulp van een volledig digitale workflow (groep 2) en deze vergeleken door evaluatie van:
- Al met al nauwkeurigheid
- Nauwkeurigheid van pasvorm van occlusale steunen en hoofdconnector en geleidingsvlak/plaat-relatie.
Er werden twee technieken gebruikt om in totaal 18 RPD-frameworks te fabriceren. Fabricage van een kobaltchroom verwijderbaar raamwerk voor partiële prothesen met behulp van een gecombineerde analoog-digitale workflow (groep 1)
De uitneembare partiële protheseframeworks voor groep 1 zijn als volgt vervaardigd:
De eerste techniek was een gecombineerde analoog-digitale techniek, waarbij een fysieke definitieve afdruk werd gemaakt en een steenafgietsel werd vervaardigd. er werd een fysieke afdruk gemaakt met behulp van polyvinylsiloxaan afdrukmateriaal. en er werd een steenafgietsel gegoten met behulp van type IV-steen. In een edentaat gebied werd eerst het vormen van de randen uitgevoerd met behulp van een groene modelleerkunststof afdrukmassa. De afdruk en het steengietwerk werden kritisch beoordeeld om de kwaliteit te garanderen. Het steenafgietsel werd vervolgens gescand met een laboratoriumscanner om een virtueel 3D-mastermodel te produceren. Voor het ontwerpen van een digitale RPD is gebruik gemaakt van de 3Shape CAD-software. Het RPD-framework is ontworpen met een linguale plaat mandibulaire hoofdconnector en RPI-retentiebeugels op de eerste premolaren.
Het definitieve STL-ontwerpbestand werd vervolgens naar het tandtechnisch laboratorium gestuurd om selectief met een laser te worden gesmolten in Co-Cr-legering
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egypte, 6850001
- Nourhan Ragheb
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mandibulaire Klasse I Kennedy-classificatie werd willekeurig geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling prothetiek
Uitsluitingscriteria:
- andere klassen van uitneembare partiële kunstgebitten, patiënten met gedeeltelijk edentate maxillaire patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: selectief lasersmelten van verwijderbare gedeeltelijke protheseframes vervaardigd met conventionele techniek
|
volledig digitale workflow Conventionele techniek versus volledig digitale techniek
|
|
Ander: Het selectieve lasersmeltraamwerk werd vervaardigd met behulp van een volledig digitale workflow
|
volledig digitale workflow Conventionele techniek versus volledig digitale techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-orale digitale evaluatie van de nauwkeurigheid van de pasvorm van uitneembare partiële protheseframes
Tijdsspanne: onmiddellijk na het inbrengen van het uitneembare framewerk van de gedeeltelijke prothese
|
Intra-oraal digitaal Nauwkeurigheid van pasvormevaluatie tussen framewerken door gebruik te maken van Medit Compare-software om de waarde van puntverschillen in verschillende gebieden bij de hoofdconnector van de occlusale rust uit te sluiten
|
onmiddellijk na het inbrengen van het uitneembare framewerk van de gedeeltelijke prothese
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .