Цифровая оценка точности каркасов съемных частичных протезов
Внутриротовая цифровая оценка точности посадки каркасов съемных частичных протезов, изготовленных методом селективного лазерного плавления с использованием двух различных методов снятия оттисков. Перекрестное исследование.
Цель: сравнить общую точность и посадку различных компонентов металлических каркасов съемных частичных протезов (RPD) нижней челюсти, изготовленных методом селективного лазерного плавления с использованием комбинированных аналогово-цифровых и полностью цифровых методов снятия оттисков.
Материал и методы. Для каждого из 18 участников были изготовлены два каркаса RPD с использованием каждой из 2 техник из 18 зарегистрированных участников, они относились к классу I по Кеннеди нижней челюсти, первый метод представлял собой комбинированный аналогово-цифровой рабочий процесс, включавший аналоговые этапы: получение физического оттиска Изготовленные с использованием поливинилсилоксана, были изготовлены слепки камня, затем слепок камня сканировали с помощью лабораторного сканера для создания цифрового слепка. Затем с помощью программного обеспечения 3Shape CAD спроектировали цифровой РПД, который был изготовлен из сплава кобальта и хрома путем селективного лазерного плавления. Второй метод был полностью цифровым: внутриротовой цифровой сканер использовался для выполнения окончательного сканирования, которое отправлялось в программное обеспечение 3Shape для цифрового проектирования каркаса RPD и последующего селективного лазерного плавления для изготовления. Для обеих схем у одного и того же участника в целях единообразия использовался один и тот же дизайн. Для оценки точности подгонки на основе анализа данных STL (оценка внутриротового цифрового наложения) была построена цветовая карта с использованием неметрологического программного обеспечения, а также общая точность подгонки и несоответствие (расстояние между каждым компонентом каркаса и эталонным внутриротовым сканирование) измерялись в состоянии покоя, площади направляющей плоскости и лингвальной пластинки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Восемнадцать участников с двусторонней частичной адентией нижней челюсти в возрасте от 50 до 65 лет, имеющих I класс нижней челюсти по классификации Кеннеди, были случайным образом выбраны из поликлиники отделения протезирования. Пациентам было разъяснено суть клинического исследования, и они согласились с ним, и всеми ими было подписано информированное согласие.
Для каждого пациента были изготовлены два разных каркаса съемных частичных протезов из кобальта и хрома; первый был изготовлен с использованием комбинированного аналого-цифрового рабочего процесса (группа 1), а другой каркас был изготовлен с использованием полностью цифрового рабочего процесса (группа 2) и их сравнения путем оценки:
- По всей точности
- Точность прилегания окклюзионных упоров и основного соединителя, а также соотношение направляющей плоскости и пластины.
Всего с помощью двух технологий было изготовлено 18 каркасов РПД. Изготовление каркаса съемного бюгельного протеза из хром-кобальта с использованием комбинированного аналого-цифрового процесса (группа 1)
Каркасы съемных бюгельных протезов для 1 группы были изготовлены следующим образом:
Первая техника представляла собой комбинированную аналогово-цифровую технику, при которой создавался физический окончательный оттиск и изготавливалась слепок камня. физический слепок был сделан с использованием поливинилсилоксанового оттискного материала. , а отливка камня была отлита из камня IV типа . В области без зубов сначала было выполнено формирование бордюра с использованием слепочной массы из зеленого пластика для моделирования. Оттиск и отливка камня были подвергнуты критической оценке для обеспечения качества. Затем каменный слепок был отсканирован с помощью лабораторного сканера для создания виртуальной трехмерной мастер-модели. Для проектирования цифрового РПД использовалось программное обеспечение 3Shape CAD. Каркас RPD был разработан с использованием лингвального соединителя нижней челюсти и фиксирующих кламмеров RPI на первых премолярах.
Окончательный файл проекта STL затем был отправлен в стоматологическую лабораторию для селективной лазерной плавки в сплаве Co-Cr.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Египет, 6850001
- Nourhan Ragheb
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- нижняя челюсть класса I по классификации Кеннеди была выбрана случайным образом из амбулатории ортопедического отделения.
Критерий исключения:
- другие классы съемных частичных протезов для пациентов с частичной адентией на верхней челюсти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: селективное лазерное плавление каркасов съемных частичных протезов, изготовленных традиционным методом
|
полностью цифровой рабочий процесс Традиционная техника в сравнении с полностью цифровой техникой
|
|
Другой: Каркас селективного лазерного плавления был изготовлен с использованием полностью цифрового рабочего процесса.
|
полностью цифровой рабочий процесс Традиционная техника в сравнении с полностью цифровой техникой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриротовая цифровая оценка точности посадки каркасов съемных частичных протезов
Временное ограничение: сразу после установки каркаса съемного бюгельного протеза
|
Внутриротовая цифровая оценка точности оценки соответствия между каркасами с использованием программного обеспечения Medit Compare для исключения значения разницы в точках в разных областях основного соединителя окклюзионного покоя.
|
сразу после установки каркаса съемного бюгельного протеза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .