Cyfrowa ocena dokładności ruchomych konstrukcji protez częściowych
Wewnątrzustna cyfrowa ocena dokładności dopasowania ruchomych protez częściowych wykonanych metodą selektywnego topienia laserowego przy użyciu 2 różnych technik wycisku. Badanie krzyżowe.
Cel: Porównanie ogólnej dokładności i dopasowania różnych komponentów metalowych, ruchomych protez częściowych (RPD) żuchwy, wytwarzanych metodą selektywnego topienia laserowego przy użyciu połączonych technik wycisków analogowo-cyfrowych i w pełni cyfrowych.
Materiał i metody. Dla każdego z 18 uczestników stworzono dwa szkielety RPD, stosując każdą z 2 technik spośród 18 zapisanych uczestników, należały do I klasy żuchwy Kennedy'ego. Pierwszą techniką był łączony przepływ pracy analogowo-cyfrowy, którego etapy analogowe obejmowały: pobranie wycisku fizycznego wykonane przy użyciu poliwinylosiloksanu, wykonano odlewy kamienne, następnie odlew kamienny zeskanowano skanerem laboratoryjnym w celu wygenerowania odlewu cyfrowego. Następnie wykorzystano oprogramowanie CAD 3Shape do zaprojektowania cyfrowego RPD, który został wytworzony ze stopu kobaltowo-chromowego w drodze selektywnego stapiania laserowego. Druga technika była w pełni cyfrowa i polegała na zastosowaniu wewnątrzustnego skanera cyfrowego do wykonania ostatecznego skanu, który został przesłany do oprogramowania 3Shape w celu cyfrowego zaprojektowania podbudowy RPD, a następnie selektywnego topienia laserowego w celu wytworzenia. W przypadku obu struktur u tego samego uczestnika zastosowano ten sam projekt w celu zapewnienia spójności. Aby ocenić dokładność dopasowania, w oparciu o analizę danych STL (cyfrowa ocena nakładania wewnątrzustnego), skonstruowano mapę kolorów przy użyciu oprogramowania innego niż metrologiczne, a następnie określono ogólną dokładność dopasowania i niedopasowanie (odległość między każdym elementem podbudowy a referencyjnym elementem wewnątrzustnym skan) mierzono w spoczynku, w płaszczyźnie prowadzącej i w obszarze płytki językowej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Z przychodni oddziału protetycznego wybrano losowo osiemnastu pacjentów z obustronnym, częściowym bezzębiem żuchwy w wieku od 50 do 65 lat, sklasyfikowanych w klasie I według Kennedy’ego. Pacjentom wyjaśniono przebieg badania klinicznego, a oni go zaakceptowali, a wszyscy podpisali świadomą zgodę
Dla każdego pacjenta skonstruowano dwie różne częściowe szkielety protez kobaltowo-chromowych; pierwszy z nich został stworzony przy użyciu kombinowanego analogowo-cyfrowego przepływu pracy (grupa 1), a drugi szkielet został stworzony przy użyciu całkowicie cyfrowego przepływu pracy (grupa 2) i porównania ich poprzez ocenę:
- Ogólna dokładność
- Dokładność dopasowania podpór zgryzowych i łącznika głównego oraz relacja płaszczyzna prowadząca/płytka.
Do wytworzenia łącznie 18 podbudów RPD wykorzystano dwie techniki. Wykonanie szkieletu ruchomej protezy częściowej z chromu kobaltowego przy użyciu kombinowanego procesu analogowo-cyfrowego (grupa 1)
Podbudowy protez ruchomych częściowych dla grupy 1 wykonano w następujący sposób:
Pierwszą techniką była łączona technika analogowo-cyfrowa, podczas której wykonywano fizyczny wycisk ostateczny i wykonywano odlew w kamieniu. wykonano wycisk fizyczny przy użyciu masy wyciskowej poliwinylosiloksanowej. i odlano odlew kamienny z kamienia typu IV. W obszarze bezzębnym najpierw wykonano formowanie brzegów przy użyciu zielonej masy wyciskowej z tworzywa sztucznego do modelowania. Wycisk i odlew kamienny zostały poddane krytycznej ocenie w celu zapewnienia jakości. Odlew kamienny został następnie zeskanowany za pomocą skanera laboratoryjnego, aby stworzyć wirtualny model wzorcowy 3D. Do zaprojektowania cyfrowego RPD wykorzystano oprogramowanie 3Shape CAD. Podbudowę RPD zaprojektowano z płytką językową łącznika głównego żuchwy i klamrami retencyjnymi RPI na pierwszych zębach przedtrzonowych.
Ostateczny plik projektu STL został następnie przesłany do laboratorium dentystycznego w celu selektywnego stopienia laserowego w stopie Co-Cr
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egipt, 6850001
- Nourhan Ragheb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żuchwy klasy I według Kennedy'ego zostały wybrane losowo z przychodni oddziału protetycznego
Kryteria wyłączenia:
- inne klasy ruchomych protez częściowych szczęki i pacjentów z częściowym bezzębiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: selektywne stapianie laserowe ruchomych szkieletów protez częściowych wytwarzanych techniką konwencjonalną
|
całkowicie cyfrowy przebieg pracy Technika konwencjonalna a technika całkowicie cyfrowa
|
|
Inny: Ramy do selektywnego topienia laserowego zostały wyprodukowane przy użyciu całkowicie cyfrowego przepływu pracy
|
całkowicie cyfrowy przebieg pracy Technika konwencjonalna a technika całkowicie cyfrowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnątrzustna cyfrowa ocena dokładności dopasowania podbudów protez częściowych
Ramy czasowe: natychmiast po założeniu ruchomej podbudowy protezy częściowej
|
Cyfrowa wewnątrzustna Dokładność oceny dopasowania pomiędzy pracami protetycznymi przy użyciu oprogramowania Medit Compare w celu wykluczenia wartości różnicy punktów w różnych obszarach głównego łącznika spoczynkowego zwarciowego
|
natychmiast po założeniu ruchomej podbudowy protezy częściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .