Digitale Bewertung der Genauigkeit herausnehmbarer Teilprothesengerüste
Intraorale digitale Bewertung der Passgenauigkeit für herausnehmbare Teilprothesengerüste, hergestellt durch selektives Laserschmelzen unter Verwendung von zwei verschiedenen Abdrucktechniken. Eine Cross-Over-Studie.
Zweck: Vergleich der Gesamtgenauigkeit und Passgenauigkeit verschiedener Komponenten für herausnehmbare Metallteilprothesengerüste (RPD) im Unterkiefer, die durch selektives Laserschmelzen unter Verwendung kombinierter analog-digitaler und vollständig digitaler Abdrucktechniken hergestellt wurden.
Material und Methoden. Für jeden der 18 Teilnehmer wurden zwei RPD-Gerüste hergestellt, wobei jede der beiden Techniken der 18 eingeschriebenen Teilnehmer verwendet wurde, die der Unterkiefer-Kennedy-Klasse I entsprachen. Die erste Technik war der kombinierte analog-digitale Arbeitsablauf, der die analogen Schritte umfasste: Es wurde ein physischer Abdruck erstellt Hergestellt aus Polyvinylsiloxan, wurden Steinabdrücke angefertigt, dann wurde der Steinabdruck mit einem Laborscanner gescannt, um einen digitalen Abdruck zu erstellen. Anschließend wurde mit der CAD-Software 3Shape ein digitales RPD entworfen, das aus einer Kobalt-Chrom-Legierung durch selektives Laserschmelzen hergestellt wurde. Die zweite Technik war vollständig digital, wobei ein intraoraler Digitalscanner verwendet wurde, um einen endgültigen Scan zu erstellen, der an die 3Shape-Software gesendet wurde, um das RPD-Gerüst digital zu entwerfen und anschließend selektiv mit dem Laser zur Herstellung zu schmelzen. Für beide Frameworks desselben Teilnehmers wurde aus Konsistenzgründen dasselbe Design verwendet. Um die Passgenauigkeit zu beurteilen, wurde auf der Grundlage einer STL-Datenanalyse (intraorale digitale Überlagerungsbewertung) eine Farbkarte mit nicht messtechnischer Software erstellt und die Gesamtpassgenauigkeit und die Fehlpassung (Abstand zwischen jeder Gerüstkomponente und der intraoralen Referenz) ermittelt Scan) wurden im Ruhezustand, in der Führungsebene und im Bereich der Lingualplatte gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Achtzehn bilaterale, teilbezahnte Teilnehmer im Alter von 50 bis 65 Jahren mit der Kennedy-Klassifizierung des Unterkiefers der Klasse I wurden nach dem Zufallsprinzip aus der Ambulanz der prothetischen Abteilung ausgewählt. Den Patienten wurde die klinische Studie erklärt und sie akzeptierten sie. Eine Einverständniserklärung wurde von allen unterzeichnet
Für jeden Patienten wurden zwei verschiedene herausnehmbare Teilprothesengerüste aus Kobalt-Chrom hergestellt; Das erste Rahmenwerk wurde unter Verwendung eines kombinierten analog-digitalen Arbeitsablaufs (Gruppe 1) und das andere Rahmenwerk unter Verwendung eines vollständig digitalen Arbeitsablaufs (Gruppe 2) hergestellt und durch die Bewertung von Folgendem verglichen:
- Gesamtgenauigkeit
- Passgenauigkeit der okklusalen Auflagen und des Hauptverbinders sowie der Beziehung zwischen Führungsebene und Platte.
Zur Herstellung von insgesamt 18 RPD-Gerüsten wurden zwei Techniken eingesetzt. Herstellung eines herausnehmbaren Teilprothesengerüsts aus Kobalt-Chrom mithilfe eines kombinierten analog-digitalen Arbeitsablaufs (Gruppe 1)
Die herausnehmbaren Teilprothesengerüste für Gruppe 1 wurden wie folgt hergestellt:
Bei der ersten Technik handelte es sich um eine kombinierte analog-digitale Technik, bei der ein physischer definitiver Abdruck erstellt und ein Steinabdruck angefertigt wurde. Es wurde ein physischer Abdruck unter Verwendung von Polyvinylsiloxan-Abformmaterial angefertigt. und ein Steinabguss wurde aus Stein vom Typ IV gegossen. Im zahnlosen Bereich wurde zunächst die Randabformung mit einer grünen modellierenden Kunststoff-Abformmasse durchgeführt. Der Abdruck und der Steinguss wurden kritisch beurteilt, um die Qualität sicherzustellen. Anschließend wurde der Steinabdruck mit einem Laborscanner gescannt, um ein virtuelles 3D-Mastermodell zu erstellen. Für den Entwurf eines digitalen RPD wurde die CAD-Software 3Shape verwendet. Das RPD-Gerüst wurde mit einem Lingualplatten-Unterkiefer-Hauptverbinder und RPI-Halteklammern an den ersten Prämolaren entworfen.
Die endgültige STL-Designdatei wurde dann an das Dentallabor geschickt, wo sie selektiv in einer Co-Cr-Legierung lasergeschmolzen wurde
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kafr El Sheikh
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Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Ägypten, 6850001
- Nourhan Ragheb
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterkiefer-Klasse-I-Kennedy-Klassifizierung wurden zufällig aus der Ambulanz der prothetischen Abteilung ausgewählt
Ausschlusskriterien:
- andere Klassen herausnehmbarer Teilprothesen im Oberkiefer, teilweise zahnloser Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Selektives Laserschmelzen von herausnehmbaren Teilprothesengerüsten, hergestellt mit konventioneller Technik
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vollständig digitaler Arbeitsablauf Konventionelle Technik versus vollständig digitale Technik
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Sonstiges: Das selektive Laserschmelzgerüst wurde mithilfe eines vollständig digitalen Workflows hergestellt
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vollständig digitaler Arbeitsablauf Konventionelle Technik versus vollständig digitale Technik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraorale digitale Beurteilung der Passgenauigkeit herausnehmbarer Teilprothesengerüste
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Einsetzen herausnehmbarer Teilprothesengerüste
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Intraorale digitale Genauigkeit der Passungsbewertung zwischen Rahmenwerken mithilfe der Medit-Compare-Software, um den Wert von Punktunterschieden in verschiedenen Bereichen am okklusalen Rest-Hauptverbinder auszuschließen
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unmittelbar nach dem Einsetzen herausnehmbarer Teilprothesengerüste
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-130
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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