Digital evaluering af nøjagtighed for aftagelige delproteserammer
Intraoral digital evaluering af tilpasningsnøjagtighed for aftagelige partielle tandproteser fremstillet ved selektiv lasersmeltning ved hjælp af 2 forskellige aftryksteknikker. En cross-over undersøgelse.
Formål: At sammenligne den overordnede nøjagtighed og pasform af forskellige komponenter til mandibulære metalliske aftagelige partielle proteser (RPD) rammer fremstillet ved selektiv lasersmeltning ved brug af kombinerede analog-digitale og fuldt digitale aftryksteknikker.
Materialer og metoder. To RPD-frameworks blev fremstillet for hver af de 18 deltagere ved at bruge hver af de 2 teknikker af de 18 tilmeldte deltagere, var af mandibulær Kennedy klasse I, den første teknik var den kombinerede analog-digitale arbejdsgang, hvor de analoge trin omfattede: et fysisk indtryk var lavet ved hjælp af polyvinylsiloxan, blev der lavet stenafstøbninger, derefter blev stenstøbningen scannet med en laboratoriescanner for at generere en digital afstøbning. 3Shape CAD-softwaren blev derefter brugt til at designe en digital RPD, som blev fremstillet af en kobolt-chroum-legering ved selektiv lasersmeltning. Den anden teknik var fuldt digital, hvor en intraoral digital scanner blev brugt til at lave en endelig scanning, som blev sendt til 3Shape-softwaren til digitalt design af RPD-rammeværket og efterfølgende selektiv lasersmeltning til fremstilling. For begge rammer i samme deltager blev det samme design brugt for at opnå konsistens. For at vurdere nøjagtigheden af tilpasningen, baseret på STL-dataanalyse (intra-oral digital overlejringsevaluering), blev der konstrueret et farvekort ved hjælp af ikke-metrologisk software, og den overordnede tilpasningsnøjagtighed og mistilpasningen (afstanden mellem hver rammekomponent og den intra-orale reference scanning) blev målt i hvile, styreplan og linguale pladeområder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atten mandibular bilaterale partielt tandløse deltagere i alderen fra 50 til 65 år med mandibulær klasse I Kennedy-klassificering blev udvalgt tilfældigt fra ambulatoriet på den protodontiske afdeling. Den kliniske undersøgelse blev forklaret for patienterne, og de accepterer den, og et informeret samtykke blev underskrevet af dem alle
For hver patient blev der konstrueret to forskellige kobolt-chrom-aftagelige delproteser; den første blev fremstillet ved hjælp af kombineret analog-digital arbejdsgang (gruppe 1), og den anden ramme blev fremstillet ved hjælp af fuldstændig digital arbejdsgang (gruppe 2) og sammenligne dem gennem evaluering af:
- Over al nøjagtighed
- Nøjagtighed af tilpasning af okklusale hviler og hovedforbindelse og styreplan/plade-forhold.
To teknikker blev brugt til at fremstille 18 RPD-rammer i alt. Fremstilling af kobolt-chrom aftagelig delproteseramme ved hjælp af kombineret analog-digital arbejdsgang (gruppe 1)
De aftagelige delproteseramme for gruppe 1 blev fremstillet som følger:
Den første teknik var en kombineret analog-digital teknik, hvor der blev lavet et fysisk endeligt aftryk og fremstillet en stenstøbt. et fysisk aftryk blev lavet under anvendelse af polyvinylsiloxan aftryksmateriale. og en støbt sten blev udstøbt med type IV sten. I et tandløs område blev kantstøbning først udført ved hjælp af en grøn modelleringsplastikpræparat. Aftrykket og stenstøbningen blev vurderet kritisk for at sikre kvaliteten. Stenstøbningen blev derefter scannet ved hjælp af en laboratoriescanner for at producere en virtuel 3D-mastermodel. 3Shape CAD-softwaren blev brugt til at designe en digital RPD. RPD-rammen blev designet med en lingual plade-mandibular hovedkonnektor, RPI-tilbageholdelsesspænder på de første præmolarer.
Den endelige STL-designfil blev derefter sendt til Dental Laboratory for at blive selektiv lasersmeltet i Co-Cr-legering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kafr El Sheikh
-
Kafr Elsheikh, Kafr El Sheikh, Egypten, 6850001
- Nourhan Ragheb
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandibulær klasse I Kennedy-klassifikation blev udvalgt tilfældigt fra ambulatoriet på den protodontiske afdeling
Ekskluderingskriterier:
- andre klasser af aftagelig partiel tandprotese maxillære delvis tandløse patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: selektiv lasersmeltende aftagelig delproteseramme fremstillet ved konventionel teknik
|
fuldstændig digital arbejdsgang Konventionel teknik versus komplet digital teknik
|
|
Andet: selektiv lasersmelteramme blev fremstillet ved hjælp af fuldstændig digital arbejdsgang
|
fuldstændig digital arbejdsgang Konventionel teknik versus komplet digital teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-oral digital Evaluering af tilpasningsnøjagtighed for aftagelige delproteser
Tidsramme: umiddelbart efter indsættelse af aftagelig delproteseramme
|
Intra-oral digital Nøjagtighed af tilpasningsevaluering mellem rammeværker ved at bruge medit-sammenligningssoftware for at udelukke værdien af punktforskel i forskellige områder ved okklusal hvile hovedkonnektor
|
umiddelbart efter indsættelse af aftagelig delproteseramme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .